內(nèi)部審核策劃
文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-1
審核計(jì)劃的制訂
審核計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃和審核活動(dòng)計(jì)劃(審核大綱)。年度審核計(jì)劃是審核策劃的始 端也是總綱，審核活動(dòng)計(jì)劃則是按照年度審核計(jì)劃安排具體實(shí)施。
組織審核計(jì)劃的內(nèi)容可包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主 要審核活動(dòng)的時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。
組織的年度審核計(jì)劃應(yīng)以文件形式頒發(fā)，審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)有審核組長(zhǎng)簽名和總經(jīng)理的批 準(zhǔn)。
●目的
(1)保證內(nèi)部審核的實(shí)施有計(jì)劃地進(jìn)行。
(2)便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。

●要點(diǎn)
(1)組織年度內(nèi)部審核計(jì)劃可包括質(zhì)量管理體系、過(guò)程和服務(wù)的審核。
(2)質(zhì)量管理體系審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有部門和過(guò)程全部覆蓋，并突出關(guān)鍵部門、過(guò)程 。
(3)過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程全部覆蓋，還可考慮問(wèn)題較多 、比較薄弱的過(guò)程。
●考慮因素
(1)落實(shí)組織審核組織。

文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-2
(2)組織審核范圍。
(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求。
(4)質(zhì)量管理體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求。
(5)審核的頻次等。
●類型
(1)集中式年度審核工作計(jì)劃
主要特點(diǎn)是：
①在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核。每次審核可針對(duì)全部適用過(guò)程及相關(guān)部門，也可針對(duì)某些過(guò)程或部門；
②審核后的糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成；
③審核的時(shí)機(jī)大多為：新建質(zhì)量管理體系運(yùn)行后;質(zhì)量管理體系有重大變化時(shí);發(fā)生 重大事故時(shí);外部質(zhì)量審核前;領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。
(2)滾動(dòng)式年度審核工作計(jì)劃
滾動(dòng)式年度審核一般在通過(guò)第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證后被采用。
主要特點(diǎn)是：
①審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)；
②審核和審核后的糾正行動(dòng)及其跟蹤陸續(xù)展開(kāi)；
③在一個(gè)審核時(shí)期內(nèi)應(yīng)保證所有適用過(guò)程及相關(guān)部門得到審核；
④重要的過(guò)程和部門可安排多頻次審核。
(3)審核活動(dòng)計(jì)劃
審核活動(dòng)計(jì)劃是對(duì)本次審核活動(dòng)的具體安排，應(yīng)形成文件，由審核

文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-3
組長(zhǎng)制訂并經(jīng)主管/管理 者批準(zhǔn)。
審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)明確審核的目的和范圍，審核依據(jù)的文件(標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等)，審核組成 員名單及分工情況，審核日期和地點(diǎn)，受審核部門，首次會(huì)議、末次會(huì)議的安排，各主要質(zhì) 量審核活動(dòng)的時(shí)間安排，審核報(bào)告日期等。
審核活動(dòng)計(jì)劃還應(yīng)體現(xiàn)本次審核所采用的主要方法，如是操作流程法，還是選擇部門法，或 是選擇過(guò)程法等。
(4)跟蹤審核計(jì)劃
對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程及結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤審核，必要時(shí)該類審核活動(dòng)也應(yīng)制訂計(jì)劃，但其范 圍、對(duì)象將被限制在前次審核的不合格項(xiàng)方面。
(5)臨時(shí)性審核計(jì)劃
臨時(shí)性審核是指年度審核計(jì)劃安排以外的審核。該類審核往往是由于特殊情況或特殊要求而 提出的。

●編制審核計(jì)劃注意事項(xiàng)
(1)審核計(jì)劃可按部門或活動(dòng)(過(guò)程)來(lái)編寫，不再以要素來(lái)編寫，一般更側(cè)重于按部 門審核 。審核計(jì)劃一般應(yīng)寫明擬審核的職能部門、場(chǎng)所，最好注明應(yīng)審核哪些相應(yīng)的活動(dòng)或過(guò)程。 過(guò)程可以包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和其支持過(guò)程(即管理過(guò)程)。審核也可以以過(guò)程為主審核，此時(shí) 則應(yīng)注明審核哪些相關(guān)的職能部門。為此，審核組長(zhǎng)應(yīng)事先熟悉被審核方的質(zhì)量管理體系文 件及部門在相應(yīng)過(guò)程或活動(dòng)中的職責(zé)。受審核方如能提供部門和過(guò)程(活動(dòng))的職能分配表則更為理想。


文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-4
(2)審核計(jì)劃的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。在制訂審核計(jì)劃時(shí) 應(yīng)考慮 在對(duì)質(zhì)量有較大影響的過(guò)程或活動(dòng)以及承擔(dān)較重要職能的部門安排較多的時(shí)間，應(yīng)確保在有 效的時(shí)間內(nèi)完成有效的審核。
(3)在編制年度內(nèi)審計(jì)劃時(shí)，若采用滾動(dòng)式審核，則相應(yīng)要素應(yīng)改為相應(yīng)的過(guò)程或活 動(dòng)，應(yīng) 在一個(gè)審核周期內(nèi)確保對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的全面覆蓋。對(duì)于主要的過(guò)程和活動(dòng)，如 管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量分析和改進(jìn)等，每次審核時(shí)均應(yīng)考慮到，對(duì)于 其子過(guò)程則可以考慮抽樣。
(4)審核組分工時(shí)應(yīng)注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或產(chǎn)品的測(cè)量 過(guò)程的審核上，以確保審核有效進(jìn)行。
(5)審核計(jì)劃中應(yīng)強(qiáng)調(diào)安排對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核。
2000版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者的承諾和職責(zé)進(jìn)一步予以重視，這些承諾和職責(zé)通常反映在組織的 質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系文件中，并在相關(guān)過(guò)程和活動(dòng)中體現(xiàn)。因此對(duì)最高管理 者的承諾，自身的質(zhì)量意識(shí)和對(duì)質(zhì)量管理體系及職責(zé)的理解，審核時(shí)應(yīng)予充分了解，對(duì)最高 管理者的審核或座談應(yīng)在審核計(jì)劃中予以明確并給予足夠的時(shí)間。

●審核小組的建立
前面已經(jīng)提到過(guò)組織內(nèi)審小組的組成,組織根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、部門、過(guò)程以及審核 日程安排，選定審核組長(zhǎng)和成員，建立審核小組。
小組成立后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長(zhǎng)的責(zé)任。審核組長(zhǎng)應(yīng)注意“審核員不 能審核自己的工作”的原則。



文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-5
●審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作
(1)熟悉必要的文件和程序。
(2)根據(jù)要求編制檢查表。
(3)考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。
小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個(gè)審核員對(duì)審核任 務(wù)完全了解。
為使內(nèi)審活動(dòng)正常有效地開(kāi)展，組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng)，主要是：
①組織
應(yīng)建立審核組織，指定組織內(nèi)審負(fù)責(zé)人(如管理者代表)，明確日常工作負(fù)責(zé)部門 以及其他部門應(yīng)負(fù)的職責(zé)；應(yīng)選擇、培訓(xùn)、形成一批合格的內(nèi)審員(最好每個(gè)部門至少有一 名內(nèi)審員)，以確保審核活動(dòng)必需的人力資源。
②文件
應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序，規(guī)定內(nèi)審的基本步驟、要求、責(zé)任與方法，應(yīng)建立完善 的內(nèi)審工作文件，如年度審核計(jì)劃、審核活動(dòng)計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表、不合格項(xiàng)報(bào) 告、糾正措施報(bào)告、審核報(bào)告等。

檢查表的編制
●檢查表的類型



文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-6
(1)過(guò)程檢查表
這是一種按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表，其關(guān)鍵是選擇部門，分清主次。
(2)部門檢查表
按照部門編制的檢查表，關(guān)鍵是選擇過(guò)程，分清主次。
●檢查表的作用
(1)始終保持審核目的。檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項(xiàng)目和要點(diǎn)，以確保審核覆蓋面的完整和代表性。
(2)緊扣審核主題，確保審核計(jì)劃兌現(xiàn)。
(3)減少審核偏見(jiàn)，提高審核效能。
(4)確定審核思路和審核策略，突出重點(diǎn)，照顧一般，提高審核的系統(tǒng)性和有效性。

●檢查表的編制要求
(1)審核員在編制檢查表前，應(yīng)掌握組織各部門質(zhì)量職能分配情況。
(2)內(nèi)審應(yīng)以組織的質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)編制檢查表。
(3)應(yīng)選擇典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問(wèn)題。
(4)應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能，并選出有代表性的樣本。
(5)應(yīng)突出重點(diǎn)，照顧一般，編制詳略得當(dāng)?shù)臋z查表。
(6)應(yīng)根據(jù)平時(shí)掌握的情況，有針對(duì)性地選擇審核項(xiàng)目和客觀證據(jù)。
(7)應(yīng)有可操作性，檢查項(xiàng)目具體，檢查方法實(shí)用，客觀證據(jù)易收集。


文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-7
●檢查表的編制方法
(1)制訂過(guò)程審核流程圖
制訂過(guò)程審核流程圖的目的是：理清審核思路，使檢查內(nèi)容有序展開(kāi)，依次推進(jìn)。對(duì)部門分 管過(guò)程宜在編制檢查表前先制訂過(guò)程審核流程圖。
(2)受審核部門的選擇
受審核部門宜為一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的組織單元。如××組織下設(shè)有許多職能部門，應(yīng)分別編 制。
(3)審核地點(diǎn)的選擇
審核地點(diǎn)應(yīng)確定且惟一確定，這是計(jì)劃審核項(xiàng)目時(shí)必須考慮的因素。如總經(jīng)理辦公室的審核 地點(diǎn)放在辦公室，審核項(xiàng)目應(yīng)能在辦公室取證。
(4)審核時(shí)間的確定
審核時(shí)間是指在某被審核部門和審核地點(diǎn)，完成既定的審核任務(wù)，預(yù)計(jì)所花費(fèi)的審核時(shí)間。 如在總經(jīng)理辦公室審核，預(yù)計(jì)時(shí)間為3小時(shí)。
(5)審核過(guò)程的確定
審核過(guò)程是指對(duì)被審核部門應(yīng)審核哪些過(guò)程，這必須事先確定且需考慮全面。在確定被審核 部門審核過(guò)程時(shí)，應(yīng)分清分管過(guò)程、主相關(guān)過(guò)程和通相關(guān)過(guò)程。分管過(guò)程是指該部門負(fù) 責(zé)組織實(shí)施、控制的過(guò)程；相關(guān)過(guò)程是指該部門具有部分管理或?qū)嵤┞毮艿倪^(guò)程，通相關(guān)過(guò) 程是指各部門都必須組織、控制的過(guò)程，在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中通相關(guān)過(guò)程主要為文件控 制(4.2.3)、質(zhì)量記錄的控制(4.2.4)、以顧客為中心(5.2)、質(zhì)量方針(5.3)、策劃(5.4)、 職責(zé)和權(quán)限(5.5.1)、內(nèi)部溝通(5.5.3)、工作環(huán)境(6.4)、改進(jìn)(8.5)。

文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-8
(6)檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法的確定
檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法是檢查表的主要內(nèi)容，編制時(shí)，應(yīng)把握以下要點(diǎn)：
①“分管過(guò)程”的檢查內(nèi)容應(yīng)詳盡、全面；“主相關(guān)過(guò)程”的檢查內(nèi)容只涉及由其 組織實(shí)施 、控制的部分職能；“通相關(guān)過(guò)程”的檢查內(nèi)容應(yīng)是對(duì)各部門都必須遵守的內(nèi)容和要求；
②應(yīng)以組織的質(zhì)量管理體系程序文件為主要依據(jù)確定檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法。因此 ，在編制檢查表時(shí)，應(yīng)明確與被審核部門相關(guān)的程序文件；
③程序文件中有記錄要求的條款列為必查項(xiàng)目，無(wú)記錄要求時(shí)，應(yīng)選擇關(guān)鍵的接口 或有問(wèn)題的條款作為檢查項(xiàng)目；
④檢查項(xiàng)目、證據(jù)通常應(yīng)與程序文件條款相對(duì)應(yīng)，證據(jù)及方法應(yīng)與檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng) 。
(7)檢查依據(jù)的確定
檢查依據(jù)是指與檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法相對(duì)應(yīng)的組織程序文件條款。
●內(nèi)審檢查表的特點(diǎn)
(1)內(nèi)審檢查表的格式內(nèi)容可相對(duì)固定。
(2)通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)審實(shí)踐后，應(yīng)能形成內(nèi)容相對(duì)穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)檢查表。



文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-9
(3)根據(jù)審核工作的需要，可在標(biāo)準(zhǔn)檢查表基礎(chǔ)上制訂針對(duì)不同問(wèn)題、不同部門、不 同活動(dòng)的檢查表。
(4)檢查表應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求，不應(yīng)局限于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)方面的要 求，并可包含本組織一些特殊要求。
(5)檢查表可作為受審核部門準(zhǔn)備接受審核的參考文件，便于取得對(duì)審核的了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作。
●檢查表的使用
有了檢查表，雖然可使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行，并提高效率，但也容易陷入機(jī)械呆板的 泥坑。所以有經(jīng)驗(yàn)的審核員在按照檢查表檢查的同時(shí)，也十分注意靈活應(yīng)用檢查表的內(nèi)容以 達(dá)到審核的目的。有經(jīng)驗(yàn)的審核員還高度重視檢查表以外的內(nèi)容，以發(fā)現(xiàn)一些未列入檢查表 中的問(wèn)題。
靈活有效地使用檢查表是一個(gè)經(jīng)驗(yàn)積累和熟練的過(guò)程。那些剛開(kāi)始從事審核工作的審核員可 著重注意以下方面:
(1)不應(yīng)只采用(是/否)問(wèn)答的模式，否則會(huì)導(dǎo)致審核失敗。
(2)審核員進(jìn)入一個(gè)部門或區(qū)域時(shí)，可請(qǐng)有關(guān)人員介紹體系是如何運(yùn)作的。
(3)詢問(wèn)執(zhí)行人員是如何工作的，是否有文件規(guī)定或記錄。
(4)觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況。
(5)驗(yàn)證必要的記錄或文件。
(6)按手冊(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)上述了解到的情況，并決定是否符合要求。
(7)最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到。
(8)切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問(wèn)題按順序開(kāi)始，應(yīng)該把提問(wèn)、評(píng)價(jià)、記錄結(jié)合起 來(lái)，然后利用檢查表確保提出了所有的問(wèn)題并得到答復(fù)。

文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-10
(9)盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去宣讀一個(gè)個(gè)問(wèn)題。實(shí)際上熟練的審核員的 檢查表是記在腦子里的。
●編制檢查表的注意事項(xiàng)
(1)審核區(qū)域的檢查過(guò)程(職能)不能遺漏。編制檢查表前，審核員應(yīng)先了解審核區(qū)域 的職能 。檢查表內(nèi)容應(yīng)覆蓋該審核區(qū)域所承擔(dān)的職能(包括主要職能和相關(guān)職能)，并按照突出質(zhì)量 職能、照顧相關(guān)職能；先主要職能、后一般職能;先重點(diǎn)項(xiàng)目、后一般項(xiàng)目的原則編制檢查 表。
(2)審核抽樣應(yīng)具有代表性。為確保審核抽樣的代表性，審核員在決定抽樣方案時(shí)， 首先考慮審核區(qū)域的“面”，再考慮“面”中的關(guān)鍵及足夠數(shù)量，使從抽樣結(jié)果中能得出比較全面 、正確和客觀的結(jié)論。
(3)檢查內(nèi)容不能游離受審核區(qū)域，應(yīng)在受審核區(qū)域內(nèi)能查到。
(4)檢查內(nèi)容應(yīng)可操作。為使檢查可操作，應(yīng)明確具體地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量及驗(yàn)證方法。
(5)檢查表應(yīng)圍繞審核目的、要求，確定審核項(xiàng)目、方法，檢查什么就應(yīng)達(dá)到什么目的或要求。
(6)檢查表應(yīng)針對(duì)審核區(qū)域關(guān)鍵選擇審核項(xiàng)目，做到有的放矢，突出關(guān)鍵。
(7)檢查表內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)過(guò)程(要求)在該審核區(qū)域的執(zhí)行情況。如文件控制(4.2.3 )、糾正 措施(8.5.2)、預(yù)防措施(8.5.3)、質(zhì)量記錄的控制(4.2.4)均是涉及各個(gè)部門的過(guò)程(要求)，不應(yīng)遺漏。


文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-11
(8)在編制檢查表時(shí)，應(yīng)考慮：在某區(qū)域?qū)徍藭r(shí)，除審核該區(qū)域職能外，還應(yīng)包括其 他部門的職能在該區(qū)域的情況。
(9)以部門審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)列出該部門的主要過(guò)程和活動(dòng)的審核內(nèi)容和審核方法。在以過(guò)程或活動(dòng)審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)說(shuō)明到哪個(gè)部門查，如何查。
(10)對(duì)總經(jīng)理實(shí)現(xiàn)過(guò)程的審核最好按過(guò)程或活動(dòng)的順序進(jìn)行。
(11)在對(duì)過(guò)程進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)過(guò)程提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：
①過(guò)程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表述?
②職責(zé)是否予以分配?
③程序是否被實(shí)施和保持?
④在提供所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效?
檢查表中“審什么”應(yīng)主要圍繞上述四個(gè)問(wèn)題。
(12)在按過(guò)程審核時(shí)，鼓勵(lì)按照“目標(biāo)——策劃——實(shí)現(xiàn)
——測(cè)量和監(jiān)視——改進(jìn)”的過(guò)程方法編制檢查清單。
(13)檢查表的依據(jù)是ISO9001:2000、受審核方的質(zhì)量管理體系文件及其他審核準(zhǔn)則 。2000版 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求和形式比較靈活。因此在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)判斷受審核方是否需要編制文件，應(yīng) 由審核員根據(jù)被審核部門或活動(dòng)、過(guò)程的特點(diǎn)來(lái)決定。
(14)檢查表的重點(diǎn)應(yīng)是對(duì)組織服務(wù)質(zhì)量有重要影響的過(guò)程和活動(dòng)，特別要注意過(guò)程間相互作用的接口及職能部門的接口。
(15)應(yīng)注意抽樣的合理性。不同服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程是不同的，在審核中，應(yīng)對(duì)每一類過(guò)程進(jìn)行審核。對(duì)支持過(guò)程，有些是可以抽樣的，“如管理職責(zé)或資源管理”；有些則不能 抽樣。

文 件 名 內(nèi)部審核策劃
電子文件編碼 ZLNS005 頁(yè) 碼 12-12
(16)在確定檢查內(nèi)容時(shí)，應(yīng)與來(lái)自受審核方組織內(nèi)不同層次和職能部門的人員面談 ，尤其是那些重點(diǎn)考慮的活動(dòng)或任務(wù)的執(zhí)行人員。
通知受審核部門
審核前應(yīng)通知受審核部門。通知內(nèi)容包括審核員、時(shí)間安排要求等。審核計(jì)劃應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)向受審核部門提供檢查表。
內(nèi)審應(yīng)按計(jì)劃和程序規(guī)定進(jìn)行，一般不搞突然襲擊。提前通知受審核部門，目的是使他們做 好充分準(zhǔn)備，在審核前對(duì)標(biāo)準(zhǔn)自查整改。這樣做的理由是有利于推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)，有利于審核 雙方的協(xié)調(diào)配合。
內(nèi)部審核策劃