《中藥提取生產工藝技術及設備運行維護技術手冊》 

第一章 細胞級微粉碎與細胞級微粉中藥技術
第一節(jié) 細胞級微粉碎與細胞級微粉中藥概念
第二節(jié) 細胞級中藥微粉碎及細胞級中藥微粉的應用

第二章 生物酶解技術
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 酶的概念、特點及影響酶活性的因素
第三節(jié) 中藥生物酶解技術機理
第四節(jié) 酶解技術在中藥制劑中的應用

第三章 液固分離技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 液固分離過程分類
第三節(jié) 過濾分離
第四節(jié) 沉降分離
第五節(jié) 過濾介質
第六節(jié) 制藥行業(yè)中最常用的幾種過濾與分離設備的進展
中藥提取生產工藝技術及設備運行維護技術手冊

第四章 動態(tài)循環(huán)階段連續(xù)逆流提取技術
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 結構及工作原理
第三節(jié) 工藝流程
第四節(jié) 操作方法
第五節(jié) 工藝參數

第五章 超聲提取技術
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 超聲技術在中藥提取方面的應用
第三節(jié) 影響因素
第四節(jié) 超聲提取對中藥有效成分性質的影響
第五節(jié) 超聲提取存在的問題

第六章 微波協(xié)助萃取技術
第一節(jié) 浸取技術在中草藥生產中的應用
第二節(jié) 有機溶劑萃取技術在中草藥生產中的應用
第三節(jié) 微波協(xié)助萃取技術在現代中藥生產中的應用

第七章 植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術
第一節(jié) 概 況
第二節(jié) 植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)的研究實例

第八章 納米制藥技術
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 納米粒子的制備方法

第九章 中藥指紋圖譜技術
第一節(jié) 中藥指紋圖譜的目的及意義
第二節(jié) 指紋圖譜建立方法
第三節(jié) 中藥指紋圖譜的應用

第一章 制藥技術的含義、范圍、特點及地位
第一節(jié) 制藥技術含義及范圍
第二節(jié) 制藥技術的內容
第三節(jié) 制藥工業(yè)的特點及地位
中藥提取生產工藝技術及設備運行維護技術手冊

第二章 制藥工藝路線的選擇、設計與改造
第一節(jié) 工藝路線的設計
第二節(jié) 工藝路線的選擇
第三節(jié) 工藝路線改造

第三章 化學制藥基本技術
第一節(jié) 合成藥工藝研究
第二節(jié) 中試放大
第三節(jié) 生產工藝規(guī)程和崗位操作法

第四章 生化藥物制備基本技術
第一節(jié) 原料選擇和預處理
第二節(jié) 原料的粉碎
第三節(jié) 提 取
第四節(jié) 分離純化
第五節(jié) 濃 縮
第六節(jié) 結晶與重結晶
第七節(jié) 干 燥

第五章 制藥廠生產車間工藝基礎知識
第一章 車間布置設計的任務及內容
第二章 車間的總體布置
第三章 制劑車間的潔凈分區(qū)
第四章 各種制劑生產工藝流程框圖和環(huán)境區(qū)域劃分
第五章 車間管路設計的任務與內容

第六章 車間管路、閥門和管件管理
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第七章 車間管路布置設計新技術
第一章 概 述
第一節(jié) 工藝與藥物療效的關系
第二節(jié) 構成制劑工藝的主要因素
第三節(jié) 中藥制劑技術的工藝設計

第二章 工藝路線的設計與選擇
第一節(jié) 工藝路線的設計
第二節(jié) 工藝路線的選擇
第三章 制藥工藝的研究與優(yōu)化
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 配料比和反應物濃度
第三節(jié) 反應時間與反應終點控制
第四節(jié) 原料、中間體的質量控制
第五節(jié) 制藥工藝的優(yōu)化

第四章 物料及能量衡算
第一節(jié) 物料衡算
第二節(jié) 車間物料衡算
第三節(jié) 能量衡算
第一章 概 述
第二章 工藝流程設計的基本程序和方法
第三章 工藝流程設計的技術處理

第四章 工藝流程圖
第一章 吸附和離子交換
第一節(jié) 吸附分離技術
第二節(jié) 吸附澄清技術
第三節(jié) 離子交換分離技術
第二章 色譜法分離技術
第一節(jié) 色譜法基本原理
第二節(jié) 色譜法的分類
第三節(jié) 色譜法的設備及操作
第三章 萃取技術
第一節(jié) 概 論
第二節(jié) 溶劑萃取
第三節(jié) 雙水相萃取技術
第四節(jié) 反膠團萃取
第五節(jié) 固體浸取
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第四章 蒸餾技術
第一節(jié) 工藝流程
第二節(jié) 蒸餾技術在中藥生產中的應用

第五章 濃縮技術
第一節(jié) 生化藥物濃縮制備技術
第二節(jié) 中藥濃縮制備技術
第三節(jié) 汽液固三相流化床蒸發(fā)

第六章 干燥技術
第一節(jié) 噴霧干燥技術及其應用
第二節(jié) 冷凍干燥技術
第三節(jié) 紅外線干燥技術

第七章 結晶分離
第一節(jié) 結晶的基本原理
第二節(jié) 晶核的生成和晶體的成長
第三節(jié) 結晶控制

第八章 膜分離技術
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 微 濾
第三節(jié) 超 濾

第九章 過濾和離心分離
第一節(jié) 離心分離
第二節(jié) 離心分離技術在中藥生產中的應用

第十章 細胞破碎技術
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 細胞壁成分和結構
第三節(jié) 細胞破碎率的檢測
第四節(jié) 細胞破碎法

第一章 中藥制藥工藝流程的流體動力過程
第一節(jié) 中藥制藥流體動力過程基礎
第二節(jié) 中藥廠管路系統(tǒng)的計算與輸送機械的選用
第三節(jié) 中藥廠非均相物系的分離過程
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第二章 中藥制藥工藝流程的液體傳熱過程
第一節(jié) 物料加熱、冷卻與冷凝的工業(yè)方法
第二節(jié) 中藥制藥傳熱過程基本原理
第三章 中藥制藥工藝流程的液傳質過程
第一節(jié) 中藥制藥傳質過程基礎
第二節(jié) 浸取、液液萃取、超臨界萃取和蒸汽蒸餾
第三節(jié) 中藥干燥工藝技術
第四節(jié) 中藥膜分離工藝技術

第四章 中藥制藥的粉體工藝流程與操作技能應用
第一節(jié) 粉體的性質
第二節(jié) 中藥廠粉碎與篩分過程

第五章 中藥浸膏的工藝流程與操作技能應用
第一節(jié) 藥材的預處理與炮制工藝過程
第二節(jié) 中藥材有效成分的工業(yè)分離方法
第三節(jié) 中藥浸膏工藝流程

第六章 中藥固體制劑的工藝流程與操作技能應用
第一節(jié) 中藥片劑的工業(yè)化生產
第二節(jié) 中藥膠囊劑的工業(yè)化生產

第七章 中藥液體制劑的生產工藝流程與操作技能應用
第一節(jié) 中藥液體制劑用水的生產
第二節(jié) 中藥水針劑的工業(yè)化生產
第三節(jié) 中藥凍干粉針劑的工業(yè)化生產
第四節(jié) 中藥大容量注射劑的工業(yè)化生產

第八章 中藥制藥工藝工程設計與總圖規(guī)劃
第一節(jié) 中藥工程設計的范疇、內容與出發(fā)點
第二節(jié) 中藥制藥工程設計的設計階段與內容
第三節(jié) 中藥廠總圖規(guī)劃設計
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第九章 中藥浸膏生產的自動控制技術應用
第一節(jié) 計算機控制系統(tǒng)的組成及自動控制原理
第二節(jié) 中藥浸膏生產計算機自動控制系統(tǒng)實例生產設備運行維護

第一章 制藥廠藥物制劑工藝流程概述
第一節(jié) 制藥機械設備分類及發(fā)展動態(tài)
第二節(jié) 制藥車間工程設計概述

第二章 藥品生產質量管理規(guī)范與制劑工程
第一節(jié) , 的發(fā)展及實施
第二節(jié) , 對藥品生產廠房的潔凈要求
第三節(jié) , 與藥廠總體規(guī)劃
第四節(jié) , 與車間衛(wèi)生要求
第五節(jié) , 與制劑生產設備
第六節(jié) , 與制劑潔凈廠房的設計-
第七節(jié) , 驗證與認證

第三章 口服固體制劑
第一節(jié) 口服固體制劑生產工藝技術
第二節(jié) 口服固體制劑車間工程設計..

第四章 注 射 劑.
第一節(jié) 注射劑生產工藝技術.
第二節(jié) 注射劑生產車間工程設計
第三節(jié) 制藥工藝用水的生產工藝技術
第四節(jié) 動 物 房

第五章 液體制劑
第一節(jié) 液體制劑生產工藝技術
第二節(jié) 液體制劑車間, 設計
第三節(jié) 液體制劑設備的驗證-

第六章 中藥制劑
第一節(jié) 中藥前處理工藝技術
第二節(jié) 中藥提取工藝技術、流程選擇及生產設備
第三節(jié) 中藥提取車間設計
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第七章 其他常用制劑生產工藝技術與設備運行維護
第一節(jié) 軟膏劑生產工藝技術與設備
第二節(jié) 軟膠囊劑生產工藝技術與設備

第一章 分離純化策略應用
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 分離純化原則
第三節(jié) 目標產品與原材料
第四節(jié) 分離純化準備工作
第五節(jié) 分離純化一般步驟
第六節(jié) 分離純化方法的綜合運用與工藝優(yōu)化

第二章 細胞破碎技術應用
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 細胞壁成分和結構
第三節(jié) 細胞破碎率的檢測
第四節(jié) 細胞破碎法

第三章 沉淀分離純化技術應用
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 鹽析沉淀法
第三節(jié) 有機溶劑沉淀法
第四節(jié) 其他沉淀法
第五節(jié) 結 晶 法

第四章 離心分離純化技術應用
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 離心分離理論與方法
第三節(jié) 離心分離技術在生物制藥中的應用

第五章 過濾和超濾純化技術應用
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 過濾原理
第三節(jié) 過濾器的選擇
第四節(jié) 典型過濾器簡介
第五節(jié) 常用的過濾方法
第六節(jié) 使用過濾技術中應注意的問題
第七節(jié) 超濾的基本原理
第八節(jié) 超濾的操作方法
第九節(jié) 超濾技術的優(yōu)點
第十節(jié) 超濾技術在生物制藥中的實際應用
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第六章 層析分離純化技術應用
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 層析的基本原理
第三節(jié) 凝膠過濾層析
第四節(jié) 離子交換層析
第五節(jié) 反相和疏水作用層析

第七章 萃取技術應用
第一節(jié) 概 論
第二節(jié) 溶劑萃取
第三節(jié) 雙水相萃取技術
第四節(jié) 超臨界流體萃取技術

第八章 冷凍干燥技術應用
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 冷凍干燥的基本原理
第三節(jié) 凍干制品的生產工藝

第一章 包合技術
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 環(huán)糊精包合技術及其應用

第二章 固體分散技術
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 固體分散體中的載體
第三節(jié) 固體分散體的制法

第三章 微型包囊與微型成球技術
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 液中干燥法
第三節(jié) 噴霧干燥法
第四章 脂質體
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 脂質體的制備技術
第三節(jié) 脂質體的分離、質量評價及穩(wěn)定性研究
中藥提取生產工藝技術及設備運行維護技術手冊
第五章 緩釋包衣與小丸成型技術
第一節(jié) 緩釋包衣材料及緩釋包衣處方的組成
第二節(jié) 小丸劑及其成型技術
第六章 熱分析技術
第一節(jié) 熱分析技術的基本原理與儀器
第二節(jié) 熱分析技術在處方前研究中的應用
第三節(jié) 熱分析技術在制劑工藝研究中的應用
第七章 骨架型制劑成型技術
第一節(jié) 概 述
第二節(jié) 骨 架 片
第八章 微 乳
第一節(jié) 基本概念
第二節(jié) 微乳結構測定
第三節(jié) 處方設計原理
第九章 脈沖式和自調式釋藥技術
第一節(jié) 脈沖式釋藥技術
第二節(jié) 自調式藥物釋放
第十章 薄膜包衣技術
第一節(jié) 包衣膜的性能研究
第二節(jié) 影響薄膜衣成膜性能的因素
第一章 生產和質量管理概論
第一節(jié) 質量戰(zhàn)略
第二節(jié) 對藥品質量的監(jiān)督管理
第三節(jié) 藥品生產質量管理工程
第四節(jié) , 實施與發(fā)展-
第二章 制劑廠房與設施布局.
第一節(jié) 藥廠總體設計.
第二節(jié) 制劑車間設計/
第三章 藥品生產與質量管理-
第一節(jié) 生產管理-
第二節(jié) 質量管理0
第四章 驗 證
第一節(jié) 驗證及其方式分類與管理
第二節(jié) 驗證工作基本內容/
第三節(jié) 驗證工作的基本程序
第五章 藥物質量檢驗
第一節(jié) 藥物質量檢驗概述
第二節(jié) 制藥企業(yè)的自檢-
第六章 無菌藥品生產.
第一節(jié) 無菌藥品與無菌制造的特殊性.
第二節(jié) 無菌檢查的局限性.
中藥提取生產工藝技術及設備運行維護技術手冊
第七章 從藥品, 認證到質量和環(huán)境管理體系一體化認證
第一節(jié) 藥品, 認證及其理論地位
第二節(jié) 環(huán)境管理體系及其認證審核
第三節(jié) 質量和環(huán)境一體化認證1
第一章 制設備的分類及設備 驗證
第一節(jié) 制藥設備的分類
第二節(jié) 與制藥設備
第二章 工程力學基礎知識
第一節(jié) 物體的受力分析及其平衡條件
第二節(jié) 直桿的拉伸與壓縮
第三節(jié) 直梁的彎曲
第四節(jié) 剪切
第五節(jié) 圓軸的扭轉
第六節(jié) 壓桿的穩(wěn)定
第三章 設備材料及防腐蝕管理,
第一節(jié) 材料的性能,
第二節(jié) 黑色金屬材料
第三節(jié) 有色金屬材料
第四節(jié) 非金屬材料,
第五節(jié) 設備材料的腐蝕與防護
第六節(jié) 設備材料的選擇-
第四章 機械傳動與常用機構簡介,
第一節(jié) 帶傳動,
第二節(jié) 鏈傳動
第三節(jié) 齒輪傳動-
第四節(jié) 蝸桿傳動
第五節(jié) 平面連桿機構
第六節(jié) 凸輪機構-
第七節(jié) 間歇運動機構-
中藥提取生產工藝技術及設備運行維護技術手冊
第五章 粉碎和分級設備及其運行維護,-
第一節(jié) 粉碎設備,-
第二節(jié) 分級設備.
第三節(jié) 均化設備
第六章 混合與制粒設備及其運行維護
第一節(jié) 混合設備
第二節(jié) 制粒設備
第七章 流體輸送機械設備及其運行維護
第一節(jié) 泵
第二節(jié) 氣體壓縮與輸送設備
第三節(jié) 真空泵
第八章 換熱設備及其運行維護
第一節(jié) 管殼式換熱器
第二節(jié) 板式換熱器
第九章 反應設備及其運行維護
第一節(jié) 機械攪拌反應器
第二節(jié) 發(fā)酵設備
第十章 機械分離設備及其運行維護
第一節(jié) 加壓過濾機
第二節(jié) 真空過濾機
第三節(jié) 過濾離心機
第四節(jié) 沉降離心機
第五節(jié) 離心分離機
第六節(jié) 旋風分離器
第七節(jié) 袋式過濾器

第一章 萃取與浸出設備及其運行維護
第一節(jié) 液, 液萃取設備
第二節(jié) 浸出設備
第三節(jié) 超臨界流體萃取設備
第四節(jié) 超聲提取設備
第五節(jié) 微波萃取設備
中藥提取生產工藝技術及設備運行維護技術手冊

第二章 膜分離設備及其運行維護
第一節(jié) 膜分離概述
第二節(jié) 板框式膜器件
第三節(jié) 圓管式膜器件
第四節(jié) 螺旋卷式膜器件
第五節(jié) 中型纖維式和毛細管式膜器件
第六節(jié) 電滲析器

第三章 蒸發(fā)與結晶設備及其運行維護
第一節(jié) 蒸發(fā)設備
第二節(jié) 結晶設備

第四章 蒸餾和吸收設備及其運行維護
第一節(jié) 塔設備
第二節(jié) 分子蒸餾設備

第五章 干燥設備及其運行維護
第一節(jié) 廂式干燥器
第二節(jié) 帶式干燥器
第三節(jié) 流化床干燥器
第四節(jié) 噴霧干燥器
第五節(jié) 真空干燥器
第六節(jié) 真空冷凍干燥器
第七節(jié) 微波真空干燥器

第六章 制藥用水生產設備及其運行維護
第一節(jié) 蒸餾水器
第二節(jié) 離子交換器
中藥提取生產工藝技術及設備運行維護技術手冊

第七章 滅菌設備及其運行維護
第一節(jié) 干熱滅菌設備
第二節(jié) 濕熱滅菌設備
第三節(jié) 其他物理滅菌設備

第八章 口服固體制劑生產專用設備及其運行維護
第一節(jié) 壓片設備
第二節(jié) 包衣設備
第三節(jié) 膠囊劑生產設備

第九章 液體滅菌制劑生產專用設備及其運行維護
第一節(jié) 注射劑生產設備
第二節(jié) 輸液劑生產設備
第三節(jié) 粉針劑生產設備

第十章 藥用包裝設備
第一節(jié) 藥用包裝概述
第二節(jié) 固體制劑包裝設備及其運行維護
第三節(jié) 注射劑包裝設備

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