06物料稱量、配料的標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |物料稱量、配料的標準操作程序|接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立物料稱量、配料的標準操作程序。 2范圍 車間配料崗位操作。 3責任 工藝員、質(zhì)監(jiān)員、配制崗位操作工。 4參考文件 GMP文件之生產(chǎn)過程技術(shù)管理。 5內(nèi)容 5.1 稱量 5.1.1 稱量前、操作人員認真核對配制指令單，內(nèi)容包括：生產(chǎn)品種、規(guī)格、批號、產(chǎn)量及處 方的料量是否一致。核對無誤后方可進行稱量。 5.1.2 應(yīng)檢查校正稱量器具的準確性，精度，保證稱量的準確性。 5.1.3 盛裝物料的容器應(yīng)經(jīng)清潔消毒，并經(jīng)確認后方可盛裝。 5.1.4 多種原輔料應(yīng)分別用潔凈容器盛裝，不得混裝。 5.1.5 稱量時復(fù)核人應(yīng)復(fù)核無誤后，稱量人、復(fù)核人均應(yīng)在稱量記錄上簽字。 5.2 配料 5.2.1 檢查配液罐是否清潔，是否有已清潔（或合格）狀態(tài)標志。作業(yè)場所是否符合潔凈要求 ，管道、閥門是否密封，防止泄漏。 5.2.2 按工藝規(guī)程要求，先后將原輔料放入配液罐中。 5.2.3 原輔料倒入時，應(yīng)小心操作，避免損失。散落地面的原輔料不可再回收使用。 5.2.4 配料結(jié)束后，按配液崗位SOP進行下一步操作。 6培訓 6.1 培訓對象：工藝員、質(zhì)監(jiān)員、配制崗位操作工。 6.2 培訓時間：二小時。
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