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《醫(yī)療器械廣告審查辦法貫徹實施與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范及違法案件查處依據(jù)實務(wù)全書》
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《醫(yī)療器械廣告審查辦法》
第一篇 藥品醫(yī)療器械行政管理基礎(chǔ)
第一章 藥品醫(yī)療器械行政管理概述
第二章 藥品醫(yī)療器械政監(jiān)督
第三章 藥品監(jiān)督行政強(qiáng)制措施

第二篇 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督稽查與案件查處過程中執(zhí)法問題與解答、解決方式
第一章 違法主體資格認(rèn)定
第二章 違法行為認(rèn)定的依據(jù)
第三章 案件證據(jù)的調(diào)查與收集

第三篇 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗的操作與案件查處的協(xié)調(diào)
第一章 藥品監(jiān)督抽驗的原則與操作規(guī)范
第二章 醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗的原則與操作規(guī)范
第三章 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督稽查工作體會

第四篇 違法生產(chǎn)藥品的案件查處與法律責(zé)任
第一章 無證生產(chǎn)藥品的案件
第二章 生產(chǎn)假藥的案件
第三章 生產(chǎn)劣藥的案件

第五篇 違法經(jīng)營藥品的案件查處與法律責(zé)任
第一章 無證經(jīng)營藥品案件查處與法律責(zé)任
第二章 銷售假藥的案件
第三章 銷售劣藥的案件
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第六篇 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施藥品違法行為的案件查處與法律責(zé)任
第一章 違法配制制劑的案件
第二章 違法銷售、使用制劑的案件
第三章 違法申請、變更制劑許可的案件

第七篇 實施藥品注冊違法行為的案件查處與法律責(zé)任
第一章 藥品注冊法律關(guān)系的主體和內(nèi)容
第二章 違反藥物臨床試驗、非臨床研究規(guī)定的案件
第三章 申請注冊報送虛假資料和樣品的案件
第四章 藥品注冊行政許可主體的案件

第八篇 違反特殊管理藥品規(guī)定的案件查處與法律責(zé)任
第一章 麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)范修訂內(nèi)容分析
第二章 麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)范及其違法責(zé)任
第三章 醫(yī)療用毒性藥品管理規(guī)范及其違法案件
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第九篇 其他藥品違法行為的查處法律責(zé)任
第一章 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理規(guī)范及其違法案件
第二章 違法提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的案件

第十篇 違反醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)規(guī)定的案件查處與法律責(zé)任
第一章 醫(yī)療器械法律體系的獨(dú)立性
第二章 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及其違法案件
第三章 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可及其違法案件

第十一篇 違法經(jīng)營醫(yī)療器械案件查處與法律責(zé)任
第一章 違反醫(yī)療器械經(jīng)營許可制度的案件
第二章 違反醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范案件
第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法購進(jìn)、使用醫(yī)療器械的案件
第四章 違反一次性使用無菌醫(yī)療器械管理規(guī)定的案件
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第十二篇 藥品廣告違法的案件查處與法律案件
第一章 藥監(jiān)部門處罰的藥品廣告違法行為及其法律責(zé)任
第二章 藥監(jiān)部門與工商部門處理違法藥品廣告的關(guān)系

第十三篇 藥械罰種的適用和有關(guān)行政處理
第一章 警告、責(zé)令改正的適用
第二章 沒收藥械、違法所得和有關(guān)財物的適用
第三章 罰款的適用

第十四篇 藥械處罰自由裁量權(quán)和處罰情節(jié) 的適用
第一章 藥械處罰自由裁量權(quán)的適用
第二章 免除、減輕、從輕、從重處罰情節(jié) 的適用

第十五篇 藥品醫(yī)療器械監(jiān)管違法處罰行為及其糾正
第一章 藥械監(jiān)管違法處罰行為概述
第二章 管轄方面存在的問題及其糾正
第三章 證據(jù)方面存在的問題及其糾正

第十六篇 藥品標(biāo)準(zhǔn)與抽查檢驗、快速鑒別
第一章 藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介
第二章 藥品快速鑒別方法
第三章 藥品快速鑒別箱及藥品快速檢測車
第四章 藥品快速鑒別、快速檢測車與藥品抽查檢驗、監(jiān)督稽查及案件查處的關(guān)系
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第十七篇 藥品醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法文書制作規(guī)范與書寫格式
第一章 藥品醫(yī)療器械監(jiān)督行政執(zhí)法文書概述
第二章 藥品醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法文書的制作規(guī)范與書寫示范格式

第十八篇 藥品醫(yī)療器械監(jiān)督常用法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
第一章 我國藥品管理立法的概況
第二章 我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)
第三章 藥品監(jiān)督管理有關(guān)法規(guī)解說
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