28輸液瓶精洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |輸液瓶精洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立輸液瓶精洗的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 輸液瓶精洗操作。 3責(zé)任 潔凈區(qū)班長(zhǎng)、精洗崗位操作工、工藝員。 4參考文件 SOP文件之作業(yè)指導(dǎo)文件。 5內(nèi)容 5.1 操作前準(zhǔn)備 5.1.1 精洗間操作人員按一萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)人員進(jìn)出程序進(jìn)入。 5.1.2 檢查精洗機(jī)上是否掛有清場(chǎng)合格標(biāo)志，無(wú)合格標(biāo)志拒絕操作。 5.1.3 檢查注射用水澄明度，并注意壓力不低于0.15MPa。 5.1.4檢查純化水澄明度，并注意壓力不低于0.15MPa。 5.1.5 檢查電器開(kāi)關(guān)應(yīng)正常。 5.2 操作 5.2.1 檢查各水噴咀均就對(duì)準(zhǔn)瓶口。 5.2.2 未經(jīng)當(dāng)日清洗的瓶子應(yīng)回收粗洗機(jī)前，每日開(kāi)機(jī)時(shí)不少于60只。 5.2.3 正常運(yùn)行時(shí)，注意設(shè)備運(yùn)行應(yīng)平穩(wěn)，有異常聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查。 5.2.4 按抽查頻次抽查瓶子是否有損壞，將損壞者選出。 5.2.5 隨時(shí)檢查洗凈瓶子是否有損壞，將損壞者選出。 5.2.6 停機(jī)時(shí)應(yīng)使沖水閥處于關(guān)閉狀態(tài)。 5.2.7 用總停鍵或緊急停車鍵停車。 5.2.8 有破損玻璃瓶應(yīng)停機(jī)后清理。 5.2.9 損壞玻璃瓶應(yīng)用專用工具由傳遞窗傳出一般生產(chǎn)區(qū)。 5.2.10 本崗位按潔凈區(qū)清潔規(guī)程清潔。 5.3 注意 5.3.1 掉于地面打碎的玻璃瓶應(yīng)及時(shí)清理入專用容器。 5.3.2 沖瓶用注射用水溫度如過(guò)高，應(yīng)通知蒸餾水崗位適當(dāng)降低溫度。 5.3.3 保持地面干爽，如出現(xiàn)積水應(yīng)盡快擦干。 5.3.4 電器部分禁用水沖洗或用濕布擦拭。 5.3.5 有異常情況應(yīng)立即停車。 5.3.6 生產(chǎn)結(jié)束后關(guān)閉水、電、汽等。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：潔凈區(qū)班長(zhǎng)、洗瓶崗位操作工、工藝員。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
28輸液瓶精洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)