20針用活性炭的精制標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |針用活性炭的精制標(biāo)準(zhǔn)操作程序|接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立輸液及小針用活性炭精制的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 注射劑車間針用活性炭的精制。 3責(zé)任 3.1 潔凈區(qū)班長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織操作工正確實(shí)施精制操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)精兵制操作的監(jiān)督和檢查，使精制質(zhì)量符合要求。 3.3 精制操作工有按操作規(guī)程正確操作的責(zé)任。 4參考文件 SOP文件之作業(yè)指導(dǎo)文件。 5內(nèi)容 5.1 稱取400g針用737型活性炭，置于一個(gè)5000ml燒杯中，加入3000ml70~80℃的5%（W/V）Na OH溶液，于不斷攪拌下浸泡30分鐘。 5.2 傾去堿液，用注射用水清洗5次，每次約3000ml，浸泡攪拌3分鐘后傾去洗至中性（PH值 為7-8）。 5.3 再加入3000ml70~80℃的5%（W/V）HCL溶液，于不斷攪拌下浸泡30分鐘。 5.4 傾去酸液，用注射用水清洗5次，每次約3000ml，浸泡攪拌3分鐘后傾去，洗至中性（PH 值為6-7）。 5.5 減壓抽濾至干，于130~150℃干燥2小時(shí)后密閉保存?zhèn)溆谩?6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：配制班長(zhǎng)及精制操作工。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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