本書敘述和介紹了藥物毒理學實驗的一些總體要求，如實驗儀器、操作技術(shù)、實驗動物、數(shù)據(jù)處理、GLP及管理等；重點介紹了藥物非臨床安全性評價研究各項實驗內(nèi)容的技術(shù)要求和方法以及靶器官毒理學實驗技術(shù)和方法；尤其對藥物毒代動力學、分子毒理學、安全藥理學和毒性病理學作了詳細介紹；并綜合介紹了國外最新進展和動態(tài)。

內(nèi)容簡介
本書介紹了藥物毒理學實驗的一些總體要求，重點闡述了藥物非臨床安全性評價研究各項實驗內(nèi)容的技術(shù)要求和方法，以及靶器官毒理學實驗技術(shù)和方法。主要內(nèi)容有：藥物毒理學概述；常用實驗儀器和實驗操作技術(shù)；實驗動物飼養(yǎng)管理；實驗影響因素和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理；GLP及管理要點；藥物非臨床安全性評價各主要研究內(nèi)容（安全藥理學實驗、急性毒性實驗、長期毒性實驗、毒代動力學實驗、遺傳毒理學實驗、生殖毒性實驗、致癌性實驗和其他毒性實驗等）的技術(shù)要求和實驗方法；藥物靶器官（心血管、呼吸、神經(jīng)、免疫、血液、內(nèi)分泌系統(tǒng)和肝、腎等）毒理學實驗方法與技術(shù)；藥物毒性病理學和分子毒理學實驗方法與技術(shù)；計算機技術(shù)在藥物毒理學實驗中的應(yīng)用等。

　　本書可供新藥研發(fā)人員、藥物毒理學和其他毒理學研究人員、研究生、藥物毒理學相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)學生、老師等參考。
第一章　概述
　第一節(jié)　藥物毒理學
　第二節(jié)　藥物毒理學發(fā)展簡史
　第三節(jié)　藥物毒理學發(fā)展趨勢

第二章　常用實驗儀器
　第一節(jié)　自動生化分析儀器
　第二節(jié)　血液分析儀器
　第三節(jié)　血液凝固分析儀器
　第四節(jié)　尿液分析儀器
　第五節(jié)　安全藥理實驗常用儀器

第三章　實驗動物的飼養(yǎng)管理
　第一節(jié)　毒性實驗常用的實驗動物的種類和特征
　第二節(jié)　毒性實驗的實驗動物設(shè)施、設(shè)備和使用管理
　第四節(jié)　實驗動物的微生物管理
　第五節(jié)　實驗動物管理各種操作的標準操作規(guī)程

第四章　動物實驗設(shè)施和實驗準備
　第一節(jié)　動物實驗觀察室環(huán)境設(shè)施設(shè)備條件與要求
　第二節(jié)　普通環(huán)境下動物實驗觀察與日常管理要求
　第三節(jié)　屏障環(huán)境內(nèi)動物實驗觀察與操作規(guī)范
　第四節(jié)　隔離環(huán)境內(nèi)動物實驗觀察與操作規(guī)范
　第五節(jié)　簡易隔離環(huán)境內(nèi)的操作規(guī)范
　第六節(jié)　動物手術(shù)室設(shè)備及管理要求
　第七節(jié)　實驗動物準備與要求
　第八節(jié)　實驗器材的清洗和準備
　第九節(jié)　動物病理解剖的準備
　第十節(jié)　動物樣品的采集

第五章　動物實驗常用操作技術(shù)
　第一節(jié)　實驗動物臨床檢查基本方法
　第二節(jié)　實驗動物病理解剖技術(shù)
　第三節(jié)　動物實驗基本操作技術(shù)

第六章　常用統(tǒng)計方法
　第一節(jié)　半數(shù)致死量的常用計算方法
　第二節(jié)　藥物毒理學研究中常用的統(tǒng)計方法

第七章　影響藥物毒理學實驗的因素
　第一節(jié)　受試物對毒性實驗的影響
　第二節(jié)　實驗動物對毒性實驗的影響
　第四節(jié)　實驗環(huán)境對毒性實驗的影響
　第五節(jié)　其他因素對毒性實驗的影響

第八章　GLP實驗室的組織管理
　第一節(jié)　歷史與現(xiàn)狀
　第二節(jié)　實施GLP的目的和意義
　第三節(jié)　GLP的內(nèi)容
　第四節(jié)　GLP實驗室管理要點

第九章　安全藥理學實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　國內(nèi)一般藥理學實驗技術(shù)要求
　第三節(jié)　ICH的技術(shù)要求
第十章　急性毒性實驗技術(shù)要求
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　急性毒性實驗常用方法
　第三節(jié)　ICH對急性毒性實驗的要求
　第四節(jié)　國外急性毒性實驗指導原則簡介

第十一章　長期毒性實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　實驗方法與技術(shù)
第十二章　皮膚給藥毒性試驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　皮膚給藥急性毒性實驗
　第二節(jié)　皮膚給藥長期毒性實驗
　第三節(jié)　皮膚刺激性實驗
　第四節(jié)　過敏性實驗

第十三章　局部給藥毒性實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　腔道給藥的急性毒性實驗
　第二節(jié)　腔道給藥的長期毒性實驗
　第三節(jié)　刺激性實驗
　第四節(jié)　溶血性實驗

第十四章　遺傳毒理學實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　體外遺傳毒理實驗方法
　第二節(jié)　體內(nèi)遺傳毒理學實驗方法

第十五章　生殖毒性實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　一般生殖毒性實驗
　第二節(jié)　圍生期生殖毒性實驗
　第三節(jié)　致畸敏感期生殖毒性實驗

第十六章　致癌性實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　嚙齒類致癌實驗
　第二節(jié)　敘利亞地鼠胚胎細胞體外惡性轉(zhuǎn)化實驗
第十七章　藥物依賴性實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　身體依賴性實驗方法
　第二節(jié)　藥物的精神依賴性評價方法

第十八章　毒代動力學實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　毒代動力學的研究對象、研究內(nèi)容和基本技術(shù)要求
　第三節(jié)　生物樣品分析方法的建立和確證
　第四節(jié)　生物樣品的預(yù)處理和儲存
　第五節(jié)　常用分析方法
　第六節(jié)　結(jié)果分析與評價

第十九章　心血管系統(tǒng)毒性實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　心血管毒理學概念
　第二節(jié)　心血管系統(tǒng)生理
　第三節(jié)　作用于心血管藥物的毒性
　第四節(jié)　心血管藥物的毒理學實驗方法和技術(shù)
　第五節(jié)　心血管藥物的毒性作用機制

第二十章　神經(jīng)系統(tǒng)毒性實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　神經(jīng)系統(tǒng)毒性概述
　第二節(jié)　神經(jīng)系統(tǒng)毒性的研究方法概述
　第三節(jié)　學習及記憶的評價方法
　第四節(jié)　活動功能的評價方法

第二十一章　免疫系統(tǒng)毒性實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　免疫抑制
　第三節(jié)　超敏反應(yīng)實驗
　第四節(jié)　自身免疫反應(yīng)實驗

第二十二章　血液系統(tǒng)毒性實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　造血組織的結(jié)構(gòu)與功能
　第二節(jié)　藥物對于造血細胞與微環(huán)境的毒性作用
　第三節(jié)　血液毒性的研究方法

第二十三章　肝臟毒理學實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　肝損傷的體內(nèi)評價方法
　第二節(jié)　肝損傷的體外評價方法
　第三節(jié)　肝損傷的動物模型
　第四節(jié)　細胞色素P酶系（CYP）實驗方法
　第五節(jié)　肝細胞其他常用亞細胞組分的制備方法

第二十四章　腎臟毒理學實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　整體實驗
　第二節(jié)　離體實驗
　第三節(jié)　體外藥物腎毒性實驗方法

第二十五章　呼吸系統(tǒng)毒理學實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　呼吸系統(tǒng)毒性概述
　第二節(jié)　呼吸系統(tǒng)毒理學實驗方法
　第三節(jié)　結(jié)果與評估

第二十六章　內(nèi)分泌系統(tǒng)毒性實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　內(nèi)分泌系統(tǒng)的一般概況
　第三節(jié)　內(nèi)分泌激素的生化測定方法

第二十七章　藥物毒性病理學檢查基本方法
　第一節(jié)　實驗動物剖檢
　第二節(jié)　組織制片
　第三節(jié)　組織切片染色
　第四節(jié)　免疫組織（細胞）化學
　第五節(jié)　臟器重量和臟器系數(shù)
　第六節(jié)　組織學檢查
　第七節(jié)　電子顯微鏡及超薄切片技術(shù)

第二十八章　分子毒理學實驗方法與技術(shù)
　第一節(jié)　核酸的分離與純化
　第二節(jié)　核酸的分子雜交
　第三節(jié)　蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)移印跡技術(shù)
　第四節(jié)　聚合酶鏈反應(yīng)
　第五節(jié)　轉(zhuǎn)基因動物技術(shù)
　第六節(jié)　生物芯片技術(shù)
　第七節(jié)　蛋白質(zhì)組學技術(shù)
　第八節(jié)　代謝組學技術(shù)

第二十九章　計算機技術(shù)在藥物毒理學實驗中的應(yīng)用
　第一節(jié)　計算機系統(tǒng)在新藥安全評價研究應(yīng)用中的基本要求
　第二節(jié)　實驗室信息管理系統(tǒng)
附錄1　常用統(tǒng)計學界值表
附錄2　常用濃度換算與常用試劑配制
　一、常用酸堿溶液的比重及配制方法
　二、常用緩沖液配制
　三、常用染色劑的配制
　四、常用洗滌劑的特性和配制
　五、去污漬的方法
　六、常用實驗動物生物學數(shù)據(jù)
參考文獻

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