內(nèi)容簡介：

國務院召開全國實施食品藥品放心工程電視電話會議，全面建設藥品放心工程。
吳儀副總理在國務院召開的實施食品藥品放心工程電視會議上強調(diào)：實施食品藥品放心工程，確保人民健康安全。
食品藥品監(jiān)管局：國家將全面清理藥品、醫(yī)用器械標準，整頓其生產(chǎn)經(jīng)營和使用秩序。
鄭筱萸局長在全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會（2003年8月5日）上強調(diào)：以實施食品藥品放心工程為契機，搞好藥品和醫(yī)療器械專項整頓。

讀者對象：
各級食品藥品監(jiān)督管理局，各級藥品管理局
各地藥品生產(chǎn)廠家、藥品經(jīng)營、運輸企業(yè)
各醫(yī)用器械管理部門，各醫(yī)用器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
各類醫(yī)院，各衛(wèi)生防疫站和其他醫(yī)療機構(gòu)
各地質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫局，各地質(zhì)量技術監(jiān)督局
各藥品檢驗所，藥品研究所；各醫(yī)用器械檢驗所和研究所
各地衛(wèi)生局、工商局



詳細目錄：
關于印發(fā)《食品藥品放心工程實施方案》的通知
第一篇 藥品生產(chǎn)經(jīng)營與使用強制性標準
第一章 藥物制劑強制性標準
化學藥品（原料、制劑）分類與代碼
醫(yī)用高分子制品術語
……
第二章 藥物制劑安全國家強制性標準
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生活指示物 第一部分：通則
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第一部分：通則
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認和常規(guī)控制要求 工業(yè)濕 熱滅菌
……
第三章 藥品研究與檢測標準
臨床檢驗項目分類與代碼
商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗規(guī)程
微量青霉素試驗方法
定量臨床檢驗方法的初步評價
……
第四章 藥用材料強制性標準
藥用輔料 磷酸二氫鈉
藥用輔料 亞硫酸氫鈉
藥用中間體 2，4——二氯氟苯
……
第五章 制藥工藝技術與設備標準
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合理用能設計導則
制藥機械產(chǎn)品分類與代碼
……
第六章 藥品包裝材料國家強制性標準
藥用明膠硬膠囊
藥品包裝用復合膜（能則）
玻璃輸液瓶
……
第七章 藥品儲藏運輸強制性標準
藥品冷藏箱
中藥材壓縮打包運輸包裝件
醫(yī)用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
第二篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)與使用強制性標準
第一章 醫(yī)療器械國家強制性技術標準
氦氖激光治療機運用技術條件
手術顯微鏡
B型超聲診斷設備
質(zhì)量體系 醫(yī)療器械
……
第二章 醫(yī)療器械國家強制性安全標準
中華人民共和國國家標準醫(yī)用電氣設備
醫(yī)用電氣設備 第2部分：診斷和治療激光設備安全專用要求
醫(yī)用電氣設備 第2部分：心電圖機安全專用要求
……
第三章 醫(yī)療器械衛(wèi)生防護標準
醫(yī)學放射工作人員的放射防護培訓規(guī)范
醫(yī)用X射線診斷放射衛(wèi)生防護監(jiān)測規(guī)范
密封R放射源容器放射衛(wèi)生防護標準
……
第四章 一次性醫(yī)療用品國家強制性標準
一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求
一次性使用無菌注射針
……
第五章 外科植入物國家強制性標準
外科金屬植樹入物通用技術條件
人工心肺機
……
第三篇 藥品放心工程的實施
第一章 藥品放心工程概論
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 放心工程的實施進程
第三節(jié) 領導講話及相關批示精神
第四節(jié) 藥品管理行政執(zhí)法
第二章 假劣藥品醫(yī)療器械的查處方案
第一節(jié) 假劣藥品醫(yī)療器械查處的法律依據(jù)
第二節(jié) 假劣藥品的查處
第三節(jié) 假劣醫(yī)療器械的查處
第三章 藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序管理方案
第一節(jié) 開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定條件
第二節(jié) 藥品GMP認證與GSP認證
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理
第四章 中藥材專業(yè)市場整治方案
第一節(jié) 藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的整治要點
第二節(jié) 違法經(jīng)營的法律責任
第三節(jié) 中藥材專業(yè)市場的整治方案
第四節(jié) 農(nóng)村藥品市場的管理
第五節(jié) 醫(yī)院藥物及制劑配置管理
第五章 藥品管理行政處罰
第一節(jié) 藥品管理行政處罰內(nèi)容
第二節(jié) 藥品管理行政處罰形式
第三節(jié) 藥品管理行政處罰程序
第四節(jié) 調(diào)查取證

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