詳細(xì)目錄：

第一篇 一次性使用醫(yī)療器械生產(chǎn)使用與檢測標(biāo)準(zhǔn)
一次性使用心臟停跳液灌注器
一次性使用無菌直腸導(dǎo)管
一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械
一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管
一次性使用輸液器
一次性使用輸血器
一次性使用塑料血袋
一次性使用無菌注射器
一次性使用無菌注射針
一次性使用精密過濾輸液器
一次性使用靜脈輸液針
一次性使用采血器
一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：通用要求
一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第2部分：造影導(dǎo)管
…………
第二篇 醫(yī)用輸液、輸血、注射及滅菌器械生產(chǎn)使用檢測標(biāo)準(zhǔn)
玻璃注射器 第2部分：藍(lán)忒全玻璃注射器
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器
潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機(jī)組
注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6％(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求注射器、注射針及
其他醫(yī)療器械6％(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭注射針針管剛度試驗(yàn)方法
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物試驗(yàn)方法
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確人和常規(guī)控制
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求輻射滅菌
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物 第1部分：通則
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物
…………
第三篇 醫(yī)用眼科手術(shù)器械生產(chǎn)使用與檢測標(biāo)準(zhǔn)
眼科用刀通用技術(shù)條件
淚囊牽開器
瞼板腺囊腫鑷
淚道探針
眼科儀器 驗(yàn)光鏡片
眼科儀器 試鏡架
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第四篇 醫(yī)用口腔科器械設(shè)備及材料生產(chǎn)使用與檢測標(biāo)準(zhǔn)
牙科治療機(jī)
牙科病人椅
牙科砂輪
牙科磨頭
拔牙鉗通用技術(shù)條件
齒科材料、器械、設(shè)備測試和操作中的名詞術(shù)語
牙位和口腔區(qū)域的標(biāo)示法
光固化機(jī)
牙科椅通用技術(shù)條件
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第五篇 醫(yī)用骨科及植入物醫(yī)療器械生產(chǎn)使用與檢測
脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件
骨接合植入物 金屬矯形用釘
骨骼式大腿假肢
骨接合植入手 金屬髓內(nèi)針
骨接合植入手 金屬接骨板
電動(dòng)上肢假肢通用件
下肢假肢通用件
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第六篇 醫(yī)用電氣設(shè)備通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
超聲理療設(shè)備
激光手術(shù)專用氣管插管標(biāo)志和提供信息的要求
醫(yī)用氧氣加壓艙
心臟起搏器植入式心搏器用的小截面連接器
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求
手術(shù)顯微鏡
醫(yī)用纖維內(nèi)窺鏡通用技術(shù)條件
醫(yī)用電氣設(shè)備超聲治療設(shè)備專用安全要求
B型超聲診斷設(shè)備
醫(yī)用B型超聲診斷設(shè)備可靠性試驗(yàn)要求和方法
超聲仿人體組織材料聲學(xué)特性的測量方法
醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求
A型脈沖反射式超聲診斷設(shè)備
M型脈沖反射式超聲診斷設(shè)備
醫(yī)用超聲霧化器
醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料
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第七篇 醫(yī)用X射線器械設(shè)備生產(chǎn)使用與檢測標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用診斷X線發(fā)生裝置通用技術(shù)條件
醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭插座連接
醫(yī)用診斷X線機(jī)械裝置通用技術(shù)條件
醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件
X射線管總規(guī)范
醫(yī)用X射線管空白詳細(xì)規(guī)范
200mA醫(yī)用診斷X射線機(jī)
300mA醫(yī)用診斷X射線機(jī)
500mA醫(yī)用診斷X射線機(jī)
…………
第八篇 傳統(tǒng)及常規(guī)診療器械生產(chǎn)使用與檢測標(biāo)準(zhǔn)
人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋
腹膜透析管
氣管支氣管插管 推薦的規(guī)格標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽
手術(shù)刀和手術(shù)刀柄配合尺寸
針炙針
玻璃輸液瓶
玻璃體溫針
血壓計(jì)和血壓表
氣囊式體外反搏裝置

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