12固體制劑車間工作服管理制度(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |固體制劑車間工作服管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | |管理標準---物料 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1 目的 建立固體制劑車間工作服的管理規(guī)定，保持工作服的清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。 2 范圍 固體制劑車間工作服的管理。 3 責任 3.1 車間管理人員負責組織實施。 3.2 洗衣清潔工、生產(chǎn)人員遵照執(zhí)行。 3.3 質(zhì)監(jiān)員負責監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 服裝材質(zhì)（包括帽子、手套、口罩等）要求 4.1.1 發(fā)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象。 4.1.2 不易產(chǎn)生靜電，不易吸附粒子。 4.1.3 耐有機溶媒、耐清洗、耐蒸汽滅菌。 4.1.4 洗滌后不皺折，穿著舒適，不防礙動作。 4.1.5 不發(fā)霉。 4.1.6 易加工縫制。 4.2 服裝標準 4.2.1 固體制劑車間工作服的選材、式樣及穿戴方式符合一般生產(chǎn)區(qū)、30萬級潔凈級別的要求 ，顏色應(yīng)按不同潔凈要求明顯區(qū)分，不能混用。質(zhì)監(jiān)員、操作人員及非生產(chǎn)區(qū)人員的服 裝宜有所區(qū)別。操作人員不能穿離規(guī)定的區(qū)域。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.2.2 對工作人員穿戴工作服進行嚴格訓(xùn)練，并遵守著裝要求。 服裝標準見下表： |服裝式樣 |一般生產(chǎn)區(qū) |30萬級區(qū) |顏色 | |工 |無橫褶、腰帶 |無口袋、橫褶、腰帶、接縫 |潔凈區(qū)藍色，其| |作 |接縫封縫、光 |封縫、光潔。 |它區(qū)白色。 | |衣 |潔 |盡量不用鈕扣。 | | |帽子 | |能罩住全部頭發(fā)，阻止脫落 |潔凈區(qū)藍色，其| | | |的毛發(fā)落出。 |它區(qū)白色。 | |口罩 | |按工作需要，遮蓋面大。 |白色或根據(jù)需要| |手套 | |按工作需要，確定長度材質(zhì) |白色或根據(jù)需要| |工作鞋 |按工種需要區(qū)分類別 |白色或根據(jù)需要| 4.3 更換次數(shù) 一般生產(chǎn)區(qū)工作服至少每周洗二次，30萬級潔凈區(qū)每天一次。 4.4 洗滌和整理 4.4.1 洗滌前要檢查工作衣磨損、破損情況按需要進行修補、更換或棄之。接觸有害藥物的工 作服，洗滌前要妥善處理以策安全。 4.4.2 洗滌、烘干和整理工作服的房間要與使用工作服的潔凈室潔凈度相一致，至少是烘干后 的整理、包裝要做到。 4.4.3 干燥后的工作服裝入潔凈的工衣袋內(nèi)保存。 4.5 保管和發(fā)放 4.5.1 工作服保管室潔凈度宜與使用工作服的潔凈室潔凈度相一致。 4.5.2 工作服由保管員或指定專人發(fā)放。 4.5.3 工作服使用前要檢查工作服是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污染或破損應(yīng)及時報告并更換。 4.5.4 工作服應(yīng)編號，做到專人專用。
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