第一篇藥品檢驗檢測相關政策法規(guī)

第二篇藥品檢驗技術規(guī)范
第一章藥品質量檢驗標準
第二章藥品檢驗方法驗證與有效數字
第三章物理常數測定法
第四章藥物的雜質檢查
第五章制劑檢查
第六章化學原料藥和制劑的含量測定
第七章化學分析法
第八章儀器分析法
第九章藥品的生物檢定法
第十章中藥檢驗

第三篇藥品檢驗文書檔案管理規(guī)范
藥品檢驗記錄
成品檢驗報告書(示例)
原料檢驗報告書
標準液配制及標定記錄
原輔料檢驗記錄
藥品檢驗所檢驗報告單示例

第四篇化學藥品質量檢驗檢測標準
第一章醇、酚、醚、醛、酮類藥物質量檢驗檢測
第二章芳酸及其脂類藥物質量檢驗檢測標準
第三章胺藥藥物質量檢驗檢測標準
第四章巴比妥類藥物質量檢驗檢測標準
第五章磺胺類藥物質量檢驗檢測標準
第六章雜環(huán)類藥物質量檢驗檢測標準
第七章生物堿類藥物質量檢驗檢測標準
第八章糖類和昔類藥物質量檢驗檢測標準
第九章甾體激素類藥物質量檢驗檢測標準
第十章維生素類藥物質量檢驗檢測標準
第十一章抗生素類藥物質量檢驗檢測標準
第十二章藥物制劑質量檢驗檢測標準
第十三章抗感染類藥品的檢驗
第十四章中樞神經系統(tǒng)藥品的檢驗
第十五童心血管系統(tǒng)藥品的檢驗
第十六章消化系統(tǒng)藥品的檢驗
第十七章呼吸系統(tǒng)藥品的檢驗
第十八章抗組織肢藥品的檢驗
第十九章激素及內分泌系統(tǒng)藥品的檢驗
第二十章利尿及脫水藥品的檢驗

第五篇中成藥質量檢驗檢測標準
第一章中藥及其制劑分析技術標準
第二章常用中成藥的檢驗

第六篇生物制品質量檢驗檢測標準
第一章概述
第二章生物藥物和基因工程藥物質量控制的項目和方法
第三章生物藥物和基因工程藥物的定量分析方法

第七篇藥品檢驗標準操作規(guī)范
片劑
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
眼用制劑
丸劑
植入劑

第八篇藥品檢驗儀器操作規(guī)范
第一章數據處理
第二章電位分析及永停滴定
第三章紫外一可見光光度法
第四章熒光光譜分析
第五章紅外分光光度法
第六章原子吸收分光光度法
第七章核磁共振波譜
第八章碳-13核磁共振波譜
第九章質譜法
第十章液中目色譜法
第十一章氣相色譜法
第十二章高效液相色譜法
第十三章高效毛細管電泳
第十四章熱分析法

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