GMPC化妝良好生產(chǎn)規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)
GMPC化妝良好生產(chǎn)規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)詳細內(nèi)容
【授課群眾】
化妝品相關(guān)的體系審核人員及使用者,企業(yè)技術(shù)及質(zhì)量經(jīng)理,從事檢驗工作的人員、進口商、代理商的相關(guān)人員。
【課程背景】
GMPC體系是一個與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系。整套體系提供穩(wěn)定質(zhì)量的管理組織以及實施時的標(biāo)準(zhǔn)要求;又從工作人員、技術(shù)和管理等方面入手,以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷.國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO) 2007年11月制定了"ISO22716:2007"標(biāo)準(zhǔn):化妝品—良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等),材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。本課程可讓學(xué)員初步了解GMPC+ISO22716:2007標(biāo)準(zhǔn)的要求及其審核認證程序。
【培訓(xùn)內(nèi)容】
一、GMPC+ISO22716 的起源與發(fā)展、益處;
二、《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的背景及大概章節(jié)內(nèi)容;
三、回顧近期國際化妝品新聞及國內(nèi)飛行檢查狀況;
四、《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》條款解讀與案例分析;
五、近期FDA"飛行檢查"不符合項解析及解決方案;
六、GMPC+ISO22716 條款與術(shù)語解析:人員、 廠房、設(shè)備、 生產(chǎn)、投訴、 召回等;
七、化妝品生產(chǎn)企業(yè)體系導(dǎo)入案例分析及常見問題;
八、GMPC和ISO22716 內(nèi)部審核策劃 、 執(zhí)行 、 技巧、內(nèi)審檢查表制定、內(nèi)審報告的編寫等;
九、案例分享(按照學(xué)員實際需求情況調(diào)整);
十、考試。(要求:綜合評分70分以上)
【頒發(fā)證書】
考試合格者頒發(fā)全球認證機構(gòu)認可的ISO22716/GMPC化妝品國際質(zhì)量體系內(nèi)部審核員資格證書,證書認證認可,聯(lián)網(wǎng)查詢,國際通用。
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