過程審核程序
為驗證產品批量生產前（產品誕生過程）和批量生產時，是否達到規(guī)定要求，并具備可靠的過程和工藝流程，確保過程控制有效并持續(xù)改進。
2.適用范圍
適用于公司內部和外部整個質量控制環(huán)節(jié)所涉及的生產和服務實施、售后服務等。
3.引用文件
ISO/TS16949：2002《質量管理體系 汽車行業(yè)生產件和相關服務業(yè)零件組織應用ISO9001：2000的特定要求》
4.術語
本程序引用于GB/T19000－2000《質量管理體系－基礎和術語》和《管理手冊》的有關術語。
5.職責
5.1質量部為本程序的歸口管理部門；負責編制“年度過程審核計劃”；針對審核中發(fā)現的重大問題，及時提出不合格報告；組織審核驗證糾正措施的有效性；對相關記錄進行管理。
5.2管理者代表負責審閱批準“年度過程審核計劃”。
5.3審核組長負責審閱批準過程審核計劃安排的合理性和有效性；負責審核實施。
5.4審核員負責編制“過程審核計劃”。
5.5審核組負責審核工作前期準備；負責產品誕生過程/過程開發(fā)階段過程審核。
5.6相關部門針對質量部提出的不合格報告，制訂完成糾正措施。
6.工作流程
責任部門 工作內容 記錄
質量部 6.1編制“年度過程審核計劃” 年度過程審核計劃
6.1.1過程審核每隔6個月實施一次。
6.1.2特殊過程、關鍵過程、新產品過程等為過程審核主要對象，遇有下列情況時增加審核頻次：
a)生產轉移。
b)從新的分供方采購重要物資。
c)有關顧客或法規(guī)的特殊要求。
d)發(fā)生質量問題或未能滿足顧客和法規(guī)要求等。
管代 6.2審閱批準“年度過程審核計劃”
6.2.1如若年度過程審核計劃內容不完善需改進時，管理者代表有權要求責任部門重新修改或制訂年度過程審核計劃。
6.2.2管理者代表指定審核組長和審核人員，對過程實施審核。
審核員 6.3過程審核人員資格
6.3.1應具備一定的產品和過程方面知識。
6.3.2至少要有二年的過程管理經驗。
6.3.3審核人員必須至少進行過三次典型過程的審核。
6.3.4必要時可聘請有關外單位有資格人員參加。
審核員 6.4按照年度過程審核計劃安排，編制“過程審核實施計劃”，并確定審核方案，重點考慮曾出現重大不合格的產品或顧客對產品有特殊質量特性要求的產品。 過程審核實施計劃
6.4.1審核計劃于過程審核之日提前5～7日編制完成，且將該審核計劃于編制完成當日或隔天分發(fā)通知各相關部門。
6.4.2審核計劃必須包括審核組成員、審核過程類型、審核日程安排、引用的標準或規(guī)范、顧客的技術要求、審核目的、審核范圍。
審核組長 6.5審閱批準過程審核計劃安排的合理性和有效性，若發(fā)現審核計劃制訂不完善（全面）或需改進時，可要求編制人員重新制訂，特殊情況下審核組長可自行制訂過程審核計劃。
注：特殊情況指的是顧客對產品過程控制有特殊要求或過程出現重大不合格等系列情況。
相關部門 6.6接收審核計劃通知后，落實/準備審核前期工作，如：過程審核準備，協(xié)助人員合理調配等。
審核組 6.7審核工作前期準備
6.7.1召開審核組會議，依據審核計劃明確分工，落實審核員或配合人員（工藝、技術）。
6.7.2 過程審核按專門指定的產品（零件）要求，以及所屬過程進行，并分為以下二類：
a)產品誕生過程中的過程審核，包括依照顧客要求對產品和過程開發(fā)全部任務評價，如樣件生產的過程審核。
b) 對已發(fā)現較為嚴重的產品和過程（實物質量）問題均應列入過程審核范圍。
審核組長 6.8 審核實施
6.8.1按過程審核計劃召開簡短的首次會議，確認審核計劃和方案，與會者簽到。
審核組 6.9產品誕生過程/過程開發(fā)階段過程審核。
6.9.1過程策劃包括產品要求，質量目標確定、能力、資源、PFMEA、供應商規(guī)則。
6.9.2控制計劃、PFMEA更新、開發(fā)階段認可、工藝檢驗文件、生產能力、供應商監(jiān)控等。
6.10批量生產過程審核內容及方法可參見（VDA6.3）有關條例進行，主要內容包括以下幾方面：
a)供應商及原材料方面，包括供應商進貨產品的重要特性的控制。
b)生產加工過程：包括過程的策劃和過程人員/素質、生產設備/夾模具、運輸/搬運/貯存/包裝的監(jiān)控及缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進等。
c)服務以及顧客滿意度，包括：服務及改進、顧客滿意度的保持與提交，及出現問題時的快速反應等。
6.11抽查一個或一組過程產品
6.11.1記錄審核結果，填寫“過程審核評定表”、“過程審核/審核結果”表格。 過程審核評定表
6.11.2 對審核內容進行單項評分，評分方法具體見（VDA6.3）。
6.11.3 按單項評分，計算過程審核總得分。
6.11.4 各審核員簽名，并提出審核結論，審核組長批準。 審核報告
質量部 6.12針對審核中發(fā)現的重大問題，如未能滿足顧客要求和法規(guī)要求時，及時提出不合格報告。
相關部門 6.13針對質量部提出的不合格報告，在限定日期內制訂完成糾正措施，以解決問題。
質量部 6.14組織審核跟蹤并驗證糾正措施的有效性。對已采取的糾正措施實施后仍未達到預期結果的，責任部門應重新分析原因確定新措施，若糾正措施的有效性需對文件和資料作永久性更改進，按照《管理性文件控制程序》或《技術文件控制程序》進行。
6.14.1 將過程審核結果和糾正措施情況提交管理評審。
6.15相關記錄按《記錄控制程序》進行管理。

7、支持性文件
無
8、記錄
序號 名 稱 保存期 編號
1 年度過程審核計劃 3年 DFCPZL062A
2 過程審核實施計劃 3年 DFCPZL063A
3 過程審核評定表 3年 DFCPZL064A
4 過程審核報告 3年 DFCPZL065A














修訂記錄



標記 處數 更改文件號 簽字 日期

批準：王 釗 審核：鄧 巍 編制：張寶峰
日期：2003/6/29 日期：2003/5/28 日期：2003/5/24



















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