內(nèi)容簡(jiǎn)介：

藥品有技術(shù)的、經(jīng)濟(jì)的、法律的管理，而技術(shù)經(jīng)濟(jì)的管理必須由法律的手段去約束，否則就會(huì)造成混亂，比如藥品的價(jià)格問(wèn)題就是其中一例。最新的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》就是對(duì)藥品研究、生產(chǎn)、批銷(xiāo)、醫(yī)療用藥、藥品廣告、價(jià)格，以及藥品的監(jiān)督管理予以法律的規(guī)定，明確法律責(zé)任，違法必究。
為配合該法的宣傳、貫徹、實(shí)施，全國(guó)人大法工委經(jīng)濟(jì)法室和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同編寫(xiě)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法釋解及穎難問(wèn)題解答》，全國(guó)人大法工委經(jīng)濟(jì)法室、藥品監(jiān)督管理全書(shū)編委會(huì)編寫(xiě)了《最新中華人民共和國(guó)藥品管理法與藥品管理實(shí)務(wù)全書(shū)》。
該書(shū)最大特點(diǎn)：把醫(yī)藥業(yè)務(wù)與管理制度及法律責(zé)任銜接明確起來(lái)，是一部全新的、最權(quán)威、最準(zhǔn)確的工具書(shū)和培訓(xùn)教材。

發(fā)行對(duì)象：藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生局、衛(wèi)生防疫站、婦幼保健站、醫(yī)院、制藥廠、醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)單位、醫(yī)科院校、工商管理局、物價(jià)管理部門(mén)、招標(biāo)辦、法律部門(mén)。


詳細(xì)目錄：

第一篇 《藥品管理法》及釋義
第二篇 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理制度及法律責(zé)任
第一章 藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦審批制度
第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和認(rèn)證制度
第三章 GMP對(duì)制藥企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員的制度要求
第四章 GMP對(duì)制藥企業(yè)廠房與設(shè)施的要求
第五章 GMP對(duì)制藥企業(yè)設(shè)備的技術(shù)要求
第六章 GMP對(duì)制藥企業(yè)物料管理的要求
第七章 GMP對(duì)制藥企業(yè)衛(wèi)生管理的要求
第八章 GMP對(duì)制藥企業(yè)驗(yàn)證要求
第九章 GMP對(duì)制藥企業(yè)驗(yàn)證文件的要求
第十章 GMP對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)管理要求
第十一章 GMP對(duì)制藥企業(yè)質(zhì)量管理的要求
第十二章 GMP對(duì)制藥企業(yè)銷(xiāo)售、收回藥品的要求
第十三章 GMP對(duì)制藥企業(yè)藥品不良反應(yīng)制度要求
第十四章 GMP對(duì)制藥企業(yè)自檢的要求
第十五章 藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任

第三篇 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度及法律責(zé)任
第一章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦審批制度

第二章 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度
第一節(jié) 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和制度
第二節(jié) 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容簡(jiǎn)介
第三節(jié) 零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度
第四節(jié) 處方藥與非處方藥的管理制度
第五節(jié) 基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店的管理制度

第三章 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)的其他制度
第一節(jié) 國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)制度
第二節(jié) 國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理驗(yàn)收制度
第三節(jié) 藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和養(yǎng)護(hù)制度
第四節(jié) 對(duì)藥品零售企業(yè)的人員和銷(xiāo)售要求
第五節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)商品入庫(kù)、出庫(kù)、儲(chǔ)存的要求

第四章 藥品的采購(gòu)制度
第五章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律責(zé)任

第四篇 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理制度及法律責(zé)任
第一章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理制度概述
第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量問(wèn)題
第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑效期的管理制度和方法
第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑處方和調(diào)劑管理制度和方法
第五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑采購(gòu)保管制度和方法
第六章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑質(zhì)量檢驗(yàn)制度和方法
第七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥劑管理制度的法律責(zé)任

第五篇 藥品管理組織制度及法律責(zé)任
第一章 藥品管理體制機(jī)構(gòu)及其職能
第二章 國(guó)家新藥管理制度及實(shí)務(wù)
第三章 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及藥品標(biāo)準(zhǔn)管理制度
第四章 國(guó)家對(duì)特殊藥品的管理制度和法律責(zé)任
第五章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、淘汰、禁止制度
第六章 國(guó)家基本藥物制度和分類(lèi)管理制度
第七章 藥品進(jìn)出口和行政保護(hù)制度
第八章 違反藥品管理制度的法律責(zé)任

第六篇 藥品包裝管理制度及法律責(zé)任
第一章 藥品包裝管理制度和方法
第二章 違反包裝管理制度的法律責(zé)任

第七篇 藥品價(jià)格、廣告管理制度及法律責(zé)任
第一章 藥品價(jià)格管理及法律責(zé)任
第一節(jié) 藥品價(jià)格管理制度和藥品價(jià)格制定方法
第二節(jié) 1996年-2001年2月藥品價(jià)格管理主要法規(guī)介紹
第三節(jié) 《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》與藥品價(jià)格管理制度
第四節(jié) 藥品價(jià)格監(jiān)督管理與違法法律責(zé)任

第八篇 藥品監(jiān)督制度及法律責(zé)任
附錄
附錄一 建國(guó)以來(lái)——2001年2月現(xiàn)行醫(yī)藥法律法規(guī)、文件
附錄二 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄
附錄三 執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱

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