15注射用水制備標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |注射用水制備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立多效蒸餾水機(jī)制備注射用水的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 注射劑車間多效蒸餾水機(jī)的制水操作。 3責(zé)任 3.1 制水站班長負(fù)責(zé)組織多效蒸餾水機(jī)操作人員正確實(shí)施多效蒸餾水機(jī)的制水操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)制水操作質(zhì)量的監(jiān)督和檢查，使制出的水質(zhì)符合質(zhì)量要求。 3.3 蒸餾水機(jī)操作工有按操作規(guī)程正確操作的責(zé)任。 4參考文件 SOP文件之作業(yè)指導(dǎo)文件。 5內(nèi)容 5.1 生產(chǎn)前準(zhǔn)備 5.1.1 認(rèn)真檢查蒸汽、壓縮空氣、電器等無異常。 5.1.2 檢查去離子水供應(yīng)無異常。 5.1.3 檢查蒸餾水貯罐、管道、閥門無異常。 5.1.4 檢查電器控制部分和電機(jī)無異常。 5.2 開機(jī) 5.2.1 打開電源鎖送電，指示燈指示相應(yīng)工作狀態(tài)，溫度顯示儀顯示基本室溫。 5.2.2 將原料水泵和冷卻水泵前閥門打開。 5.2.3 將機(jī)外蒸汽閥略開，并打開排污閥進(jìn)行排污。 5.2.4 將控制開關(guān)和排不合格水開關(guān)按下，相應(yīng)指示燈亮。 5.2.5 啟動(dòng)冷卻水泵，同時(shí)將冷卻水閥門略開。 5.2.6 緩緩打開機(jī)內(nèi)蒸汽閥門，當(dāng)蒸汽壓力超過0.2MPa時(shí)，純水進(jìn)水泵自動(dòng)啟動(dòng)此時(shí)將進(jìn)料水 閥門略開（約600~700L/h）。 5.2.7 待各效溫度穩(wěn)定后，且第IV效溫度超過100℃時(shí)，逐步打開大蒸汽閥，使蒸汽壓逐漸上升 ，并根據(jù)蒸汽壓力升高逐漸增加純水進(jìn)水量，配比如下： 蒸汽壓力 純水水流量 0.2~0.25MPa 700~850L/h 0.25~0.30MPa 850~1000L/h 0.3~0.35MPa 1000~1100L/h 5.2.8 蒸餾水進(jìn)入正常工作后，應(yīng)經(jīng)常根據(jù)蒸汽壓力的變化和各效下面視鏡水位（一般 不超過1/2視鏡高度）調(diào)節(jié)進(jìn)料水流量。 5.2.9 根據(jù)蒸餾水溫度調(diào)節(jié)冷卻水壓力，使蒸餾水控制在90~98℃范圍內(nèi)。 5.2.10 開機(jī)10分鐘后，將記錄儀的測(cè)量、記錄開關(guān)接通，然后關(guān)掉排不合格水開關(guān)。此時(shí)蒸餾 水機(jī)進(jìn)入完全正常工作狀態(tài)。 5.3 停機(jī) 5.3.1 關(guān)掉記錄儀的記錄、測(cè)量開關(guān)。 5.3.2 關(guān)閉蒸汽閥門（機(jī)內(nèi)和機(jī)外），同時(shí)關(guān)閉進(jìn)料水閥門。 5.3.3 待蒸餾水溫度降至90℃以下時(shí)，關(guān)掉冷卻水泵，同時(shí)將其閥門關(guān)閉。 5.3.4 將I效排水閥和蒸餾水取樣閥打開，將機(jī)內(nèi)余水排掉。 5.3.5 關(guān)閉機(jī)器電源鎖。 5.3.6 關(guān)掉原料水泵，關(guān)閉冷卻水泵前閥門。 5.4 記錄儀數(shù)據(jù)判讀 5.5 注意 5.5.1 蒸餾水機(jī)正常運(yùn)行時(shí)蒸汽壓力不得超過0.4MPa。 5.5.2 去離子水水位不得低于水泵位置，不能在無水狀態(tài)下啟動(dòng)水泵。 5.5.3 當(dāng)進(jìn)料水壓力低于0.8MPa而冷卻水水泵無壓力時(shí)，要立即停止水泵運(yùn)行。 5.5.4 進(jìn)料水不能過大，流量過大是會(huì)造成I效水位升高，若I效水位超過視鏡2/3時(shí)，應(yīng)立即減 少進(jìn)料水。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：制水站班長及崗位操作工。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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