詳細(xì)目錄：

第一篇 總論
第一章 藥品檢驗(yàn)所職責(zé)
第二章 藥品檢驗(yàn)所科室設(shè)置
第三章 藥品檢驗(yàn)所管理工作程序
第四章 藥品檢驗(yàn)所科室管理與考核

第二篇 藥品檢驗(yàn)所人員管理
第一章 藥品檢驗(yàn)所人員要求與管理
第二章 藥品檢驗(yàn)人員培訓(xùn)與考核
第三章 藥品檢驗(yàn)人員職業(yè)道德
第四章 藥品檢驗(yàn)人員紀(jì)律

第三篇 藥品檢驗(yàn)技術(shù)管理
第一章 藥品抽送樣檢程序與管理
第二章 藥品檢測(cè)質(zhì)量控制與管理
第三章 樣品取樣與留樣管理
第四章 特殊樣品與資料的審核管理
第五章 藥檢記錄報(bào)告的設(shè)計(jì)與管理

第四篇 藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理管理
第一章 藥品檢驗(yàn)中的有效數(shù)字規(guī)定
第二章 藥品檢驗(yàn)中的數(shù)據(jù)處理
第三章 藥品檢驗(yàn)中的準(zhǔn)確度與精密度

第五篇 藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
第一章 對(duì)照品管理
第二章 基準(zhǔn)物質(zhì)管理
第三章 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液管理

第六篇 藥品檢驗(yàn)菌種管理
第一章 概述
第二章 菌種的分離與傳代
第三章 菌種的貯存保管
第四章 菌種的一般管理

第七篇 藥品檢驗(yàn)化學(xué)試劑管理
第一章 概述
第二章 特殊化學(xué)試劑的管理
第三章 化學(xué)試劑庫(kù)房管理

第八篇 藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理
第一章 儀器設(shè)備的購(gòu)置安裝與管理
第二章 分析儀器的使用原則
第三章 貴重分析儀器校驗(yàn)規(guī)程

第九篇 藥品檢驗(yàn)玻璃器具管理
第一章 玻璃器具基本常識(shí)
第二章 滴定管的使用與校正
第三章 移液管的使用與校正
第四章 容量瓶的使用與校正
第五章 量筒與注射器的使用與校正

第十篇 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物管理
第一章 動(dòng)物房總體布局與設(shè)施管理
第二章 動(dòng)物室管理
第三章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理
第四章 動(dòng)物飼養(yǎng)管理

第十一篇 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理
第一章 實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)布局與環(huán)境要求
第二章 實(shí)驗(yàn)室水、電、管、線安裝要求
第三章 特殊實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與管理
第四章 三廢的排放與管理

第十二篇 藥品檢驗(yàn)科研工作管理
第一章 科研計(jì)劃設(shè)計(jì)與管理
第二章 科研實(shí)驗(yàn)方法與要求
第三章 科研論文撰寫(xiě)與交流
第四章 科研成果管理與應(yīng)用

第十三篇 藥品檢驗(yàn)信息與檔案管理
第一章 藥品檢驗(yàn)情報(bào)資料管理
第二章 科技檔案分類(lèi)與著錄規(guī)則
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
軟膏劑乳膏劑糊劑
眼用制劑
丸劑
-植入劑
糖漿劑
氣霧劑
粉霧劑
噴霧劑
膜劑
第四章 藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程
紫外可見(jiàn)分光光度劑
紅外分光光度劑
原子吸收分光光度劑
熒光分光光度劑
高效液相色譜儀及有關(guān)檢測(cè)器
氣相色譜一質(zhì)譜、lcP一質(zhì)譜、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用儀
氣相色譜儀及頂空進(jìn)樣器
毛細(xì)管電泳儀
熱分析儀
薄層掃描儀
溶出度測(cè)定儀

第二十篇 藥品檢驗(yàn)工作依據(jù)
中華人民共和國(guó)藥品管理法
藥品檢驗(yàn)所工作管理辦法
藥品監(jiān)督員工作條例
藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》的通知
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
生物制品批簽發(fā)管理辦法
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定
藥品進(jìn)口管理辦法

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