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第一篇藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理最新政策法規(guī)
關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定的通知
藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定
&t-2003年度藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查有關(guān)問題的通知
關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通知
批簽發(fā)生物制品現(xiàn)場(chǎng)抽樣程序
關(guān)于GSP認(rèn)證工作的通知
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
關(guān)于實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》(試行)有關(guān)事
項(xiàng)的通知
生物制品批簽發(fā)管理辦法
藥品注冊(cè)管理辦法
第二篇藥品質(zhì)量監(jiān)督管理總論
第一章質(zhì)量監(jiān)督的基本理論
第二章 質(zhì)量監(jiān)督與質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督
第三章全面質(zhì)量管理
第四章質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量認(rèn)證
第五章 質(zhì)量管理體系文件參考文體精編
第三篇藥品CMP認(rèn)證操作技術(shù)與驗(yàn)證
第一章概述
第二章企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作
第三章 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
第四章 藥品質(zhì)量控制驗(yàn)證
第五章 藥品GMP認(rèn)證操作相關(guān)文件編制范例
第四篇藥品質(zhì)量抽樣檢查管理
第一章藥品與藥品質(zhì)量
第二章 藥品抽樣檢查管理與實(shí)施要點(diǎn)
第三章藥品質(zhì)量自檢
第五篇藥品監(jiān)督與質(zhì)量管理
第一章藥品監(jiān)督管理概述
第二章我國(guó)藥品監(jiān)督管理的法律責(zé)任
第三章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
第六篇藥品質(zhì)量檢驗(yàn)分析方法與操作規(guī)程
第一章 藥品檢驗(yàn)分析操作基礎(chǔ)知識(shí)
第二章藥品質(zhì)量檢驗(yàn)基本理論
第三章 藥品檢驗(yàn)的方法與應(yīng)用
第四章 中藥質(zhì)量檢驗(yàn)方法與應(yīng)用
第七篇藥品質(zhì)量檢驗(yàn)操作技術(shù)規(guī)程
第一章藥品檢驗(yàn)操作通則
第二章藥品物理常數(shù)測(cè)定法
第三章化學(xué)原料藥雜質(zhì)檢查法
第四章有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法
第五章藥品儀器分析法
第六章藥品生物測(cè)定法
第七章化學(xué)原料藥含量測(cè)定法
第八章制劑檢查通則
第九章制劑含量測(cè)定法
第十章制劑溶出度和釋放度測(cè)定法
第八篇藥品質(zhì)量監(jiān)管抽驗(yàn)管理相關(guān)政策法規(guī)

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