02物料領取操作規(guī)程(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |物料領取操作規(guī)程 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立物料領取的標準操作規(guī)程。 2范圍 生產(chǎn)車間所用物料的領取操作。 3責任 生產(chǎn)車間、倉庫、質監(jiān)員、綜合員。 4參考文件 《GMP指南之物料管理》 5內(nèi)容 5.1 領取原則 5.1.1 無物料合格的檢驗報告書或質監(jiān)科下發(fā)的物料處理單，不得領取。 5.1.2 超過規(guī)定使用期限無復驗合格檢驗報告書的物料，不得領取。 5.1.3 每件物料上應貼有“合格證”。 5.1.4 處理后使用的物料，應經(jīng)質監(jiān)科書面批準同意后，才能領取。 5.2 領料程序 5.2.1 倉管員持需料發(fā)料單及每種物料的檢驗報告書及發(fā)放單，連同已封口的物料按質按量發(fā) 放。 5.2.2 車間領料員逐件核對所送物料的品名、批號、數(shù)量、合格證、檢驗報告書及發(fā)放單等， 在限額領取單上簽字，倉管員加蓋“付”字印章并簽名。 5.3 物料需超額領取 5.3.1 生產(chǎn)車間如遇到定額領取的物料不夠，需超額領料時，首先認真檢查原因，確認生產(chǎn)過 程無異常情況，經(jīng)生產(chǎn)科長批準，填寫超額領料單。 5.3.2 “超額領料單”應由工藝員認真核算超額領用量，并盡量使用與定額發(fā)放物料相批號（批 次）的物料。生產(chǎn)科長審核簽字后轉交質監(jiān)科長審核并簽字。 5.4 領回的物料，暫存于物料間內(nèi)，工藝員或QA填寫物料進車間檢查記錄。 6培訓 6.1 培訓對象：綜合員、配制班長。 6.2 培訓時間：二小時。
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