內(nèi)容簡介：

衛(wèi)生部辦公廳 國家發(fā)展改革委辦公廳文件衛(wèi)辦疾控發(fā)[2004D08號
關(guān)于印發(fā)《省地縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》的通知
各省、自治區(qū)，直轄市衛(wèi)生廳局。發(fā)展改革委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，發(fā)展改革委：
為推進疾病預(yù)防控制機構(gòu)科學(xué)化管理，加強和提高省、地、縣三級疾病預(yù)防控制中心的工作能力與水平，規(guī)范省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)，衛(wèi)生部與國家發(fā)展改革委共同組織專家制定了《省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請各地結(jié)合本地區(qū)工作的實際，在疾病預(yù)防控制中心建設(shè)工作中參照執(zhí)行。
衛(wèi)生部辦公廳
國家發(fā)展改革委辦公廳
二OO四年七月二十三日
附件：
省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見
第三條 本意見是疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)的基本指導(dǎo)原則，是編制、評估、審批疾病預(yù)防控制中心新建，改建、擴建項目的重要依據(jù)
表1：省、地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室主要儀器裝備標準
表2：省、地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)檢驗?zāi)芰藴?
關(guān)于發(fā)布實驗室生物安全通用要求GBl9489-2004：的通知
《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)國家標準于2004年4月5日審定通過，2004年10月1日正式實施，該標準的發(fā)布是我國實驗室安全管理、公共衛(wèi)生體系建設(shè)及認證認可體系建設(shè)具有里程碑意義的一件大事，它標志著我國實驗室生物安全管理和實驗室生物安全認可工作步人了科學(xué)、規(guī)范和發(fā)展的新階段。
中華人發(fā)共和國國家質(zhì)量檢驗檢疫總局
中國國家標準化管理委員會發(fā)布
2004年4月5號

詳細目錄：

第一篇 疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室規(guī)范化建設(shè)與儀器裝備、檢驗?zāi)芰藴始罢J證評審的最新政策文件關(guān)于印發(fā)《省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》的通知衛(wèi)辦疾控發(fā)[2004]108號關(guān)于發(fā)布《實驗室生物安全通用要求》(GBl9489—2004)的通知高強要求切實采取有效措施加強全國衛(wèi)生系統(tǒng)生物實驗室的安全管理工作
關(guān)于加強實驗室類污染環(huán)境監(jiān)管的通知 國家環(huán)境保護總局辦公廳文件環(huán)辦(2004)15號
關(guān)于印發(fā){國家重點實驗室評估實施細則)的通知 國科金計函(2004)10號
中國實驗室國家認可季員會關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室認可政策的通告實認委(秘)(2004)i2號

第二篇 疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室規(guī)范化建設(shè)與儀器裝備、檢驗?zāi)芰藴始罢J證評審的基礎(chǔ)知識

第三篇 疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室規(guī)范化建設(shè)管理
第一章 實驗室建設(shè)的總懶規(guī)劃與基本要求
第二章 臨床實驗室規(guī)章制度建設(shè)
第三章 實驗室用純水質(zhì)量檢驗標準與技術(shù)應(yīng)用
第四章實驗室的人才隊伍建設(shè)管理
第五章實驗室的組織管理要求
第六章實驗室建筑設(shè)計衛(wèi)生標準與布局
第七章實驗室安全防護設(shè)施建設(shè)管理
第八章實驗室與實驗經(jīng)費管理辦法
第九章實驗室與實驗檔案管理

第四篇 疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室儀器裝備
第一章實驗室儀器設(shè)備的配置
第二章 常用玻璃儀器的規(guī)格和用途
第三章 實驗儀器設(shè)備的管理
第四章 實驗室分析儀器的結(jié)構(gòu)與工作原理
第五章實驗室儀器設(shè)備記錄表
第六章實驗室儀器維護與檢修、性能測試

第五篇 疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室檢驗?zāi)芰藴?
第一章標準化工作險驗
第二章病毒學(xué)檢測方法與原理
第三章疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室檢驗技術(shù)概述
第四章 SABS病原學(xué)檢測技術(shù)方法
第五章 臨床實驗室工作量統(tǒng)計與成本核算
第六章誤差和檢測系統(tǒng)的性能要求
第七章測量不確定度
第八章能力驗證基礎(chǔ)知識
第九章測量溯源性
第十章實驗室檢測系統(tǒng)的性能和評估

第六篇 疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室具體檢測技術(shù)規(guī)程
第一章實驗室與物理具體檢測技術(shù)操作規(guī)程
第二章實驗室與化學(xué)化工具體檢測技術(shù)操作規(guī)程
第三章實驗室生物具體檢測技術(shù)操作規(guī)程
第四章實驗室與醫(yī)學(xué)具體檢測技術(shù)規(guī)程
第五章實驗室與機械具體檢測技術(shù)操作規(guī)程
第六章實驗室電子電工具體檢測技術(shù)操作規(guī)程

第七篇 疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室質(zhì)量認證管理
第一章臨床實驗室質(zhì)量管理
第二章質(zhì)量控制諸要素
第三章醫(yī)學(xué)檢測各學(xué)科的質(zhì)量控制
第四章分析前階段的質(zhì)量保證
第五章分析后階段的質(zhì)量保證
第六章實驗室的質(zhì)量體系的建立
第七章實驗室質(zhì)量體系文件編制
第八章實驗室質(zhì)量體系運行

第八篇 疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室認證評審方略
第一章實驗室認證概述
第二章 我國實驗室認可制度與國際發(fā)展趨勢
第三章實驗室認證國際標準與規(guī)范
第四章實驗室內(nèi)部質(zhì)量體系審核的一般程序
第五章評審員
第六章質(zhì)量體系評審
第七章管理評審
第八章實驗室現(xiàn)場評審
第九章 中國實驗室國家認可委員會認可規(guī)則

第九篇面玲瓏疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室質(zhì)量體系文書應(yīng)用范例
第一章質(zhì)量手冊應(yīng)用范例
第二章程序文件應(yīng)用范例
第三章記錄表式范例

第十篇 疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室環(huán)境衛(wèi)生與突發(fā)事故防范處理機制
第一章實驗室安全管理規(guī)程
第二章實驗室環(huán)境污染概述
第三章實驗室火災(zāi)突發(fā)事故預(yù)防與處理
第四章實驗室潔凈設(shè)備系統(tǒng)
第五章實驗室爆炸突發(fā)事故防范與處理
第六章實驗室環(huán)污染的監(jiān)控
第七章實驗室中毒突發(fā)事故防范與處理

適用對象:
各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、各級發(fā)改委、各類實驗室、化驗室
各衛(wèi)生局、各醫(yī)院、衛(wèi)生院、各防疫站
各衛(wèi)生監(jiān)督局、監(jiān)督中心、監(jiān)督所

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