潛在失效模式和后果分析程序
提供一種能被用于分析過程的工具，來幫助識(shí)別潛在的失效模式，按優(yōu)先次序區(qū)分潛在的失效模式，明確一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃去排除或減少潛在的失效模式發(fā)生的可能性，降低制造風(fēng)險(xiǎn)。
2.適用范圍
本程序適用于下列階段的過程潛在失效模式和后果分析：
2.1 新產(chǎn)品的試生產(chǎn)、生產(chǎn)階段；
2.2 修改產(chǎn)品的試生產(chǎn)、生產(chǎn)階段；
2.3 產(chǎn)品使用環(huán)境發(fā)生變更時(shí)的試生產(chǎn)或生產(chǎn)階段。
3.引用文件
ISO/TS16949：2002《質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)業(yè)零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特定要求》
4.術(shù)語
FMEA：潛在失效模式及后果分析的英文縮寫。
5.職責(zé)
5.1技術(shù)開發(fā)部部長負(fù)責(zé)成立APQP小組。
5.2 APQP小組負(fù)責(zé)FMEA的準(zhǔn)備工作并組織收集應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件，編寫FEMA。
6.工作流程
責(zé)任單位 工作內(nèi)容 記錄
APQP小組 6.1成立APQP小組，小組成員可包括：技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)裝備部、銷售部等相關(guān)部門，必要時(shí)可包括供應(yīng)商或客戶代表。
APQP小組 6.2 FMEA的準(zhǔn)備工作
6.2.1 組織收集應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件，編寫FEMA，包括以下內(nèi)容：
a) 特性分類；
b) 過程流程圖；

c) 過程評估結(jié)果；
d) 以往的客戶抱怨及退回?cái)?shù)據(jù)資料；
e) 以往開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
f) 類似產(chǎn)品和過程的失效模式和技術(shù)分析等。
APQP小組 6.3下發(fā)FMEA會(huì)議通知單，進(jìn)行FEMA會(huì)議。
FMEA會(huì)議的議程可包括以下內(nèi)容：
a) 功能分析；
b) 潛在的失效模式分析；
c) 失效的潛在因素分析；
d) 對潛在因素的危害性進(jìn)行分析；
e) 計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）；
利用風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）對原因進(jìn)行優(yōu)化以進(jìn)一步改進(jìn)工作。
APQP小組 6.4在FMEA表格上記錄討論結(jié)果，填寫FMEA表格，填寫方法參見《潛在失效模式和后果分析》手冊。 FMEA表
APQP小組 6.5 FMEA實(shí)施前必須由項(xiàng)目組長評審，技術(shù)開發(fā)部部長審核，主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)。
APQP小組長 6.6 FMEA的實(shí)施及效果確認(rèn)。

7、支持性文件
產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序
8、記錄
序號 名 稱 保存期 編號
1 FMEA表 3年 DFCPJS057A









修訂記錄



標(biāo)記 處數(shù) 更改文件號 簽字 日期

批準(zhǔn)：王 釗 審核：王保熙 編制：封波
日期：2003/6/29 日期：2003/6/28 日期：2003/6/24





FMEA控制程序流程圖

潛在失效模式和后果分析程序