詳細(xì)目錄：

第一篇 總論
第一章 概論
第二章 藥品管理機(jī)制
第三章 藥品監(jiān)督管理組織與管理制度
第四章 藥品監(jiān)督管理的職能和任務(wù)
第五章 國家藥物管理政策
第六章 藥品行政管理
第七章 藥品管理行政執(zhí)法
第八章 藥品管理技術(shù)監(jiān)督
第九章 藥品管理法律責(zé)任
第二篇 藥品檢驗工作規(guī)章制度與管理實施
第一章 藥品檢驗人員管理
第二章 藥檢人員工作職責(zé)和制度
第三章 藥檢所管理工作程序
第四章 藥檢業(yè)務(wù)管理工作制度
第五章 藥檢工作實施規(guī)范
第六章 科室管理與考核
第三篇 藥品質(zhì)量檢驗、檢測綜合管理
第一章 概論
第二章 藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)行
第三章 藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
第四章 藥品檢驗菌種管理
第五章 藥品檢驗化學(xué)試劑管理
第六章 藥品檢驗儀器設(shè)備管理
第七章 藥品檢驗信息管理
第八章 藥品檢驗技術(shù)管理
第九章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度
第四篇 藥物、藥品質(zhì)量檢驗、鑒定技術(shù)與操作規(guī)范
第一章 概論
第二章 藥品的一般鑒別試驗
第三章 假劣藥的鑒別技術(shù)和方法
第四章 藥物物理常數(shù)的測定
第五章 藥物含量的化學(xué)測定
第六章 藥品生物測定
第七章 制劑質(zhì)量檢查
第八章 藥物雜質(zhì)檢查
第九章 藥物儀器分析檢驗方法
第十章 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證和穩(wěn)定性試驗
第五篇 藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗管理與藥品GMP監(jiān)管制度
第一章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第二章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
第三章 藥品生產(chǎn)廠房與設(shè)施規(guī)范管理
第四章 藥品生產(chǎn)管理操作規(guī)范
第五章 質(zhì)量管理
第六章 衛(wèi)生管理
第七章 自檢管理
第八章 國家新藥監(jiān)管制度
第九章 藥品GMP認(rèn)證管理制度
第六篇 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度與行政監(jiān)督
第一章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
第二章 醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管
第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦審批管理
第四章 藥品采購的管理制度
第五章 醫(yī)藥商品經(jīng)營的其他管理制度
第六章 藥品供應(yīng)管理政策
第七篇 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、藥劑質(zhì)量檢驗監(jiān)管制度與管理規(guī)范
第一章 概論
第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第三章 醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化制度和管理規(guī)范
第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑采購、保管制度
第五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量檢驗制度
第六章 醫(yī)療單位處方和調(diào)劑管理制度
第七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理制度
第八章 合理用藥政策制度
第八篇 藥品行政管理制度與國家法律監(jiān)管
第一章 概論
第二章 藥品研制管理制度與法律監(jiān)管
第三章 藥品生產(chǎn)管理制度與法律監(jiān)管
第四章 醫(yī)療器械管理制度與法律監(jiān)管
第五章 藥品經(jīng)營管理制度與法律監(jiān)管
第六章 藥品使用管理制度與法律監(jiān)管
第七章 中藥管理制度與法律監(jiān)管
第八章 特殊藥品管理制度與法律監(jiān)管
第九章 藥品廣告管理制度與法律監(jiān)管
第九篇 藥品、藥材檢驗檢測規(guī)范與國家標(biāo)準(zhǔn)
藥材及成方制劑顯微鑒別法
片劑檢查法
注射劑檢查法
栓劑檢查法
膠囊劑檢查法
眼膏劑檢查法
滴丸劑檢查法
滴眼劑檢查法
氣霧劑檢查法
膜劑檢查法
…………
第十篇 藥品監(jiān)管與藥品法律規(guī)范
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法實施條例
麻醉藥品管理辦法

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