先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序
1目的和范圍
本程序規(guī)定了先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（以下簡稱項目）和生產(chǎn)件批準（以下簡稱PPAP）應開展的活動、采用的程序或方法。
本程序適用于本公司及供應商生產(chǎn)件正式批量生產(chǎn)前提交批準的管理。
2 術(shù)語
2.1 APQP：先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃。
2.2 項目小組:產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃中的橫向協(xié)調(diào)小組。
2.3 FMEA：潛在失效模式及后果分析。
2.4 MSA：測量系統(tǒng)分析。
2.5 PPK：初始過程能力。
2.6 PPAP：生產(chǎn)件（首批）批準程序。
3 職責
3.1技術(shù)質(zhì)量部是本程序的歸口管理部門；負責PPAP過程的組織和協(xié)調(diào)；以及樣品的生產(chǎn)與制造、產(chǎn)品尺寸、性能及材料檢驗與試驗、測量系統(tǒng)分析(MSA)工作，以及工序能力研究、試驗結(jié)果的驗證、工藝裝備/專用量檢具的設計和PPAP文件歸檔，和組織供應商實施生產(chǎn)件批準程序等工作。
3.2 公司總經(jīng)理負責項目小組的建立、項目小組成員名單的審批，和跨部門的協(xié)調(diào)工作；
3.3 項目小組由各部門人員組成，必要時包括顧客代表或?qū)＜?，各部門的小組成員負責根據(jù)項目計劃的內(nèi)容，承擔相應的職責。
3.4銷售部負責收集與傳遞顧客的各種信息，并就開發(fā)工作隨時與顧客溝通、協(xié)商和聯(lián)絡。
3.5總工程師負責APQP文件的審批。
4 程序內(nèi)容
新產(chǎn)品開發(fā)以項目小組的形式進行,其具體實施/執(zhí)行程序包括五個階段。
4.1計劃和確定項目
4.1.1 新產(chǎn)品的設計和開發(fā)任務來源
4.1.1.1根據(jù)顧客和市場的產(chǎn)品設計開發(fā)需求，由銷售部負責收集來自組織內(nèi)部和/或顧客關注和需求的信息，提出有市場開發(fā)潛力的新產(chǎn)品。
4.1.1.2可通過以下方式來獲得反映顧客關注和需求的信息：
a）對顧客的走訪；
b）顧客意見征詢與調(diào)查；
c）市場測試和定位報告；
d）以往開發(fā)同類產(chǎn)品的經(jīng)驗和一切可利用的信息。
4.1.1.3顧客要求時，計劃財務部進行新產(chǎn)品報價（一般按顧客規(guī)定的方式和格式）。
4.1.1.4 根據(jù)顧客的要求（如進度、成本、訂單、報價單、樣件、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品規(guī)范等），技術(shù)質(zhì)量部組織其它部門，結(jié)合本公司的工藝水平、生產(chǎn)能力進行立項可行性分析，并編制《立項可行性分析報告》。
4.1.1.5當顧客認可報價后，由公司總經(jīng)理批準立項開發(fā)。
4.1.2由公司總經(jīng)理負責組建項目小組，并確定項目小組組長和小組成員，落實小組成員職責與分工。
4.1.3 項目小組組長根據(jù)顧客要求和/或新產(chǎn)品開發(fā)的工作需要，編制新產(chǎn)品《項目開發(fā)進度計劃》，分發(fā)至項目小組各成員執(zhí)行。
4.1.4由計劃財務部負責各個開發(fā)階段的成本預算、核算和監(jiān)控。
4.1.5 項目小組組長負責對所開發(fā)的產(chǎn)品進行技術(shù)分析，為建立產(chǎn)品/過程設想提供輸入，編制《設計任務書》，并經(jīng)經(jīng)項目小組評審后，作為設計開發(fā)的主要依據(jù)。《設計任務書》的內(nèi)容應明確項目/設計負責人、產(chǎn)品功能和性能的要求、產(chǎn)品可靠性目標、顧客特殊要求、適用的法律、法規(guī)和標準要求、項目進度要求、以及其他必需的要求和信息等。
4.1.6 項目小組組長應在顧客的期望、項目目標及可靠性基準的基礎上，確定產(chǎn)品設計目標、可靠性和質(zhì)量目標，編制《可靠性目標和質(zhì)量目標》，由技術(shù)質(zhì)量部納入控制。
4.1.7 項目小組應確定和編制《產(chǎn)品初始材料清單》，包括早期供應商名單，如供應商名單、材料與顧客指定的不一致，由技術(shù)質(zhì)量部報顧客書面批準。
4.1.8由技術(shù)質(zhì)量部制定《初始過程流程圖》、《產(chǎn)品特殊特性初始明細表》，經(jīng)項目小組審查確定。
4.1.9技術(shù)質(zhì)量部負責將產(chǎn)品設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求，編制《產(chǎn)品保證計劃》，經(jīng)項目小組審查確定。
4.1.10 項目小組組長按照《設計評審、驗證和確認控制程序》，對第一階段工作進行檢查，并組織項目小組會議進行評審，編制《階段總結(jié)報告》，遞交管理層以獲得支持。
4.2產(chǎn)品設計和開發(fā)
4.2.1 本階段只針對公司有設計責任的新產(chǎn)品，如無設計責任本階段可省略，或者按照顧客的要求進行。
4.2.2 設計失效模式及后果分析（DFMEA）：針對產(chǎn)品可能出現(xiàn)的失效模式，項目小組依據(jù)《FMEA手冊》進行DFMEA分析，并由技術(shù)質(zhì)量部編制《DFMEA分析報告》，對RPN值大于70或嚴重度數(shù)S大于7時，應采取措施。
4.2.3可制造性和可裝配性設計：項目小組負責進行可制造性和可裝配性分析，以優(yōu)化設計功能，并至少考慮以下幾個項目：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運等。由技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)可制造性和可裝配性分析的結(jié)果，編制《可制造性和可裝配性分析報告》。
4.2.4設計評審：技術(shù)質(zhì)量部負責根據(jù)顧客輸入要求和上階段輸出，進行產(chǎn)品技術(shù)設計，包括編制產(chǎn)品工程圖紙、準備和制訂工程規(guī)范等；項目小組組長按照開發(fā)進度計劃組織對產(chǎn)品設計進行評審。
4.2.5 樣件制造/控制計劃
4.2.5.1當顧客要求時，技術(shù)質(zhì)量部制定《樣件試制計劃》，經(jīng)總工程師審批后實施。
4.2.5.2 技術(shù)質(zhì)量部應針對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，編制樣件《控制計劃》和《材料試驗大綱》，如與顧客圖紙有矛盾之處，須經(jīng)顧客書面同意。
4.2.5.3生產(chǎn)采購部依據(jù)《樣件試制計劃》和《樣件控制計劃》進行樣件制造，檢驗和試驗。
4.2.5.4由項目小組配合技術(shù)質(zhì)量部按材料試驗大綱進行樣件試驗，以確定設計的可行性，技術(shù)質(zhì)量部必須跟蹤所有的性能試驗活動；如試驗由供應商承擔，要予以技術(shù)指導。
4.2.5.5如顧客須要求提交樣件，則按顧客要求進行樣件鑒定和提交。
4.2.6工程圖樣、規(guī)范及材料的確認
4.2.6.1應對工程圖樣、在控制計劃上出現(xiàn)的特殊特性（安全法規(guī)特性）等文件，進行確認和評審（校對、審核、審定等）。
4.2.6.2 對產(chǎn)品的工程規(guī)范進行評審，明確產(chǎn)品的功能、性能和外觀等要求，如有特殊需要，須提交顧客批準。
4.2.6.3應針對產(chǎn)品的特殊特性，確定和評審材料規(guī)范，評審結(jié)果必要時須顧客認可。
4.2.7 圖樣和規(guī)范的更改：在產(chǎn)品設計和開發(fā)過程中，如需要更改圖樣和規(guī)范時，應按《文
件和資料控制程序》執(zhí)行。
4.2.8 新設備/工裝/設施和量具/試驗設備的要求
4.2.8.1如DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和樣件控制計劃中，提出了新設備/工裝/設施和量具/試驗設備的要求時，技術(shù)質(zhì)量部應進行明確并編制《設備、工裝、設施及量檢具的要求》，交項目小組審查，項目小組應在新產(chǎn)品《項目開發(fā)進度計劃》中，增加對新設備/工裝/設施和量檢具要求的內(nèi)容，以強調(diào)此項目要求，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完成。
4.2.8.2新設備、工裝和設施依據(jù)《工裝管理程序》、《設備及設施管理程序》、《檢測器具管理程序》進行購置和驗證，并由項目小組按照要求的進度監(jiān)督實施。
4.2.9 產(chǎn)品和過程特殊特性
4.2.9.1 項目小組根據(jù)《產(chǎn)品特殊特性初始明細表》，進一步識別并編制《產(chǎn)品特殊特性明細表》，經(jīng)項目小組審查確定
4.2.9.2 特殊特性符號應按規(guī)定標識或采用顧客指定的符號，技術(shù)質(zhì)量部應在對應的FMEA、控制計劃、作業(yè)指導書（包括檢驗規(guī)范）和設計圖紙中應進行明確標識。
4.2.10小組可行性承諾
4.2.10.1 項目小組應評審所提出的設計的可行性，確信設計能滿足顧客的要求，編制《小組可行性承諾》，并會簽。
4.2.10.2 如顧客有要求，小組可行性承諾按顧客規(guī)定的報告（表格）形式提交。
4.2.10.3經(jīng)可行性評審，需要修改部分設計要求和/或技術(shù)要求才能達到或滿足/符合顧客要求時，由銷售部與顧客進行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡，協(xié)調(diào)的結(jié)果由項目小組重新進行可行性評審。
4.2.10.4 經(jīng)可行性評審，認為目前無法達到和/或滿足顧客要求，經(jīng)公司總經(jīng)理批準后可放棄此產(chǎn)品的開發(fā)，由銷售部負責通知顧客。
4.2.11 項目小組組長按照《設計評審、驗證和確認控制程序》，對第二階段工作進行檢查，并組織項目小組會議進行評審，編制《階段總結(jié)報告》，遞交管理層以獲得支持。
4.3過程設計和開發(fā)
4.3.1技術(shù)質(zhì)量部應根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標準或要求，編制產(chǎn)品包裝標準，包裝標準應能滿足顧客的要求，及保證產(chǎn)品交付顧客使用前能完好無損。
4.3.2 技術(shù)質(zhì)量部在產(chǎn)品《初始過程流程圖》的基礎上制定產(chǎn)品《過程流程圖》 和《場地平面布置圖》、《產(chǎn)品特性矩陣圖》，遞交項目小組審查。DFMEA、PFMEA、樣件/試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計劃中的流程應和過程流程圖相一致。
4.3.3 項目小組應對產(chǎn)品所有零件、部件及成品的過程進行《PFMEA》分析，由技術(shù)質(zhì)量部編制PFMEA報告，對RPN值大于70或嚴重度數(shù)S大于7時，應制定糾正和預防措施，并將PFMEA報告遞交項目小組審查和批準。
4.3.4 技術(shù)質(zhì)量部在樣件制造后和小批量生產(chǎn)前，針對零部件/成品的原材料、加工、檢驗工序及功能試驗的描述，制定試生產(chǎn)《控制計劃》，經(jīng)項目小組審查確定后下發(fā)給各相關部門執(zhí)行。
4.3.5 項目小組依據(jù)樣品試制過程中所取得的操作經(jīng)驗及以往生產(chǎn)同類產(chǎn)品的經(jīng)驗，編制詳細的過程指導書（檢驗指導書、各類操作規(guī)范、工藝文件、包裝規(guī)范、關鍵特殊工序明細表、材料消耗明細表等等），經(jīng)批準后發(fā)放實施。
4.3.6 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)控制計劃中確定的測量系統(tǒng)，制定《測量系統(tǒng)分析計劃》，并根據(jù)控制計劃中被標識的特殊（關鍵）特性制定《初始過程能力研究計劃》 。
4.3.7如顧客有要求，由技術(shù)質(zhì)量部對開發(fā)的產(chǎn)品過程按《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》進行過程審核，并督促相關部門整改。
4.3.8 項目小組組長按照《設計評審、驗證和確認控制程序》，對第三階段工作進行檢查，并組織項目小組會議進行評審，編制《階段總結(jié)報告》，遞交管理層以獲得支持。
4.4 產(chǎn)品和過程的確認
4.4.1 試生產(chǎn)
4.4.1.1 試生產(chǎn)前，各職能部門對新工裝、設備和設施、量具、檢測設備進行驗證，合格后方可進行試生產(chǎn)。
4.4.1.2 試生產(chǎn)前，由技術(shù)質(zhì)量部組織對試生產(chǎn)的操作人員進行新產(chǎn)品、新工藝、過程指導書的培訓。
4.4.1.3生產(chǎn)采購部應采用正式生產(chǎn)的工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設施和循環(huán)時間對進行試生產(chǎn)，對制造過程的有效性的驗證和確認從試生產(chǎn)開始，試生產(chǎn)的最小數(shù)量不少于300件，通常由顧客設定，但項目小組可以決定超過這個數(shù)量。
4.4.2 測量系統(tǒng)的分析：技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)《測量系統(tǒng)分析計劃》，使用規(guī)定的測量裝置和方法，按《測量系統(tǒng)分析程序》進行測量系統(tǒng)分析和評價，出具《測量系統(tǒng)分析報告》。
4.4.3 初始能力的研究：技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)《初始過程能力研究計劃》，進行初始過程能力的研究，編制《初始過程能力研究報告》，要求PPK≥1.33。
4.4.4生產(chǎn)件批準：為確保由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品，滿足顧客和工程規(guī)范要求，項目小組應按第4.5條規(guī)定，提交給顧客認可或批準。
4.4.5生產(chǎn)確認試驗
4.4.5.1如顧客要求時，由技術(shù)質(zhì)量部或顧客代表對試生產(chǎn)件，按顧客指定的數(shù)量進行抽樣(封樣),送交技術(shù)質(zhì)量部或顧客進行確認試驗。
4.4.5.2由技術(shù)質(zhì)量部對試生產(chǎn)樣件按控制計劃的試驗要求及產(chǎn)品試驗大綱，進行外觀、尺寸、材料、功能等項目確認試驗，出具《材料試驗報告》、《性能試驗報告》、《尺寸評價報告》遞交項目小組或顧客（要求時）審查。
4.4.5.3如顧客對產(chǎn)品規(guī)定外觀項目時，由技術(shù)質(zhì)量部組織進行外觀評價，編制《外觀批準報告》， 遞交項目小組審批。
4.4.6包裝評價：技術(shù)質(zhì)量部組織生產(chǎn)采購部、銷售部進行產(chǎn)品包裝評價，編制《產(chǎn)品包裝評價》，遞交項目小組審批。
4.4.7生產(chǎn)控制計劃：技術(shù)質(zhì)量部應在正式批量生產(chǎn)前，制定生產(chǎn)《控制計劃》，經(jīng)項目小組審查確定后下發(fā)給各相關部門執(zhí)行。
4.4.8質(zhì)量策劃認定：項目小組組長組織對整個產(chǎn)品策劃過程進行認定，并編制《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告》，遞交給公司總經(jīng)理；在首次產(chǎn)品裝運之前，項目小組必須對生產(chǎn)控制計劃、過程流程圖、過程指導書、檢驗指導書、量具和試驗裝備等項目進行評審，并按《文件和資料控制程序》規(guī)定進行完善。
4.4.9 項目小組組長按照《設計評審、驗證和確認控制程序》，對第四階段工作進行檢查，并組織項目小組會議進行評審，編制《階段總結(jié)報告》，遞交管理層以獲得支持。
4.5生產(chǎn)件批準程序
4.5.1在以下情況下，技術(shù)質(zhì)量部必須向顧客提交PPAP
a)新產(chǎn)品；
b)過去提交過，但需要修改后再次提交的；
c)產(chǎn)品規(guī)范、材料變化導致產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時。
4.5.2在以下情況時，技術(shù)質(zhì)量部必須書面通知顧客，由顧客確定提交或放棄PPAP批準：
a)設計記錄、技術(shù)規(guī)范或材料的工程更改；
b)使用了新的或改進了的工裝（不包括易損工裝）；
c)對現(xiàn)有工裝和設備進行翻新和重新布置；
d)使用了與生產(chǎn)件批準時不同的加工方法或材料；
e)工裝、設備轉(zhuǎn)移到其它地點生產(chǎn)；
f)供應商對零件、非等效材料和服務（外協(xié)）的更改；
g)工裝停止生產(chǎn)12個月后重新生產(chǎn)；
h)產(chǎn)品或過程更改；
i)試驗和檢驗方法的更改。
4.3由項目小組組織負責實施生產(chǎn)件批準。
4.4提交的生產(chǎn)件應取自有效生產(chǎn)過程——1小時或1個班次的生產(chǎn)，規(guī)定的產(chǎn)量是連續(xù)生產(chǎn)300件，或者按顧客規(guī)定的數(shù)量進行。
4.5生產(chǎn)件批準的要求
4.5.1項目小組應完成下述文件、資料和樣品,提交顧客：
a)《生產(chǎn)件提交保證書》；
b)對顧客指定為《外觀項目》的零件，必須單獨提交《外觀批準報告》；
c)規(guī)定的產(chǎn)品樣品，當顧客有特殊要求時，須提供標準樣品；
d)產(chǎn)品設計資料，零件圖樣、技術(shù)規(guī)范，包括顧客提供的；
e)尚未記入在設計文件中，但已在該零件上更改并已得到顧客批準的更改文件；
f)產(chǎn)品的《尺寸評價報告》，以及《材料試驗報告》和《性能試驗報告》；
g)需要時,零件的檢驗和試驗用的輔助檢具（指夾具、樣板、模型等自制檢測器具）的合格證明資料；
h) 過程流程圖、場地平面布置圖；
i) DFMEA報告（如具有設計責任時）、PFMEA報告；
j) 控制計劃（試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段）；
k) 《測量系統(tǒng)分析報告》；
l)《初始過程能力研究報告》；
m) 產(chǎn)品規(guī)范或過程更改向顧客提出批準;
n) 具有資格的實驗室文件或復印件;
o）其它包含顧客的特殊要求的文件或記錄。
4.5.2對于上述文件，如顧客有指定格式或要求，按顧客格式進行。
4.5.3對于上述資料和樣品，不論顧客要求提交或者放棄提交批準，必須由總工程師組織有關部門進行內(nèi)部批準。
4.5.4提交等級應符合顧客要求，如顧客無要求時按等級3提交PPAP。
4.5.5無論是顧客或者內(nèi)部，沒有通過批準時，由技術(shù)質(zhì)量部組織責任部門進行原因分析，制訂糾正措施。改進后，再次提交內(nèi)部批準或顧客批準。
4.6供應商的PPAP
4.6.1由技術(shù)質(zhì)量部負責進行供應商PPAP工作。技術(shù)質(zhì)量部組織生產(chǎn)采購部對供應商提交的首批樣件及其自檢報告進行批準，合格后才能進行批量供貨。
先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序