生物技術藥物是世界范圍醫(yī)藥中最活躍、發(fā)展最迅速和令人最關注的領域。本書歷時六年收集原始資料，介紹直~2007年3月，美國FDA、EMEA批準上市的生物技術產(chǎn)品(包括重組蛋白、單抗、多肽和核苷酸，但不含疫苗)的資料；介紹在中國SFDA注冊或批準上市的國內(nèi)外產(chǎn)品；比較分析中國與國外研究開發(fā)生物技術藥物的基本情況。介紹國內(nèi)外生產(chǎn)藥物的生產(chǎn)單位和兼并的變化。

本書按治療適應證和用途分類，包括抗腫瘤、類風濕和免疫、抗心血管疾病、造血和其他血液病、凝血止血、糖尿病和其他內(nèi)分泌病、抗病毒、生殖系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞和周圍神經(jīng)、遺傳疾病和雜類的藥物。參編作者包括國內(nèi)著名臨床專家。每個藥物介紹：藥物結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、生產(chǎn)、制劑和規(guī)格；作用原理、臨床要代動力學和藥效學；主要臨床實驗結(jié)果；治療適應證和用途及禁忌證；警告和注意事項；非臨床研究；特殊人群和特殊情況用藥；患者須知和不良反應；免疫原性；藥物過量；給藥劑量和方法，配制、供應和貯藏等全面詳細信息。

本書可供從事生物技術藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)、使用的相關管理人員和相關技術人員參考。

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