詳細目錄：

第一章 我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理
第一節(jié) 醫(yī)療器械工業(yè)市場、醫(yī)療需求的基本概況
第二節(jié) 我國的醫(yī)療器械工業(yè)
第三節(jié) 我國醫(yī)療器械管理的四個階段
第四節(jié) 強化醫(yī)療器械監(jiān)督管理

第二章 國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)督管理介紹
第一節(jié) 美國醫(yī)療器械監(jiān)督管理
第二節(jié) 歐共體醫(yī)療器械監(jiān)督管理
第三節(jié) 日本醫(yī)療器械監(jiān)督管理
第四節(jié) 澳大利亞醫(yī)療器械監(jiān)督管理
第五節(jié) 全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)行動力量會議

第三章 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和注冊許可管理
第一節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證管理
第二節(jié) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理
第三節(jié) 醫(yī)療器械注冊證許可管理

第四章 一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理
第一節(jié) 一次性使用無菌醫(yī)療器械注射器(帶針)
第二節(jié) 一次性使用輸血器
第三節(jié) 一次性使用血管造影導管
第四節(jié) 一次性使用中心靜脈導管
第五節(jié) 一次性使用離心式血漿分離器
第六節(jié) 一次性使用無菌導尿管
第七節(jié) 一次性使用塑料血袋
第八節(jié) 一次性使用無菌陰道擴張器
第九節(jié) 一次性使用麻醉穿刺包及麻醉導管
第十節(jié) 一次性使用無菌醫(yī)療器械的化學性能
第十一節(jié) 一次性使用無菌醫(yī)療器械的生物性能

第五章 醫(yī)用電子儀器和醫(yī)用設備監(jiān)督管理
第一節(jié) 心電圖機
第二節(jié) 監(jiān)護儀
第三節(jié) 心臟起搏器與除顫器
第四節(jié) 腦電圖儀、腦電地形圖儀和腦血流圖儀
第五節(jié) 醫(yī)用B型超聲診斷儀
第六節(jié) 醫(yī)用診斷X射線設備
第七節(jié) 醫(yī)用CT機
第八節(jié) 磁共振成像儀
第九節(jié) 核醫(yī)學診斷設備
第十節(jié) 常見理療機
第十一節(jié) 常規(guī)醫(yī)療器械
第十二節(jié) 醫(yī)用光學儀器

第六章 醫(yī)用材料監(jiān)督管理
第一節(jié) 醫(yī)用脫脂棉及其制品
第二節(jié) 醫(yī)用脫脂紗布
第三節(jié) 醫(yī)用橡皮膏
第四節(jié) 醫(yī)用骨科材料

第七章 臨床檢驗分析儀器監(jiān)督管理
第一節(jié) 血細胞分析儀器
第二節(jié) 血液凝固分析儀
第三節(jié) 血液流變分析儀
第四節(jié) 尿液分析儀
第五節(jié) 尿沉渣分析儀
第六節(jié) 自動生化分析儀
第七節(jié) 干式自動生化分析儀
第八節(jié) 酶標分析儀
第九節(jié) 化學發(fā)光免疫分析儀
第十節(jié) 血培養(yǎng)檢測系統(tǒng)
第十一節(jié) 細菌鑒定和藥敏分析系統(tǒng)
第十二節(jié) 電解質(zhì)分析儀
第十三節(jié) 血分析儀

第八章 醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)

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