詳細內(nèi)容
《最新藥物品GMP認證檢查評定標準實施與藥物品安全性能分析測試操作新技術(shù)新工藝》 

一、藥物分析技術(shù)規(guī)范
藥物分析中常用儀器分析技術(shù)藥物的雜質(zhì)檢查
藥物的衛(wèi)生檢查
巴比妥類藥物的分析
芳酸類藥物的分祈
芳胺及芳烴胺類藥物的分析
磺胺類和喹諾酮類藥物的分析雜環(huán)類藥物的分析
生物堿類藥物的分析
維生素類藥物的分析
甾體激素類藥物的分析
抗生素類藥物的分析

二、藥品檢驗操作規(guī)范
藥典2005年標準中的一般規(guī)定（凡例）
分析天平使用與稱量
有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運算
藥物分析檢驗中常用試劑及溶液
藥物分析試驗中一般鑒別試驗試驗
藥材及成方制劑的顯微檢驗與鑒別

三、藥物分析中化學(xué)檢驗、物理（儀器）檢驗方法與操作規(guī)程
紫外可見分光光度法
紅外分光光度法
原子吸收分光光度祛
熒光分析法
火焰光度法
紙色譜妝
薄層色譜法
柱色譜法
高技液相色譜法
氣相色譜法
電泳法
毛細管電泳法
分子排阻色譜法
高教液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法
氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法
電感藕合等離子體一質(zhì)譜聯(lián)用法色譜數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)
相對密度測定法
餾程測定法
熔點測定法
凝點測定法
旋光度測定法
折光率測定法
黏度測定法
PH值測定法
電位滴定法與永停滴定法非水溶液滴定法
氧瓶燃燒法
氨測定法
乙醇量測定法
羥而氧基惻定法
甲氧基測定法
脂肪與脂肪油測定法
維生素A測定法
維生素D測定法
氯化物檢查法
硫酸鹽檢查法
硫化物檢查法
硒檢查法
氟檢查法
氰化物檢查法
鐵鹽檢查法
甫金屬榆查法
砷鹽檢查法
銨鹽槍查法
干燥失重測定法
費體氏水分測定法
熾灼殘渣檢查法
易炭化物檢查法
殘留溶劑測定法
熱分析法
制藥用水中總有機碳測定法溶液顏色檢查法
澄清度檢查法
不溶性微粒檢查法
結(jié)品性檢查法
粒度與粒度分布測定法
x射線粉末衍射法
滲透牙摩爾濃度測定法
可見異物檢查法
崩解時限檢查法
融變時限檢查法
溶出度測定法
釋放度測定法
合最均勻度檢查法
最低裝量檢查法
片劑脆碎度檢查沾
吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的霧滴（粒）分布測定法
抗生索微生物槍定法
抗生素管碟測定法
抗生素微生物比濁法
青霉素酶衍力測定法
B內(nèi)酰胺抗生素高分子雜質(zhì)測定法
異常毒性檢查法
熱原檢查法
細菌內(nèi)毒素檢查法
升壓物質(zhì)檢查法
升壓素生物槍定法
降壓物質(zhì)檢查法
無菌檢查法
微生物限度檢查法
藥材取樣法
顯微鑒別法
薄層色譜法
薄層色譜掃描法
鉛、鎘、砷、汞、銅測定法水分測定法
有機氯類農(nóng)藥殘留量測定法
有機磷類農(nóng)藥殘留量測定法
擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留最測定法中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法
甲醇量鹼查法
鞣質(zhì)含量測定法
膏藥軟化點測定法

四、藥物制劑分析檢驗標準操作規(guī)范
片劑
注射劑
酉丁劑
栓劑
軟膏劑乳膏劑糊劑
眼用制劑
丸劑
植入劑
糖漿制
氣霧劑
粉霧劑
噴霧劑
月莫劑
顆粒荊
口服溶液劑、口服混懸劑
耳用制劑
鼻用制劑
洗劑沖洗劑灌腸劑
搽劑涂劑涂抹劑
凝月劑
貝占劑
中藥丸劑
中藥散劑
中藥顆粒劑中藥片劑
煎膏劑
中藥糖漿劑
臺劑
中藥膠鹱劑
膏劑
中藥注射劑
中藥眼用制刺

五、藥品分析測試指導(dǎo)原則藥品質(zhì)量標準分析方法驗證指導(dǎo)原則
藥物制劑幾體生物利用度和生物等效性試驗指導(dǎo)原則
原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

六、藥品檢驗實驗室質(zhì)量眚理規(guī)范
總則
人員
質(zhì)量保證體系
實驗室設(shè)施
儀器設(shè)備
標準品和對照品的管理
標準操作規(guī)程
實驗窒管理制度
檢驗記錄與檢驗報告書
檔案資料管理

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