23中間站管理規(guī)定(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |中間站管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數 | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立中間站管理規(guī)定，保證產呂生產從投料到中間產品的存貯符合規(guī)范的要求。 2范圍 適用于車間中間產品貯存的管理。 3責任 生產科、車間、質監(jiān)科、中間站管理人員、質監(jiān)員、工藝員。 4參考文件 GMP文件之生產過程的技術管理。 5內容 5.1 中間站只允許存放下列物品；中間產品、待重新加工產品、清潔的周轉容器。 5.2 中間站必須按“中間站清潔規(guī)程”進行清潔，并隨時保持潔凈，不得有散落的物料，地上 散落的物料不得回收。進出中間站物品的外包裝必須清潔、無灰塵。 5.3 進入中間站物品容器外必須具有標簽、注明：品名、規(guī)格、批號、重量（皮重、毛重、 凈重）或數量、本批容器數及加工狀態(tài)、工序名稱、操作日期及班次、經手人等。 5.3.1 中間產品在中間站要有明顯標志，注明名稱、規(guī)格、批號、數量，并按品種、批號堆放 整齊，不同品種、不同規(guī)格、不同批號之間要有一定距離，物品包裝應加蓋。 5.3.2 各中間產品在中間站要有明顯的狀態(tài)標記：“紅色牌”表示不合格，“綠色牌”表示合格， “黃色牌”表示待驗，各種“白色牌”表示待處理（包括待查、待返工、待確認）。要求分 堆存放，各堆放之間有一定距離。 5.4 中間產品的進站 5.4.1 操作工要將進站的物料、中間產品等填寫中間產品遞交單（一式兩份），寫明：品名、 規(guī)格、批號、重量（數量）、容器數、工序名稱、加工狀態(tài)、遞交人、接交人、日期、 隨同中間產品遞交中間站。 5.4.2 中間站管理員按遞交單逐項核對無誤，檢查外包裝清潔后，在遞交單簽字，并填寫進出 站臺賬、雙方簽字后，由中間站管理員收簽，由操作工將中間產品堆放到規(guī)定位置。 5.4.3 遞交單由操作工留一份貼于本工序生產記錄背面，中間管理員留一份貼于臺賬背面?zhèn)洳?。 5.5 中間產品的出站 5.5.1 中間站中間產品必須以批生產指令及批生產記錄規(guī)定的品名、規(guī)格標準作為驗收依據。 只有經質量管理部門檢查員確認合格，發(fā)放“合格證”的中間產品，可有車間管理人員與 質管部門質管員共同簽署處理意見的“處理通知單”（限于待重新加工的產品），并經質 管部門負責人批準的中間產品方可發(fā)出中間站。 5.5.2 發(fā)出中間站的中間產品，需由中間站管理員填寫遞交單、會同“合格證”或“處理通知單” 一同按5.5.1程序遞交出站。 5.6 中間站要掛牌子標志中間站存放的中間產品一覽表，并要每日下班前清點站內所有中間 產品，要求卡、賬、物相符。 5.7 中間站的不合格品，待處理品必須標志明顯，并在接質檢通知單的十五日內，將上述產 品稱至中間站，置規(guī)定地點存放經廠部研究后處理。 5.8 中間站要上鎖管理。管理員因故離開時，中間站必須上鎖方可離開。 5.9 質量管理部門的管理員要把中間站作為重要監(jiān)控點之一，對其物料堆放、狀態(tài)標記、臺 賬進行嚴格的監(jiān)控。 6培訓 6.1 培訓對象：工藝員、質監(jiān)員、中間站管理員、包裝班長、燈檢、包裝崗位操作工。 6.2 培訓時間：二小時。
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