詳細(xì)目錄：


第一篇 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理與檢查驗(yàn)收總論
第一章獸藥GMP的產(chǎn)生與發(fā)展
第二章獸藥GMP的概念及其主要內(nèi)容
第三章實(shí)施獸藥Gh4P的迫切性和重要性
第四章實(shí)施獸藥GM卩的現(xiàn)狀及對(duì)策
第五章獸藥實(shí)施的檢查驗(yàn)收方法
第二篇 獸藥GM卩的機(jī)構(gòu)與人員管埋規(guī)范
第一章獸藥6Ⅲp對(duì)機(jī)構(gòu)和人員的要求
第壬章獸藥6Ⅲ卩的機(jī)枸設(shè)置
第三章獸藥GMP的人員管理規(guī)范
第三篇 獸藥GM卩的廠房與設(shè)施管理規(guī)范
第一章廠內(nèi)外環(huán)境及對(duì)廠房的基本要求
第二章廠址選擇和廠區(qū)布置
第三章獸藥6Ⅲ卩的設(shè)施規(guī)范
第四章潔凈室節(jié)能
第五章獸藥生產(chǎn)企業(yè)廠房布局實(shí)例
第六章實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育廠設(shè)計(jì)
第四篇 獸藥GMP的設(shè)備管理規(guī)范
第一章選購(gòu)設(shè)備的原則
第二章獸藥GMP對(duì)設(shè)備的要求
第三章設(shè)備安裝的要求與方法
第四章設(shè)備管理
第五篇 獸藥GM卩的物料管理規(guī)范
第一章物料及物料管理系統(tǒng)
第二章獸藥6陽(yáng)p對(duì)物料的要求
第三章物料的采購(gòu)
第四章倉(cāng)庫(kù)的物料管理
第五章生產(chǎn)部門(mén)的物料管理
第六章標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)的管理
第七章中藥材的管理
第六篇 獸藥GMp的衛(wèi)生管理規(guī)范
第一章獸藥GMP實(shí)施中的衛(wèi)生管理
第二章獸藥6陽(yáng)P衛(wèi)生管理的微生物學(xué)基礎(chǔ)
第三章微生物控制管理的防腐、消毒與滅菌
第四章獸藥生產(chǎn)的衛(wèi)生
第五章污染控制的潔凈技術(shù)，隔離技術(shù)及清潔規(guī)程
第六章藥品的清潔生產(chǎn)及環(huán)境管理體系
第七章職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范及其認(rèn)證
第八章獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
第九章機(jī)構(gòu)妁衛(wèi)生管理職責(zé)與人負(fù)衛(wèi)生
第七篇 獸藥GMP的生產(chǎn)管理規(guī)范
第下章獸藥GMP生產(chǎn)笥理的要求
第二章生產(chǎn)管理文件
第三章生產(chǎn)過(guò)程的管理
第四章防止生產(chǎn)中污染和混淆的措施
第五章工藝用水管理
第六章滅菌管理
第七章最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理
第八章最終滅菌大容量注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理
第九章非最終滅菌無(wú)菌注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理
第十章非最終滅菌無(wú)菌凍干粉注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理
第十一章片劑、顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)質(zhì)量管理
第十二章散劑、粉劑、預(yù)混劑生產(chǎn)質(zhì)量管理
第十三章口服液體劑生產(chǎn)質(zhì)量管理
第十四章獸用生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第十五章獸用原料藥的精制干燥、包裝、生產(chǎn)質(zhì)量管理
第十六章中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理
第八篇 獸藥GMP的質(zhì)量管理規(guī)范
第一章獸藥與全面質(zhì)量管理
第二章獸藥GMP對(duì)質(zhì)量管理的要求
第三章獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系
第四章質(zhì)量管理機(jī)物的設(shè)置及主要職責(zé)與權(quán)限
第五章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檢驗(yàn)
第六章質(zhì)量信息管理
第七章質(zhì)量考核管理
第九篇 獸藥GMP的文件制定與管理規(guī)范
第一章文件、文件系統(tǒng)及文件管理的概念
第二章制訂獸藥GMP文件的意義
第三章文件的類(lèi)型及文件的制定
第四章文件的管理
第十篇 獸藥GMp的檢查驗(yàn)收規(guī)范
第一章獸藥GMP對(duì)驗(yàn)證工作的要求
第二章驗(yàn)證的分類(lèi)及獸藥GMp對(duì)驗(yàn)證對(duì)象的要求
第三章驗(yàn)證的程序
第四章廠房與設(shè)施的驗(yàn)證
第五章設(shè)備的驗(yàn)證
第六章檢驗(yàn)與計(jì)量的驗(yàn)證
第七章清潔驗(yàn)證
第八章制劑生產(chǎn)的驗(yàn)證
第九章原料生產(chǎn)的驗(yàn)證
第十章計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證
第十一篇相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

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