品質(zhì)保證體系綱要
|品 質(zhì) 手 冊 |實施日期 |第 3 章 | | |2000年4月1日 |第 1頁 共 30 頁 | |主題：品質(zhì)保證體系綱要 |版本/次 |A/0 | | | |第一節(jié) 管理職責 | |1、概述： | |管理職責是決定一個公司能否建立完善的品質(zhì)體系并使其有效運行的關(guān)鍵性要素。本節(jié)規(guī)定 | |了 | |有關(guān)本公司內(nèi)有關(guān)管理職能這一要素的職責和控制要點，以保證切實有效地建立、完善并符 | |合ISO | |9001：1994標準的品質(zhì)保證體系。 | |2、職責： | |2．1 總經(jīng)理負責批準本公司的組織結(jié)構(gòu)及其職能劃分和相互關(guān)系。 | |2．2 各部門主管負責確定并批準本部門的組織結(jié)構(gòu)及其各類人員的職責和相互關(guān)系。 | |3、控制要點： | |3．1 品質(zhì)方針和目標 | |3．1．1 總經(jīng)理應(yīng)對書面的品質(zhì)方針和目標批準簽署后頒布，并督促各部門實施。 | |3．1．2 各部門主管有責任監(jiān)督本部門的各類人員對品質(zhì)方針和目標均能理解和堅持執(zhí)行。 | |3．2 組織結(jié)構(gòu)： | |見本品質(zhì)手冊第二章。 | |3．3 管理者代表 | |見本品質(zhì)手冊第二章。 | |3．4 管理評審 | |3．4．1 總經(jīng)理及各部門主管每年至少兩次（一般隔半年一次）召開管理評審會議，以便保 | |證品 | |質(zhì)體系持續(xù)適合和有效。 | |3．4．2 管理評審的基本內(nèi)容包括： | |A、組織結(jié)構(gòu)（人員、資源是否合適） | |B、內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果 | |C、預(yù)防措施的實施效果 | |D、品質(zhì)方針和目標的實施效果 | |手冊章號 |3 |版本/次|A/0 |實施日期 |2000年4月1日 |頁 |2/30 | | | |E、客戶信息反饋 | |F、最終產(chǎn)品的實際品質(zhì) | |G、對市場戰(zhàn)略的適應(yīng)性 | |H、對社會需求和環(huán)境變化的適應(yīng)性 | |I、遺留問題 | |3．4．3 管理評審會議結(jié)束后，須將品質(zhì)體系中不適合的、不足和無效的內(nèi)容加以修改和完 | |善， | |并確保在一個合理的期限內(nèi)完成相關(guān)的糾正和預(yù)防措施。 | |3．4．4 《管理評審報告》按第16節(jié)“品質(zhì)記錄”規(guī)定保存。 | |4、支持文件 | |4．1 管理評審程序 （編號：TCL/COP1.1） | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |手冊章號 |3 |版本/次|A/1 |實施日期 |2000年9月15日 |頁 |3 / 30 | |第二節(jié) 品質(zhì)體系 | |概述： | |TCL國際電工（惠州）有限公司之品質(zhì)手冊闡述了ISO9001：1994的各項要求，并采用為本 | |公司的品質(zhì)體系，用以保證產(chǎn)品能符合規(guī)定要求，文件內(nèi)所列出的程序和指示，在公司內(nèi)全 | |體 | |員工必須貫徹執(zhí)行。 | |職責： | |2．1 管理者代表負責按照ISO9001：1994標準要求建立、實施和維持品質(zhì)體系，并向管理層 | |報 | |告品質(zhì)體系的運行情況。 | |控制要點： | |3．1 本公司按照ISO9001：1994標準建立的品質(zhì)體系，其品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)如圖Ⅲ所示： | | | |品質(zhì)手冊 | |程序文件 | |支持性文件 | |品質(zhì)記錄 | |圖Ⅲ 品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)圖 | |3．2 文件層次共分四層，第一層為品質(zhì)手冊,品質(zhì)體系內(nèi)所有各項目之詳細運作程序均列于 | |第二層。 | |3．3 | |具體的工作指示如生產(chǎn)工藝及流程、檢查文件、作業(yè)指導(dǎo)書等都須按規(guī)定要求制定，作為 | |第三層的支持性文件。 | |3．4 | |有關(guān)的品質(zhì)記錄都納為第四層文件，均須加以妥善保存，以證明運作程序和上述支持性文 | |件的有效執(zhí)行，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的品質(zhì)要求。 | |3．5 品質(zhì)策劃： | |為了使產(chǎn)品滿足品質(zhì)要求，各相關(guān)部門應(yīng)在適當時候進行下列活動： | |A、一分廠產(chǎn)品開發(fā)部在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中，編制新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃。 | |B、生技部生產(chǎn)技術(shù)課在組織產(chǎn)品批量生產(chǎn)前，編制產(chǎn)品之生產(chǎn)工藝流程圖。 | |C、各有關(guān)部門根據(jù)《設(shè)計開發(fā)計劃書》和《生產(chǎn)工藝流程圖》配備適合的人員、物料、生產(chǎn)和 | |檢測設(shè)備等。 | |D、管理者代表在適當時候應(yīng)規(guī)定給“特殊產(chǎn)品、合同、項目”制定《質(zhì)量計劃》 | |3．6 各部門與ISO9001：1994標準各要素的關(guān)系見《品質(zhì)職能分配表》。 | |手冊章號 |3 |版本/次|A/2 |實施日期 |2000年9月15日 |頁 |4 / 30 | 品質(zhì)職能分配表 |序 | 部門 |總經(jīng) |一|二 |品 |人力 |企業(yè) |銷 |海 |市 | | |相關(guān)程度 |辦 |分|分 |管 |資源 |文化 |售 |外 |場 | |號 |9001要素 | |廠|廠 |部 |部 |部 |部 |部 |部 | |1 |管理職責 |● |○ |○ |○ |○ |○ |○ |○ |○ | |2 |品質(zhì)體系 |○ |○ |○ |● |○ |○ |○ |○ |○ | |3 |合同評審 |○ |○ |○ |○ | | |● |● |○ | |4 |設(shè)計控制 |○ |● |○ |○ | | |○ |○ |○ | |5 |文件和資料控制 |○ |○ |○ |● |○ |○ |○ |○ |○ | |6 |采購 |○ |● |● |○ | | |○ |○ |○ | |7 |顧客提供產(chǎn)品的控制 | |● |● |○ | | |○ |○ |○ | |8 |產(chǎn)品標識及可追溯性 | |● |● |○ | | | | | | |9 |過程控制 |○ |● |● |○ | | | | | | |10 |檢驗和試驗 | |● |● |● | | | | | | |11 |檢驗、測量和試驗設(shè)備的控| |○ |○ |● | | | | | | | |制 | | | | | | | | | | |12 |檢驗和試驗狀態(tài) | |● |● |● | | | | | | |13 |不合格品的控制 | |● |● |● | | |○ |○ |○ | |14 |糾正和預(yù)防措施 | |● |● |● | | |○ |○ |○ | |15 |搬運、貯存、包裝、防護和| |● |● |○ | | |○ |○ | | | |交付 | | | | | | | | | | |16 |品質(zhì)記錄的控制 |○ |● |● |● |○ |○ |○ |○ |○ | |17 |內(nèi)部品質(zhì)審核 |○ |○ |○ |● |○ |○ |○ |○ |○ | |18 |培訓(xùn) |○ |○ |○ |○ |● |● |○ |○ |○ | |19 |服務(wù) | |○ |○ |○ | | |● |● |● | |20 |統(tǒng)計技術(shù) | |● |● |● | | |○ |○ | | （注：● 表示重要； ○表示一般） |手冊章號 |3 |版本/次|A/0 |實施日期 |2000年4月1日 |頁 ...
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