試驗室程序
綜合能力考核表詳細內容
試驗室程序
1 目的
根據本公司的實際情況,建立一套完整的實驗室控制體系,以確保實驗室各試驗的順利進行。
2 范圍
本程序適用于本公司的實驗室的管理。
3 職責
3.1 技術部技術人員負責實驗室作業(yè)指導書的制定。
3.2 實驗室工作人員負責試驗的作業(yè)。
3.3 品管部主管負責試驗報告的審批。
3.4 品管部主管負責批準實驗室設備清單及外協(xié)試驗的實驗報告。
4 工作程序
工作內容 工作流程 責任部門 工作內容 質量記錄
4.1
定義 4.1.1
例行試驗 實驗人員 4.1.1.1實驗室工作人員根據技術部或品管部制定的試驗計劃進行常規(guī)試驗。
4.1.2委托實驗 4.1.2.1實驗室工作人員根據顧客要求及公司相關部門的委托進行試驗。
4.1.3外協(xié)實驗 4.1.3.1本公司實驗室無法完成,必須依靠第三方實驗室完成的試驗。
4.1.4實驗室義務范圍 品管部 4.1.4.1參考實驗室設備\儀器清單
4.1.5實驗項目 4.1.5.1材料成份分析試驗
4.1.5.2材料的性能試驗
4.1.5.3 成品的性能試驗
4.2
實驗 4.2.1
例行實驗 實驗室 4.2.1.1技術部主管技術員負責試驗計劃的制定及試驗頻率的確定。
4.2.1.2 實驗室工作人員根據實驗計劃與頻率進行試驗作業(yè)。
4.2.1.3 實施試驗時,實驗樣品必須按相關文件要求進行標識與搬運。
4.2.1.4 實驗人員實驗完畢,應認真填寫《試驗報告記錄表》交品管部經理審批。 試驗報告記錄表
4.2.2
委托實驗 委托部門 4.2.2.1由委托部門負責人填寫《試驗申請報告》,經品管部經理簽字后送實驗室,同時填寫好《送樣表》,注明試驗項目和要求,必要時提供有關技術資料,樣品由委托部門人員提供。
4.2.2 .2實驗室工作人員應確定委托內容和要求,確保試驗能按要求進行,如有責任問題,則由試驗室人員負責跟進存在問題。
4.2.2.3 試驗完畢后,試驗人員填寫《試驗報告記錄表》,交部門主管審核。 試驗申請報告
送樣表
試驗報告記錄表
4.2.3
外協(xié)實驗 品管部 4.2.3.1由品管部經理確定外協(xié)實驗項目與頻率。
4.2.3.2 實驗人員按外協(xié)實驗項目與頻率,按文件規(guī)定取樣,樣品送交品管部。選擇外協(xié)試驗室時一般考慮有試驗能力的專業(yè)供應商或國家認可的試驗室。
4.2.3.3 品管部經理負責外協(xié)試驗的聯系及外協(xié)實驗報告的跟蹤與審批。
4.2.3..4 外協(xié)實驗報告按相關文件要求保存。
4.3
實驗室方針、范圍和試驗依據及判斷標準 4.3.1
方針 品管部 4.3.1.1高效、準確、實事求是
4.3.2范圍 品管部 4.3.2.1見 范圍附件
4.3.3實驗依據及判斷 品管部 4.3.3.1試驗依據及判定標準即根據作業(yè)指導書/供應商(或顧客)提供技術標準文件/來料檢驗標準/其它。
4.4實驗室要求 4.4.1人員要求 管理部 4.4.1.1實驗室人員必須有相關的專業(yè)中專以上學歷,并經培訓現場操作合格后才能獨立上崗。
4.4.1.2試驗人員應能熟悉設備性能,并按規(guī)定操作。
4.4.2實驗設備要求 實驗室 4.4.2.2實驗用計量儀器設備必須在校準合格的有效期內。
4.4.2.3試驗前由試驗人員檢查設備、工具等處于正常狀態(tài)及各輔助物料齊備時方可試驗。
4.4.3實驗記錄 實驗人員 4.4.3.1試驗人員填寫的實驗報告必須注明樣品的背景資料如:名稱、日期、批號等。
4.4.3.2試驗數據應如實記錄,以確保試驗的準確性、公正性,實驗人員對《試驗報告記錄表》負責。
4.4.3.3試驗人員應對樣品進行適當的標識、貯存及防護,并將其保留至最終試驗結果完成之后。
4.4.3.4實驗人員應確保實驗樣品的真實性. 試驗報告記錄表
4.4.4實驗環(huán)境 實驗室 4.4.4.1實驗室人員應對影響試驗結果的條件,如溫度、振動、灰塵等進行監(jiān)控,嚴格按溫度22°±3°,濕度65%±5%要求的環(huán)境進行實驗,必要時采取一定的措施保證適宜的工作環(huán)境。
4.4.6統(tǒng)計 實驗室 4.4.6.1需要時應用統(tǒng)計技術來分析試驗結果,詳見數據分析控制程序。
品管部 4.4.6.2實驗室責任人員通過實驗要求與試驗室設施能力比較,以驗證實驗室能力是否滿足產品試驗要求。
4.5實驗樣品的處理 4.5.1實驗完畢樣品的處理 實驗人員 4.5.1.1日常試驗樣品應至少保存三個月。
4.5.1.2非破壞性試驗樣品交還試驗委托部門。
4.5.1.3破壞性試驗樣品予以報廢處理。
4.5.1.4報廢樣品由試驗人員填寫《樣品報廢申請表》,經品管部經理審批后報廢處理。 樣品報廢申請表
5 相關文件
5.1不合格品控制程序
5.2產品的監(jiān)視和測量控制程序
5.3糾正和預防措施控制程序
5.4數據分析控制程序
5.5實驗室管理制度
6 相關記錄
6.1 C-17 《試驗申請報告》
6.2 C-18 《送樣表》
6.3 C-19 《試驗報告記錄表》
6.4 C-20 《樣品報廢申請表》
試驗室程序
1 目的
根據本公司的實際情況,建立一套完整的實驗室控制體系,以確保實驗室各試驗的順利進行。
2 范圍
本程序適用于本公司的實驗室的管理。
3 職責
3.1 技術部技術人員負責實驗室作業(yè)指導書的制定。
3.2 實驗室工作人員負責試驗的作業(yè)。
3.3 品管部主管負責試驗報告的審批。
3.4 品管部主管負責批準實驗室設備清單及外協(xié)試驗的實驗報告。
4 工作程序
工作內容 工作流程 責任部門 工作內容 質量記錄
4.1
定義 4.1.1
例行試驗 實驗人員 4.1.1.1實驗室工作人員根據技術部或品管部制定的試驗計劃進行常規(guī)試驗。
4.1.2委托實驗 4.1.2.1實驗室工作人員根據顧客要求及公司相關部門的委托進行試驗。
4.1.3外協(xié)實驗 4.1.3.1本公司實驗室無法完成,必須依靠第三方實驗室完成的試驗。
4.1.4實驗室義務范圍 品管部 4.1.4.1參考實驗室設備\儀器清單
4.1.5實驗項目 4.1.5.1材料成份分析試驗
4.1.5.2材料的性能試驗
4.1.5.3 成品的性能試驗
4.2
實驗 4.2.1
例行實驗 實驗室 4.2.1.1技術部主管技術員負責試驗計劃的制定及試驗頻率的確定。
4.2.1.2 實驗室工作人員根據實驗計劃與頻率進行試驗作業(yè)。
4.2.1.3 實施試驗時,實驗樣品必須按相關文件要求進行標識與搬運。
4.2.1.4 實驗人員實驗完畢,應認真填寫《試驗報告記錄表》交品管部經理審批。 試驗報告記錄表
4.2.2
委托實驗 委托部門 4.2.2.1由委托部門負責人填寫《試驗申請報告》,經品管部經理簽字后送實驗室,同時填寫好《送樣表》,注明試驗項目和要求,必要時提供有關技術資料,樣品由委托部門人員提供。
4.2.2 .2實驗室工作人員應確定委托內容和要求,確保試驗能按要求進行,如有責任問題,則由試驗室人員負責跟進存在問題。
4.2.2.3 試驗完畢后,試驗人員填寫《試驗報告記錄表》,交部門主管審核。 試驗申請報告
送樣表
試驗報告記錄表
4.2.3
外協(xié)實驗 品管部 4.2.3.1由品管部經理確定外協(xié)實驗項目與頻率。
4.2.3.2 實驗人員按外協(xié)實驗項目與頻率,按文件規(guī)定取樣,樣品送交品管部。選擇外協(xié)試驗室時一般考慮有試驗能力的專業(yè)供應商或國家認可的試驗室。
4.2.3.3 品管部經理負責外協(xié)試驗的聯系及外協(xié)實驗報告的跟蹤與審批。
4.2.3..4 外協(xié)實驗報告按相關文件要求保存。
4.3
實驗室方針、范圍和試驗依據及判斷標準 4.3.1
方針 品管部 4.3.1.1高效、準確、實事求是
4.3.2范圍 品管部 4.3.2.1見 范圍附件
4.3.3實驗依據及判斷 品管部 4.3.3.1試驗依據及判定標準即根據作業(yè)指導書/供應商(或顧客)提供技術標準文件/來料檢驗標準/其它。
4.4實驗室要求 4.4.1人員要求 管理部 4.4.1.1實驗室人員必須有相關的專業(yè)中專以上學歷,并經培訓現場操作合格后才能獨立上崗。
4.4.1.2試驗人員應能熟悉設備性能,并按規(guī)定操作。
4.4.2實驗設備要求 實驗室 4.4.2.2實驗用計量儀器設備必須在校準合格的有效期內。
4.4.2.3試驗前由試驗人員檢查設備、工具等處于正常狀態(tài)及各輔助物料齊備時方可試驗。
4.4.3實驗記錄 實驗人員 4.4.3.1試驗人員填寫的實驗報告必須注明樣品的背景資料如:名稱、日期、批號等。
4.4.3.2試驗數據應如實記錄,以確保試驗的準確性、公正性,實驗人員對《試驗報告記錄表》負責。
4.4.3.3試驗人員應對樣品進行適當的標識、貯存及防護,并將其保留至最終試驗結果完成之后。
4.4.3.4實驗人員應確保實驗樣品的真實性. 試驗報告記錄表
4.4.4實驗環(huán)境 實驗室 4.4.4.1實驗室人員應對影響試驗結果的條件,如溫度、振動、灰塵等進行監(jiān)控,嚴格按溫度22°±3°,濕度65%±5%要求的環(huán)境進行實驗,必要時采取一定的措施保證適宜的工作環(huán)境。
4.4.6統(tǒng)計 實驗室 4.4.6.1需要時應用統(tǒng)計技術來分析試驗結果,詳見數據分析控制程序。
品管部 4.4.6.2實驗室責任人員通過實驗要求與試驗室設施能力比較,以驗證實驗室能力是否滿足產品試驗要求。
4.5實驗樣品的處理 4.5.1實驗完畢樣品的處理 實驗人員 4.5.1.1日常試驗樣品應至少保存三個月。
4.5.1.2非破壞性試驗樣品交還試驗委托部門。
4.5.1.3破壞性試驗樣品予以報廢處理。
4.5.1.4報廢樣品由試驗人員填寫《樣品報廢申請表》,經品管部經理審批后報廢處理。 樣品報廢申請表
5 相關文件
5.1不合格品控制程序
5.2產品的監(jiān)視和測量控制程序
5.3糾正和預防措施控制程序
5.4數據分析控制程序
5.5實驗室管理制度
6 相關記錄
6.1 C-17 《試驗申請報告》
6.2 C-18 《送樣表》
6.3 C-19 《試驗報告記錄表》
6.4 C-20 《樣品報廢申請表》
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