1公用設施系統(tǒng)管理制度(doc)
綜合能力考核表詳細內容
1公用設施系統(tǒng)管理制度(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |公用設施(系統(tǒng))管理制度 |接收部門 | | | |生效日期 | | |管理標準---設備 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數|共 3 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1目的 規(guī)范公用設施(系統(tǒng))的管理,為藥品生產提供保證。 2范圍 公用設施(系統(tǒng))管理。 3責任 3.1設備科負責制訂公用設施(系統(tǒng))管理制度,并組織監(jiān)督各有關部門實施。 3.2 各有關部門依此管理制度嚴格執(zhí)行。 4內容 4.1公用設施(系統(tǒng)):主要是指配電、供電系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、供汽系統(tǒng)、供水系統(tǒng) 和空調系統(tǒng)。 4.2設備科全面負責公用設施(系統(tǒng))的管理工作。各車間、部門配合設備科完成公用設 施(系統(tǒng))的日常管理工作。 4.3 公用設施(系統(tǒng))的安裝、維修、改造 公用設施(系統(tǒng))的安裝、維修、改造由設備科負責,按行業(yè)規(guī)范要求組織完成,必要 時通過行業(yè)驗收。只有驗收合格的公用系統(tǒng)才可投入使用。 4.4公用設施(系統(tǒng))的使用維護 設備科等各部門嚴格依照公用設施(系統(tǒng))安全操作規(guī)程和有關管理規(guī)定正確使用 公用設施(系統(tǒng)),并做好公用設施(系統(tǒng))的日常維護工作。 第 2 頁/共 3 頁 | | 設備科定期對公用設施(系統(tǒng))進行巡回檢查,并全面負責公用設施(系統(tǒng))的維護工 作。 4.5電力系統(tǒng)管理 4.5.1本廠電力有市電、柴油發(fā)電兩套系統(tǒng)。市電經變壓器保證315KVA容量的電力供應; 在市電停電的情況下(電力公司進行線路維修時)采取廠柴油發(fā)電供應生產、辦公用電 。 4.5.2電力系統(tǒng)的檢查、維修需設備科持有電工證,并經培訓上崗人員。嚴禁他人作業(yè)。 4.5.3廠柴油發(fā)電機由設備科指定人員嚴格依照柴油機發(fā)電操作規(guī)程進行作業(yè)。 4.6壓縮空氣 4.6.設備科負責壓縮空氣系統(tǒng)的維修、維護。 4.6.2空壓站操作人員嚴格依照空壓機標準操作規(guī)程和有關規(guī)定完成生產作業(yè)。 4.6.3設備科指定專人負責壓縮空氣處理系統(tǒng)的日常維護工作,保證生產用氣符合工藝要 求和GMP要求。 4.7空調凈化系統(tǒng)管理 4.7.1車間空調崗操作人員須嚴格依照空調凈化設備標準操作規(guī)程和有關規(guī)定完成生產作 業(yè)。 4.7.2車間應定期更換初、中、高效空氣過濾器,做好空調凈化系統(tǒng)的日常維護工作。 4.7.3設備科負責完成空調凈化系統(tǒng)的維修工作。 4.8 供水系統(tǒng)管理 4.8.1本廠水源供應為市供飲用水。本廠建有水塔,作為市水供應期間生產用水等的貯備 水源。 4.8.2工藝用水由車間按工藝用水制備工藝規(guī)程進行生產。廠建有去離子水站(生產能力 :6噸/小時),蒸餾水站(生產能力:1噸/小時),保障工藝用水生產。 第 3 頁/共 3 頁 | | 4.8.3車間做好工藝用水制備系統(tǒng)的日常維護等管理工作。 4.8.4設備科負責供水系統(tǒng)的維修及系統(tǒng)改造工作。 4.9供汽系統(tǒng)管理 4.9.1設備科全面負責供汽系統(tǒng)的生產、維護、維修工作。 4.9.2蒸汽使用部門正確使用蒸汽,并做好到達車間內供汽系統(tǒng)的日常維護工作。
1公用設施系統(tǒng)管理制度(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |公用設施(系統(tǒng))管理制度 |接收部門 | | | |生效日期 | | |管理標準---設備 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數|共 3 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1目的 規(guī)范公用設施(系統(tǒng))的管理,為藥品生產提供保證。 2范圍 公用設施(系統(tǒng))管理。 3責任 3.1設備科負責制訂公用設施(系統(tǒng))管理制度,并組織監(jiān)督各有關部門實施。 3.2 各有關部門依此管理制度嚴格執(zhí)行。 4內容 4.1公用設施(系統(tǒng)):主要是指配電、供電系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、供汽系統(tǒng)、供水系統(tǒng) 和空調系統(tǒng)。 4.2設備科全面負責公用設施(系統(tǒng))的管理工作。各車間、部門配合設備科完成公用設 施(系統(tǒng))的日常管理工作。 4.3 公用設施(系統(tǒng))的安裝、維修、改造 公用設施(系統(tǒng))的安裝、維修、改造由設備科負責,按行業(yè)規(guī)范要求組織完成,必要 時通過行業(yè)驗收。只有驗收合格的公用系統(tǒng)才可投入使用。 4.4公用設施(系統(tǒng))的使用維護 設備科等各部門嚴格依照公用設施(系統(tǒng))安全操作規(guī)程和有關管理規(guī)定正確使用 公用設施(系統(tǒng)),并做好公用設施(系統(tǒng))的日常維護工作。 第 2 頁/共 3 頁 | | 設備科定期對公用設施(系統(tǒng))進行巡回檢查,并全面負責公用設施(系統(tǒng))的維護工 作。 4.5電力系統(tǒng)管理 4.5.1本廠電力有市電、柴油發(fā)電兩套系統(tǒng)。市電經變壓器保證315KVA容量的電力供應; 在市電停電的情況下(電力公司進行線路維修時)采取廠柴油發(fā)電供應生產、辦公用電 。 4.5.2電力系統(tǒng)的檢查、維修需設備科持有電工證,并經培訓上崗人員。嚴禁他人作業(yè)。 4.5.3廠柴油發(fā)電機由設備科指定人員嚴格依照柴油機發(fā)電操作規(guī)程進行作業(yè)。 4.6壓縮空氣 4.6.設備科負責壓縮空氣系統(tǒng)的維修、維護。 4.6.2空壓站操作人員嚴格依照空壓機標準操作規(guī)程和有關規(guī)定完成生產作業(yè)。 4.6.3設備科指定專人負責壓縮空氣處理系統(tǒng)的日常維護工作,保證生產用氣符合工藝要 求和GMP要求。 4.7空調凈化系統(tǒng)管理 4.7.1車間空調崗操作人員須嚴格依照空調凈化設備標準操作規(guī)程和有關規(guī)定完成生產作 業(yè)。 4.7.2車間應定期更換初、中、高效空氣過濾器,做好空調凈化系統(tǒng)的日常維護工作。 4.7.3設備科負責完成空調凈化系統(tǒng)的維修工作。 4.8 供水系統(tǒng)管理 4.8.1本廠水源供應為市供飲用水。本廠建有水塔,作為市水供應期間生產用水等的貯備 水源。 4.8.2工藝用水由車間按工藝用水制備工藝規(guī)程進行生產。廠建有去離子水站(生產能力 :6噸/小時),蒸餾水站(生產能力:1噸/小時),保障工藝用水生產。 第 3 頁/共 3 頁 | | 4.8.3車間做好工藝用水制備系統(tǒng)的日常維護等管理工作。 4.8.4設備科負責供水系統(tǒng)的維修及系統(tǒng)改造工作。 4.9供汽系統(tǒng)管理 4.9.1設備科全面負責供汽系統(tǒng)的生產、維護、維修工作。 4.9.2蒸汽使用部門正確使用蒸汽,并做好到達車間內供汽系統(tǒng)的日常維護工作。
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