21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展，制藥行業(yè)在全球范圍內(nèi)展開了激烈的競爭。我國加入WTO在即，制藥行業(yè)面臨與世界全面接軌的來酷現(xiàn)實，為從根本上改變我國制藥企業(yè)管理水平落后等狀況，縮小與世界同行之間的差距，我們特意編寫此書。
本書就如何實現(xiàn)制藥企業(yè)管理的現(xiàn)代化、科學(xué)化、規(guī)范化、法制化進(jìn)行了詳盡論述，系統(tǒng)介紹了制藥行業(yè)生產(chǎn)科技水平的提高，運用方法和最新的現(xiàn)代化管理方式。闡述了高質(zhì)量新藥開發(fā)研究與生產(chǎn)、國內(nèi)外最新領(lǐng)導(dǎo)思維創(chuàng)新與發(fā)展方法。是制藥企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證，加強藥品生產(chǎn)管理和藥品監(jiān)督力度、完善藥品生產(chǎn)管理體制、保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量、強化藥品營銷的實用工具書。
本書編委會由中國工程院、北京大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)等數(shù)十位制藥研究專家組成，內(nèi)容新穎、權(quán)威，堪稱新世紀(jì)制藥企業(yè)的實用百科全書。
本書銷售對象：
制藥企業(yè)廠長、經(jīng)理
制藥企業(yè)工程技術(shù)人員
制藥企業(yè)、專業(yè)院校圖書館
藥品生產(chǎn)經(jīng)營等相關(guān)單位
醫(yī)藥行業(yè)培訓(xùn)中心
各醫(yī)院藥劑所、配制中心 



基礎(chǔ)部分
第一編 藥品與藥物
第一章 藥品
第二章 藥物
第三章 中藥
第四章 西藥

 

第二編 藥事管理與立法
第一章 藥事管理基本知識
第二章 藥事管理的組織機構(gòu)
第三章 藥事立法
第四章 國外藥事管理借鑒

第三編 藥品管理
第一章 藥品生產(chǎn)管理
第二章 藥品經(jīng)營管理
第三章 藥品進(jìn)出口管理
第四章 藥品使用管理
第五章 特殊藥品的管理

第四編 藥品監(jiān)督
第一章 藥品監(jiān)督概論
第二章 藥品監(jiān)督檢驗
第三章 藥品監(jiān)督的主要內(nèi)容
第四章 違反藥品監(jiān)督管理的法律責(zé)任

生產(chǎn)部分

第一編 制藥廠基本建設(shè)
第一章 制藥廠廠址的合理選擇與廠區(qū)布置
第二章 現(xiàn)代制藥廠廠房建設(shè)規(guī)范
第三章 制藥廠車間布置

第二編 制藥廠設(shè)備與物料
第一章 制藥廠設(shè)備概論
第二章 制藥廠設(shè)備分述
第三章 制藥廠物料

第三編 制藥廠生產(chǎn)衛(wèi)生與生產(chǎn)工藝規(guī)范
第一章 藥品生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生概論
第二章 藥品生產(chǎn)衛(wèi)生分論

第四編 制藥廠基層生產(chǎn)管理
第一章 制藥廠藥品生產(chǎn)管理基礎(chǔ)知識
第二章 制藥廠藥品生產(chǎn)過程組織
第三章 制藥廠藥品生產(chǎn)管理規(guī)程
第四章 制藥廠藥品生產(chǎn)勞動組織管理
第五章 網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在制藥廠藥品生產(chǎn)管理中的應(yīng)用

第五編 制藥廠制藥工程及藥物新技術(shù)
第一章 制藥工程緒論
第二章 制藥工程流程

第六編 制藥廠藥品生產(chǎn)檢驗
第一章 制藥廠藥品生產(chǎn)檢驗概述
第二章 藥品檢驗儀器設(shè)備管理
第三章 藥品檢驗程序
第四章 藥品檢驗數(shù)據(jù)處理
第五章 藥品檢驗安全與“三廢”管理

 

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