詳細(xì)目錄：

第一篇 疫苗概述
第一章 疫苗的種類性質(zhì)及特征
第二章 疫苗的應(yīng)用發(fā)展及其評價
第三章 疫苗的技術(shù)發(fā)展
第四章 疫苗運用的現(xiàn)狀及其效果評價
第五章 疫苗的發(fā)展前景
第二篇 疫苗的生產(chǎn)管理
第一章 疫苗設(shè)計概述
第二章 經(jīng)典疫苗設(shè)計的原則
第三章 基因工程疫苗、重組疫苗及DNA疫苗設(shè)計原則
第四章 疫苗設(shè)計中實驗動物的使用原則
第五章 理想疫苗的設(shè)計
第六章 疫苗設(shè)計的生物學(xué)技術(shù)
第七章 疫苗大規(guī)模組織培養(yǎng)技術(shù)
第八章 原核及真核細(xì)胞發(fā)酵技術(shù)
第九章 疫苗制品的純化
第三篇 疫苗生產(chǎn)的質(zhì)量控制
第一章 質(zhì)量管理的概念和GMP
第二章 生物制品通用規(guī)程
第三章 分析質(zhì)量控制
第四章 疫苗制品的質(zhì)量控制
第五章 疫苗及生物材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
第六章 疫苗包裝材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
第七章 疫苗制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
第八章 疫苗制品原輔材料質(zhì)量檢定
第四篇 菌毒種庫規(guī)范化管理
第一章 菌毒種庫管理，包括菌毒種的來源、檢定、儲藏、保管、使用管理等
第二章 與疫苗生產(chǎn)有密切關(guān)聯(lián)的細(xì)胞庫管理
第三章 生產(chǎn)質(zhì)量管理及實施GMP情況
第五篇 疫苗的安全性評價
第一章 GLP概述
第二章 疫苗的免疫學(xué)理論
第三章 疫苗效果的免疫學(xué)分析
第四章 疫苗效果的流行病學(xué)評價
第五章 生物制品安全性評價
第六章 基因治療的安全性評價
第六篇 各類疫苗的生產(chǎn)及質(zhì)量控制
第一章 滅活疫苗的生產(chǎn)及質(zhì)量控制
第二章 減毒活疫苗的生產(chǎn)及質(zhì)量控制
第三章 DNA疫苗的生產(chǎn)及質(zhì)量控制
第四章 重組疫苗與多肽疫苗的生產(chǎn)及質(zhì)量控制
第七篇 新疫苗的生產(chǎn)研制、申請審核及監(jiān)督管理
第一章 新疫苗的種類及技術(shù)要點
第二章 新疫苗的申請審核
第三章 疫苗研制技術(shù)規(guī)程
第四章 新型疫苗設(shè)計監(jiān)管
第五章 疫苗研制和抗原成分的純化監(jiān)管
第六章 疫苗佐劑的研究監(jiān)管
第七章 疫苗研制中實驗動物的應(yīng)用監(jiān)管
第八篇 疫苗生產(chǎn)經(jīng)營違法行為查處法律依據(jù)
第九篇 疫苗生產(chǎn)經(jīng)營技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

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