詳細目錄：

第一篇 生物制藥公用設施與設備
第一章 空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)及潔凈室
第二章 潔凈廠房的自動控制、監(jiān)視系統(tǒng)
第三章 生產(chǎn)工藝服務系統(tǒng)
第四章 生產(chǎn)線關鍵設備

第二篇 生物制藥技術
第一章 微生物制藥
第二章 新型發(fā)酵技術制藥
第三章 生物轉(zhuǎn)化與藥物合成
第四章 轉(zhuǎn)基因制藥
第五章 抗體工程制藥
第六章 細胞培養(yǎng)技術制藥
第七章 海洋生物制藥

第三篇 分離純化策略
第一章 概述
第二章 分離純化原則
第三章 目標產(chǎn)品與原料
第四章 分離純化準備工作
第五章 分離純化一般步驟
第六章 分離純化方法的綜合運用與工藝優(yōu)化
第七章 驗證

第四篇 分離與純化技術
第一章 細胞破碎技術
第二章 沉淀分離純化技術
第三章 離心分離純化技術
第四章 過濾和過濾純化技術
第五章 層析分離純化技術
第六章 萃取技術
第七章 冷凍干燥技術與設備
第八章 膜分離
第九章 電泳
第十章 吸附和離子交換
第十一章 親和純化
第十二章 結(jié)晶

第五篇 生物藥品的實際應用
第一章 類毒素與抗毒素
第二章 純化細菌疫苗
第三章 純化病毒疫苗
第四章 血液制品
第五章 細胞因子
第六章 重組多肽和酶類藥物
第七章 糖類藥物
第八章 脂類藥物
第九章 核酸類藥物

第六篇 中草藥成分提取
第一章 概述
第二章 傳統(tǒng)中藥炮制技術回顧
第三章 近代、現(xiàn)代中草藥成分提取方法和技術

第七篇 監(jiān)督管理和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第一章 生物藥品及生物制品監(jiān)督管理
第二章 生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

第八篇 生物制品質(zhì)量控制及檢定
第一章 生物制品生產(chǎn)過程中的管理及質(zhì)量控制
第二章 生物制品批鑒及加強制品質(zhì)量控制重要措施
第三章 生物制品檢定的基本要求
第四章 生物制品物理化學、生物學檢定

第九篇 生物制品人體考核評價及副反應監(jiān)控
第一章 預防和治療用的疫苗
第二章 疫苗與免疫反應
第三章 免疫接種的副反應及其監(jiān)控

第十篇 生物技術藥物產(chǎn)品及其質(zhì)量控制
第一章 生物技術藥物產(chǎn)品分類及質(zhì)量標準研究依據(jù)和現(xiàn)狀
第二章 國外生物技術藥物產(chǎn)品質(zhì)量標準的制定要求
第三章 生物技術藥物產(chǎn)品的質(zhì)量控制
第四章 其它類型生物技術藥物的質(zhì)量控制的問題

第十一篇 生物危害及生物安全防護
第一章 生物危害
第二章 生物安全防護
第三章 我國生物技術產(chǎn)品的現(xiàn)狀及發(fā)展

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