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藥品監(jiān)督與檢驗是控制和保證藥品質(zhì)量的重要手段，藥品檢驗的結(jié)果準確與否直接關系到人民群眾的用藥安全和生命健康，涉及到藥品行政監(jiān)督機關的處罰。藥品監(jiān)督檢驗部門和藥品檢驗人員在工作中藥努力做到藥品監(jiān)督檢驗標準化、規(guī)范化和管理科學化，確保藥品檢驗數(shù)據(jù)及檢驗結(jié)論的準確公正，避免和杜絕差錯事故的發(fā)生。
推進藥品檢驗檢測工作標準化，規(guī)范化和管理科學化，健全藥品監(jiān)督檢驗檢測制度，確保藥品檢驗準確公正

第一篇 總論
第一章 概論
第二章 藥品管理體制機構(gòu)
第三章 藥品監(jiān)督管理組織與管理制度
第四章 藥品監(jiān)督管理職能和任務
第五章 藥品管理行政執(zhí)法
第六章 藥品管理法律責任
第七章 國家藥物管理政策

第二篇 藥品檢驗工作規(guī)章制度
第一章 藥品檢驗人員管理
第二章 藥檢人員工作職責與制度
第三章 藥檢所管理工作程序
第四章 藥檢工作規(guī)范
第五章 藥檢業(yè)務管理工作制度
第六章 科室管理與考核

第三篇 藥品質(zhì)量檢驗、檢測綜合管理制度
第一章 概論
第二章 藥品標準
第三章 藥品檢驗標準物質(zhì)
第四章 藥品檢驗菌種管理
第五章 藥品檢驗信息管理
第六章 藥品檢驗儀器設備管理
第七章 藥品不良反應監(jiān)測制度
第八章 藥品檢驗技術管理
第九章 藥品檢驗化學試劑

第四篇 藥品質(zhì)量檢驗鑒定技術與操作規(guī)范
第一章 概論
第二章 假劣藥的一般鑒別試驗
第三章 藥品的一般鑒別試驗
第四章 藥物物理常數(shù)的測定
第五章 藥物含量的化學測定
第六章 藥品生物測定
第七章 藥物雜質(zhì)檢查
第八章 藥物儀器分析檢驗方法
第九章 制劑質(zhì)量檢查
第十章 質(zhì)量標準分析方法驗證和穩(wěn)定性試驗

第五篇 藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗管理與藥品GMP監(jiān)管制度
第一章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第二章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準則
第三章 藥品生產(chǎn)廠房與設施規(guī)范
第四章 藥品生產(chǎn)管理操作規(guī)范
第五章 質(zhì)量管理
第六章 衛(wèi)生管理
第七章 生產(chǎn)自檢
第八章 藥品GMP認證管理制度

第六篇 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度與行政監(jiān)督
第一章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
第二章 醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管
第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)開辦審批管理
第四章 藥品采購管理制度
第五章 藥品供應管理政策

第七篇 醫(yī)療機構(gòu)藥品、藥劑質(zhì)量檢驗監(jiān)管制度與管理規(guī)范
第一章 概論
第二章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
第三章 醫(yī)藥行業(yè)標準化制度和管理規(guī)范
第四章 醫(yī)療機構(gòu)藥劑采購保管制度
第五章 醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量檢驗制度
第六章 醫(yī)療單位處方和調(diào)劑管理制度
第七章 醫(yī)療機構(gòu)藥劑質(zhì)量標準和質(zhì)量管理制度
第八章 醫(yī)療機構(gòu)藥品效期管理制度和方法
第九章 合理用藥制度

第八篇 藥品行政管理制度與國家法律監(jiān)管
第一章 概論
第二章 藥品研制管理制度與法律監(jiān)管
第三章 醫(yī)療器械管理制度與法律監(jiān)管
第四章 藥品生產(chǎn)管理制度與法律監(jiān)管
第五章 藥品價格管理及其違法責任
第六章 藥品經(jīng)營管理制度與法律監(jiān)管
第七章 中藥管理制度與法律監(jiān)管
第八章 特殊藥品管理制度與法律監(jiān)管
第九章 藥品使用管理制度與法律監(jiān)管

第九篇 藥品、藥材檢驗檢測規(guī)范與國家標準
第十篇 藥品監(jiān)管與藥品法規(guī)規(guī)范

讀者對象
各食品藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生局
各省市縣藥檢所
各制藥生產(chǎn)企業(yè)
各藥品經(jīng)營企業(yè)、銷售集團公司
各全國各大醫(yī)院、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
各工商局（所）、質(zhì)監(jiān)局
各大專院校、科研單位、圖書館

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