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第一篇藥品質量監(jiān)督抽驗管理最新政策法規(guī)
關于印發(fā)藥品質量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定的通知
藥品質量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定
&t-2003年度藥品專項監(jiān)督檢查有關問題的通知
關于開展生物制品批簽發(fā)工作相關事宜的通知
批簽發(fā)生物制品現(xiàn)場抽樣程序
關于GSP認證工作的通知
藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法
藥品生產監(jiān)督管理辦法
關于實施《藥品注冊管理辦法》(試行)有關事
項的通知
生物制品批簽發(fā)管理辦法
藥品注冊管理辦法
第二篇藥品質量監(jiān)督管理總論
第一章質量監(jiān)督的基本理論
第二章 質量監(jiān)督與質量技術監(jiān)督
第三章全面質量管理
第四章質量管理標準化與質量認證
第五章 質量管理體系文件參考文體精編
第三篇藥品CMP認證操作技術與驗證
第一章概述
第二章企業(yè)申報GMP認證前的準備工作
第三章 藥品生產和質量管理的基本準則
第四章 藥品質量控制驗證
第五章 藥品GMP認證操作相關文件編制范例
第四篇藥品質量抽樣檢查管理
第一章藥品與藥品質量
第二章 藥品抽樣檢查管理與實施要點
第三章藥品質量自檢
第五篇藥品監(jiān)督與質量管理
第一章藥品監(jiān)督管理概述
第二章我國藥品監(jiān)督管理的法律責任
第三章藥品質量監(jiān)督管理
第六篇藥品質量檢驗分析方法與操作規(guī)程
第一章 藥品檢驗分析操作基礎知識
第二章藥品質量檢驗基本理論
第三章 藥品檢驗的方法與應用
第四章 中藥質量檢驗方法與應用
第七篇藥品質量檢驗操作技術規(guī)程
第一章藥品檢驗操作通則
第二章藥品物理常數(shù)測定法
第三章化學原料藥雜質檢查法
第四章有機溶劑殘留量測定法
第五章藥品儀器分析法
第六章藥品生物測定法
第七章化學原料藥含量測定法
第八章制劑檢查通則
第九章制劑含量測定法
第十章制劑溶出度和釋放度測定法
第八篇藥品質量監(jiān)管抽驗管理相關政策法規(guī)

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