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第一編 相關(guān)技術(shù)標(biāo)淮規(guī)范
關(guān)于迸一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知藥用輔料管理辦法
藥用輔料注冊申報資料要求
化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則
預(yù)防用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
藥品注冊現(xiàn)場核查及抽樣程序與要求
…
第二編藥用輔料的質(zhì)量指標(biāo)與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
桉油白
凡士林
苯甲酸
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焦糖
枸櫞酸鈉鄰苯
二甲酸醋酸纖維素
磷酸二氫鉀
氯化鎂肉桂醛
明膠
木糖醇葡萄糖
三氯丁叔醇
山梨醇十二烷基硫酸鈉
水楊酸
碳酸鎂糖精
微精纖維素
五氧化二磷亞硫酸鈉
煙酰酸
胭脂紅葉綠素
藥用氧化鐵黑
液體石蠟異丙醇氨
乙醇
乙二胺四乙酸鈣二鈉鹽
乙基纖維奏
乙酸桂酯
硬脂梗脂酸鈣
油酸三酰甘油
月桂醇蔗糖
亞由藍(lán)
亞油酸亞硝酸鈉
亞硫酸鈉
亞硫酸氫鈉交聯(lián)羧甲基
纖維素鈉
交聯(lián)聚維酮
交酯化蓖庥酸甘油酯
芝麻汕
冰醋酸蟲白蠟
蟲膠
蟲膠紅羊毛醇
朱砂
多香果油肌酐
自乳化單硬脂酸酯吐魯香脂
沒食子酸
沒食子酸乙酯
沒食子酸十二醇酯
沒食子酸丙酯
沒食子酸辛酯
沒食子酸異戊酯鄰二氯苯
鄰苯二甲酸二乙酯
鄰苯二甲酸二丁酯
鄰苯二甲酸二甲酯
鄰苯二甲酸二辛酯
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第三編 藥用輔料技術(shù)要求與使用規(guī)范
液體制劑輔料使用技術(shù)規(guī)范
第一節(jié) 藥劑輔料在芳香水劑中的應(yīng)用
第二節(jié) 藥劑輔料在溶液中的應(yīng)用
…
半固體制劑輔料使用技術(shù)規(guī)范
第一節(jié) 藥劑輔料在眼膏劑中的應(yīng)用
第二節(jié) 藥劑輔料在凝膠劑中的應(yīng)用
…
固體制剃輔料使用技術(shù)規(guī)范
第一節(jié) 藥劑輔料在膠囊中的應(yīng)用
第二節(jié) 藥劑輔料在植入劑中的應(yīng)用
…
透皮貼劑輔料使用技術(shù)規(guī)范
第一節(jié) 貼劑的特點(diǎn)及現(xiàn)狀
第二節(jié) 貼劑的基本類型及制備工藝
…
噴霧劑輔料使用技術(shù)規(guī)范
藥用輔料在固體分散技術(shù)中的使用
藥用輔料在包合技術(shù)中的使用
藥用輔料在乳化技術(shù)中的使用
藥用輔料在脂質(zhì)體技術(shù)中的使用
藥用輔料在微囊技術(shù)中使用
藥用輔料在微球技術(shù)中使用

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