產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序
.目的
為產(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)造最佳作業(yè)條件，確保新產(chǎn)品開發(fā)順利進(jìn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶要求。
2.范圍
適用于本公司與整機(jī)廠相關(guān)的客戶的新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品的開發(fā)和準(zhǔn)備。其他客戶有要求時也可采用。
3.組織和職責(zé)
3•1組織
橫向協(xié)調(diào)小組成員組成：技術(shù)部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、采購部、磨削車間、裝配車間、質(zhì)量保證部（必要時分供方和客戶代表參加）。由管理者代表任組長。
3•2職責(zé)
3•2•1技術(shù)部:產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)卡片、工裝圖樣、技術(shù)規(guī)程、FMEA、設(shè)備配備、工藝裝備準(zhǔn)備和加工、PPAP的設(shè)計和編制；參與小批量試生產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)工作，接受客戶提供資料。
3•2•2生產(chǎn)部：
a) 磨削車間：小批量試制和第一次批量產(chǎn)品的加工。
b) 裝配車間：產(chǎn)品裝配。
3•2•3檢驗(yàn)組：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督；
3•2•4計量室：MSA。
3•2•5業(yè)務(wù)部：市場開發(fā)、產(chǎn)品訂貨、用戶服務(wù)、接受客戶提供資料。
3•2•6采購主管：物資采購，外購件、外協(xié)件采購。
3•2•7以上職責(zé)劃分未盡事宜，由橫向協(xié)調(diào)小組長分派。在產(chǎn)品開發(fā)階段橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)定期舉行會議，檢查工作進(jìn)度。橫向協(xié)調(diào)小組對外負(fù)責(zé)與客戶及分供方進(jìn)行聯(lián)系，對內(nèi)與相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，以保證產(chǎn)品開發(fā)順利進(jìn)行。
4.定義
4•1橫向協(xié)調(diào)＆CP：Advanced Product Quality Planning & Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃。
4•2FMEA：Failure Mode and Effects Analysis 失效模式及后果分析。
4•3MSA：Measurement System Analysis 測量系統(tǒng)分析。
4•4SPC：Statistical Process Control 統(tǒng)計過程控制。
4•5PPAP：Production Parts Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。
5.工作程序
5•1開發(fā)計劃批準(zhǔn)：
5•1•1當(dāng)市場和客戶有開發(fā)需要時，由業(yè)務(wù)部取得相關(guān)資料，如訂單、報價、樣品、規(guī)格書、圖樣等，并以新產(chǎn)品設(shè)計（試制）任務(wù)書交給技術(shù)部。
5•2技術(shù)部接到任務(wù)書后，橫向協(xié)調(diào)小組召開會議，進(jìn)行開發(fā)可行性評估。
5•2•1橫向協(xié)調(diào)小組進(jìn)行可行性評估，應(yīng)考慮以下內(nèi)容：
a) 生產(chǎn)能力是否滿足要求；
b) 開發(fā)時間、日程要求；
c) 工程要求（工序能力等）；
d) 質(zhì)量要求：
e) 投資要求；
f) 單位成本：
5•2•2可行性評估結(jié)果填寫《橫向協(xié)調(diào)小組可行性承諾報告》，呈報總經(jīng)理核準(zhǔn)。若結(jié)果判定可行，則由業(yè)務(wù)部進(jìn)行報價工作；若判定不行，放棄開發(fā)，由業(yè)務(wù)部通知客戶。
5•2•3若評定結(jié)果認(rèn)為應(yīng)改進(jìn)設(shè)計或修改部分技術(shù)要求方可達(dá)到客戶要求時，則由技術(shù)部與客戶聯(lián)系協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)結(jié)果應(yīng)重新評估開發(fā)可行性，工作程序同5.2.1~5.2.2（若不能協(xié)議一致，則放棄開發(fā)）。
5•2•4評估可行的計劃項(xiàng)目經(jīng)業(yè)務(wù)部與客戶報價、議價取得開發(fā)授權(quán)后，技術(shù)部應(yīng)開始組織產(chǎn)品開發(fā)，并制訂《橫向協(xié)調(diào)推行計劃表》和《工裝開發(fā)進(jìn)度表》。
5•2•5開始進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和制訂開發(fā)進(jìn)度表時，技術(shù)部應(yīng)利用APQP手冊建議的《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)裝備檢查清單》進(jìn)行對照，以確保影響開發(fā)進(jìn)度的各項(xiàng)活動均已納入開發(fā)進(jìn)度表中。
5•3樣試（小批量試制）準(zhǔn)備階段
5•3•1技術(shù)部根據(jù)進(jìn)度表將工裝圖樣、外協(xié)件、配件技術(shù)文件分發(fā)給合格分供方和有關(guān)部門制造。由設(shè)備和采購科按開發(fā)進(jìn)度表進(jìn)行催交和供貨，并將實(shí)際進(jìn)度反映在進(jìn)度表上。
5•3•2技術(shù)部提出包裝規(guī)格，業(yè)務(wù)部提出交貨方式，供客戶確認(rèn)。
5•3•3技術(shù)部編制〈過程流程圖〉和〈過程流程圖檢查清單〉。
5•3•4生產(chǎn)部繪制〈場地平面布置圖〉。
5•3•5技術(shù)部進(jìn)行過程FMEA，并編制《PFMEA檢查清單》。
5•3•6編制試生產(chǎn)控制計劃，采取增加檢驗(yàn)數(shù)量、增加審核等措施，有效遏止初期生產(chǎn)過程潛在的不合格。樣試控制計劃由技術(shù)部、質(zhì)保部和生產(chǎn)部會簽，總經(jīng)理（或其授權(quán)的人員）批準(zhǔn)。在會簽之前應(yīng)利用《PFMEA檢查清單》核對。
5•3•7編制/修訂/引用過程指導(dǎo)書，分發(fā)到作業(yè)現(xiàn)場，有效指導(dǎo)過程操作和控制。
5•3•8技術(shù)部根據(jù)客戶設(shè)計資料標(biāo)識的特殊性/本公司規(guī)定的關(guān)鍵特性和重要特性提出初始制造過程能力研究計劃。
5•3•9計量室提出MSA測量系統(tǒng)分析計劃，該計劃應(yīng)包括保證量具線性度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具相關(guān)性的職責(zé)。
5•3•10技術(shù)部應(yīng)編制產(chǎn)品包裝規(guī)范，設(shè)計包裝物圖樣。必須遵守所有客戶的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn)/指南，包括適用的維修件包裝標(biāo)準(zhǔn)。
5•3•11制造過程評審
制造過程評審應(yīng)使用橫向協(xié)調(diào)手冊的《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單》、《過程流程圖檢查清單》及《PFMEA檢查清單》。
5•4從樣試（小批量試制）階段。
5•4•1工藝裝備和配件到位后，開始進(jìn)行樣品試制（小批量試制）工作。
5•4•2在樣品試制（小批量試制）過程中，完成MSA測量系統(tǒng)分析。
5•4•3技術(shù)部配合質(zhì)量保證部對橫向協(xié)調(diào)手冊的《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單》進(jìn)行檢查。
5•4•4由橫向協(xié)調(diào)小組召開樣試（小批量試制）會議。
a）檢查制訂的樣試（小批量試制）控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況。
b）檢查各項(xiàng)結(jié)果及追蹤FMEA。
5•4•5樣試（小批量試制）生產(chǎn)時間根據(jù)客戶交貨期安排。
5•4•6實(shí)施初始過程能力研究計劃，計算PpK是否符合要求（PpK≥1.67）。
5•4•7客戶確認(rèn)：
a）包裝容器是否符合要求
b）制造過程能力是否符合要求。
5•4•8樣品（小批量試制）完成后，根據(jù)技術(shù)條件進(jìn)行檢驗(yàn)和測試，并向客戶提交PPAP確認(rèn)（參照PPAP程序）。
a）產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定書；
b）客戶及分供方設(shè)計資料，包含詳細(xì)圖樣；
c）工程變更資料；
d）尺寸精度檢驗(yàn)結(jié)果；
e）檢驗(yàn)或測試的輔助工具；
f）材質(zhì)或耐久性測試報告；
g）制造工藝流程；
h）制造過程FMEA；
i）控制計劃制造工藝過程成效評審報告；
j）測量系統(tǒng)分析。
5•4•9如客戶不要求PPAP資料報告，已完成的資料由技術(shù)部保存。
5•4•10生產(chǎn)部確認(rèn)試驗(yàn)。由技術(shù)部負(fù)責(zé)。
a）客戶有要求時，按客戶規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)；
b）本公司自行進(jìn)行試驗(yàn)（壽命）提供試驗(yàn)報告，并取得客戶認(rèn)可；
c）委托國家認(rèn)可的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)，提供試驗(yàn)報告；
d）客戶認(rèn)為無必要進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)時，則該程序可不進(jìn)行。
5•4•11包裝評價：由生產(chǎn)部檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)試驗(yàn)和評價，業(yè)務(wù)部代表顧客確認(rèn)。
a）按客戶規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品包裝運(yùn)輸?shù)脑囘\(yùn)轉(zhuǎn)，取得客戶反饋信息和認(rèn)可；
b）若客戶無規(guī)定要求，按本公司規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品包裝運(yùn)輸?shù)脑囘\(yùn)轉(zhuǎn)，取得客戶反饋信息和認(rèn)可；
c）根據(jù)滾動軸承紙箱技術(shù)條件，對包裝箱進(jìn)行檢驗(yàn)或跌落試驗(yàn)，提供檢驗(yàn)或試驗(yàn)報告，對包裝作出評價。
5•4•12控制計劃：
由技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特殊特性，產(chǎn)品特性以及試生產(chǎn)控制計劃的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行編制，由技術(shù)部和生產(chǎn)部會簽，總經(jīng)理（或其授權(quán)的人員）批準(zhǔn)。在會簽之前應(yīng)利用《控制計劃檢查清單》核對。
5•4•13生產(chǎn)控制計劃：
生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果進(jìn)行必要的修訂（可能需要客戶的批準(zhǔn)）。
5•5批量生產(chǎn)開始階段
5•5•1由橫向協(xié)調(diào)小組召開會議，發(fā)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)文件。
5•5•2根據(jù)用戶要求的交貨期安排批量生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，并制訂生產(chǎn)計劃。
5•5•3由橫向協(xié)調(diào)小組召開批量生產(chǎn)研討會，會議內(nèi)容包括制造工藝過程、發(fā)貨、服務(wù)以及工程變更等事項(xiàng)。
5•5•4正式批量生產(chǎn)后利用控制計劃及SPC方法，評估產(chǎn)品質(zhì)量，以滿足客戶需求。
降低制造變差：按過程控制程序和持續(xù)改進(jìn)管理程序執(zhí)行；
達(dá)到客戶滿意目標(biāo)：按客戶滿意度調(diào)查程序和持續(xù)改進(jìn)管理程序執(zhí)行；提高對客戶產(chǎn)品的交付、服務(wù)能力：按成品包裝和交付控制程序、服務(wù)管理程序、糾正和預(yù)防措施程序執(zhí)行。
5•6產(chǎn)品資料由技術(shù)部保管，保存期限為產(chǎn)品結(jié)束后三年。
6.相關(guān)文件
6•1 QS/TSB 20202—2002 過程FMEA控制程序
6•2 QS/TSB 20203—2002 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序
6•3 QS/TSB 20204—2002 質(zhì)量體系控制程序
6•4 QS/TSB 20301—2002 合同評審控制程序
6•5 QS/TSB 21001—2002 進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序
6•6 QS/TSB 21002—2002 過程檢驗(yàn)控制程序
6•7 QS/TSB 21003—2002 最終檢驗(yàn)控制程序
6•8 QS/TSB 21102—2002 測量系統(tǒng)分析程序
6•9 QS/TSB 21401—2002 糾正和預(yù)防措施控制程序
6•10 QS/TSB 21502—2002 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序
6•11 QS/TSB 21901—2002 服務(wù)控制程序
7.相關(guān)表格
見清單。

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序