詳細目錄：

第一篇 新藥研制開發(fā)總論
第一章 藥品基礎(chǔ)知識
第二章 藥學(xué)與藥師
第三章 新藥研制與開發(fā)
第四章 新藥申報與審批管理
第五章 藥品法制管理
第六章 藥學(xué)文獻檢索、利用與醫(yī)藥軟件介紹
第二篇 新藥研制開發(fā)藥理學(xué)及相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)
第一章 藥理學(xué)概述
第二章 藥物效應(yīng)動力學(xué)
第三章 藥物代謝動力學(xué)
第四章 影響藥物作用的因素
第五章 臨床藥理學(xué)介紹
第六章 臨床藥學(xué)和臨床藥師
第三篇 新藥研制開發(fā)藥事管理相關(guān)知識
第一章 藥事管理概論
第二章 藥事管理體制
第三章 藥品價格和廣告管理
第四章 藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護
第五章 藥品市場信息
第四篇 藥物臨床試驗質(zhì)量管理
第一章 藥物臨床試驗概論
第二章 臨床試驗方法的選擇與設(shè)計
第三章 臨床試驗的評價
第四章 臨床試驗資料處理與統(tǒng)計
第五章 臨床試驗總結(jié)報告
第六章 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范實施
第五篇 藥物非臨床研究質(zhì)量管理
第一章 藥物非臨床研究概論
第二章 急性毒性試驗
第三章 長期毒性試驗
第四章 致突變試驗
第五章 生殖毒性試驗
第六章 其他毒性試驗
第七章 致癌試驗
第八章 毒理病理學(xué)檢查
第九章 中藥新藥非臨床研究
第十章 GLP實施的監(jiān)督檢查
第十一章 FDA實施GLP借鑒
第六篇 中藥新藥研制開發(fā)技術(shù)
第一章 中藥新藥研制開發(fā)概述
第二章 中醫(yī)證候臨床研究
第三章 中醫(yī)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與檢驗
第四章 中醫(yī)藥效學(xué)研究與實驗
第五章 中醫(yī)新藥研究技術(shù)要求
第七篇 新藥研制開發(fā)熱門專業(yè)領(lǐng)域
第一章 海洋天然藥物研究
第二章 抗病毒藥物研究
第三章 基因工程藥物研究
第四章 樹脂分離技術(shù)
第五章 超臨流體萃取分離技術(shù)
第六章 膜分離技術(shù)
第八篇 藥品生產(chǎn)GMP實施
第一章 藥品生產(chǎn)管理
第二章 藥品GMP驗證概論
第三章 GMP認證實施
第四章 投訴、不良反應(yīng)報告與自檢
第五章 計算機系統(tǒng)驗證
第九篇 新藥研制開發(fā)生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

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