03物料退庫標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |物料退庫標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立物料退庫的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 生產(chǎn)車間所用剩余原輔料、包裝材料退庫的操作。 3責(zé)任 配制包裝班長(zhǎng)、倉庫、質(zhì)監(jiān)員。 4參考文件 《GMP指南之物料管理》 5內(nèi)容 5.1 退料原則：所退物料必須經(jīng)質(zhì)監(jiān)員確認(rèn)無污染、無混雜、數(shù)量準(zhǔn)確，生產(chǎn)上可繼續(xù)使用 或生產(chǎn)計(jì)劃突然變形造成的物料，均可退庫。 5.2 退料程序： 5.2.1 生產(chǎn)結(jié)束后，進(jìn)行結(jié)料時(shí)，領(lǐng)料員根據(jù)批生產(chǎn)（包裝）記錄核對(duì)剩余物料品名、數(shù)量。 5.2.2 質(zhì)監(jiān)員對(duì)所退物料現(xiàn)場(chǎng)查核。 5.2.2.1 尚未開包的物料是否完整、封口是否嚴(yán)密，數(shù)量、批號(hào)（批次）與批物料的批生產(chǎn)領(lǐng)料 單是否一致，否則質(zhì)監(jiān)員有權(quán)責(zé)令車間人員重新對(duì)所退物料封口、核查數(shù)量、批號(hào)、生 產(chǎn)記錄所示是否相符。 5.2.2.2 已開封的零散包件的物料，其開封、取料、結(jié)料是否在與生產(chǎn)空氣潔凈度級(jí)別要求相適 應(yīng)的潔凈區(qū)內(nèi)操作，數(shù)量、批號(hào)（批次）與批生產(chǎn)記錄所示相符。 5.2.2.3 如確認(rèn)符合退料原則，質(zhì)監(jiān)員即在退料單上簽字。 5.2.2.4 如對(duì)申請(qǐng)退料的物料質(zhì)量產(chǎn)生懷疑問題，則簽填表“物料請(qǐng)檢單”。進(jìn)行檢驗(yàn)。 5.2.2.5 如對(duì)所退物料數(shù)量產(chǎn)生疑問，則查對(duì)批生產(chǎn)記錄，查找原因。 5.2.3退料 5.2.3.1 生產(chǎn)車間每批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢，多余的物料經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，都應(yīng)及時(shí)退庫。所退物 料必須密閉。無外包容器的，應(yīng)透明膠袋裝好，嚴(yán)密封口貼上標(biāo)簽和封條，標(biāo)簽上注明 品名、規(guī)格、批號(hào)（批次）、退料量、經(jīng)手人、復(fù)核人簽字。 5.2.3.2 倉管員核對(duì)退料的品名、規(guī)格、批號(hào)（批次）、退料量、退料日期，然后貼上標(biāo)志，退 收人在物料退庫記錄上簽字。 5.2.3.3 退料入庫，放軒于單獨(dú)貨位，碼齊，標(biāo)志明顯，確保下次發(fā)料時(shí)，優(yōu)先發(fā)放。 5.2.3.4 已打印批號(hào)的外包材料如紙箱、大中盒等，由倉庫員集中作銷毀處理。5.2.3.5 入賬，并做好賬務(wù)處理。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：配制班、包裝班、質(zhì)監(jiān)員、倉管員。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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