◆詳細內容
《國家基本藥物制度建立實施與醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品配備保障及基層藥品檢驗操作管理規(guī)范全書》
關于印發(fā)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》的通知
第一篇 藥品檢驗檢測相關政策法規(guī)
藥品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范（試行）
藥品質量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定
藥品經營質量管理規(guī)范

第二篇 藥品檢驗技術規(guī)范
第一章 藥品質量檢驗標準
第二章 藥品檢驗方法驗證與有效數字
第三章 物理常數測定法
第四章 藥物的雜質檢查
第五章 制劑檢查
第六章 化學原料藥和制劑的含量測定
第七章 化學分析法
第八章 儀器分析法
第九章 藥品的生物檢定法
第十章 中藥檢驗

第三篇 藥品檢驗文書檔案管理規(guī)范
藥品檢驗記錄
成品檢驗報告書（示例）
原料檢驗報告書
標準液配制及標定記錄
原輔料檢驗記錄
藥品檢驗所檢驗報告單示例
藥品檢驗所
檢驗結果
藥品檢驗所檢驗報告書
配合檢驗報告書
檢驗結杲（示例）

第四篇 化學藥品質量檢驗檢測標準
第一章 醇、酚、醚、醛、酮類藥物質量檢驗檢測
第二章 芳酸及其酯類藥物質量檢驗檢測標準
第三章 胺類藥物質量檢驗檢測標準
第四章 巴比妥類藥物質量檢驗檢測標準
第五章 磺胺類藥物質量檢驗檢測標準
第六章 雜環(huán)類藥物質量檢驗檢測標淮
第七章 生物堿類藥物質量檢驗檢測標準
第八章 糖類和苷類藥物質量檢驗檢測標準
第九章 甾體激素類藥物質量檢驗檢測標準
第十章 維生素類藥物質量檢驗檢測標準
第十一章 抗生素類藥物質量檢驗檢測標準
第二十章 利尿及脫水藥品的檢驗

第五篇 中成藥質量檢驗檢測標準
第一章 中藥及其制劑分析技術標準
第二章 常用中成藥的檢驗

第六篇 生物制品質量檢驗檢測標準
第一章 概述
第二章 生物藥物和基因工程藥物質量控制的項目和方法
第三章 生物藥物和基因工程藥物的定量分析方卞法

第七篇 藥品檢驗標準操作規(guī)范
片劑
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
軟膏劑、乳膏劑、糊劑
眼用制劑
丸劑
植入劑
糖漿劑
氣霧劑

第八篇 藥品檢驗儀器操作規(guī)范
第一章 數據處理
第二章 電位分析及永停滴定
第三章 紫外一可見分光光度法
第四章 熒光光譜分析
第五章 紅外分光光度法
第六章 原子吸收分光光度法
第七章 核磁共振波譜
第八章 碳-13核磁共振波譜
第九章 質譜法
第十章 液相色譜法
第十一章 氣相色譜法
第十二章 高效液相色譜法
第十三章 高效毛細管電泳
第十四章 熱分析法

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