23氯化鈉的精制標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |氯化鈉的精制標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立注射用氯化鈉的精制標準操作程序。 2范圍 輸液用氯化鈉的精制操作。 3責任 3.1 配制班長負責組織操作工正確實施精制操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負責操作的監(jiān)督和檢查，使精制質(zhì)量符合要求。 3.3 精制操作工有按操作規(guī)程正確操作的責任。 4參考文件 SOP文件之作業(yè)指導文件。 5內(nèi)容 5.1 準確量取3500ml的新鮮制備的注射用水至一個5000ml玻璃燒杯中。 5.2 將注射用水加熱至50~60℃時，停止加熱，稱取1000g的注射用氯化鈉倒入燒杯中，攪拌溶 解完全，使氯化鈉的濃度控制在25~28%（W/V）之間。 5.3 繼續(xù)加熱至沸，加入注射用水體積的0.5%（W/V）精制針用炭，于攪拌下保持微沸30分鐘 。 5.4 放冷至室溫后，用牛皮紙封口，置于冰箱中冷藏過夜。 5.5 次日，從冰箱中取出，減壓抽濾，濾液攪拌均勻后，送檢氯化鈉含量，PH值。 5.6 按規(guī)定填寫原輔料精制記錄。 6培訓 6.1 培訓對象：配制班長、精制操作工、工藝員、質(zhì)監(jiān)員。 6.2 培訓時間：二小時。
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