38輸液燈檢標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |輸液燈檢標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立輸液澄明度檢查標準操作程序。 2范圍 注射劑燈檢工序操作。 3責任 燈檢崗位操作工、工藝員、質監(jiān)員。 4參考文件 SOP文件之作業(yè)指導文件。 5內容 5.1 操作前準備 5.1.1 檢查燈檢間是否已清場合格，否則產清潔檢查確認。 5.1.2 檢查燈檢臺面無雜物。 5.1.3 檢查輸送設備控制是否靈敏。 5.2 操作 5.2.1 將燈檢室窗、門簾放下，開啟燈檢燈，關閉房間燈。 5.2.2 開啟待燈檢產品輸送帶，到注射劑中間產品本布滿軌道時停。 5.2.3 從輸送帶上取過未燈檢產品，同時觀察蓋、瓶的外觀情況。 5.2.4 逐一拿起瓶子，放于傘棚邊緣，距跟約25cm處觀察。。 5.2.5 按直、橫、倒三步法輕輕旋轉檢查。 5.2.6 直、橫、倒，及外觀檢查累計不少于4秒。 5.2.7 有疑問者應加倍時間檢查。 5.2.8 凡向上升的小點一般均為氣泡,閃亮并向下降者一般為玻璃,靜止不動或下降、上升不明 顯的小點為白點，可分辨出有長度者為纖毛，不色者為色點。 5.2.9 其它如玻瓶裂痕,塑鋁蓋損壞等為非燈檢污品,定置存放并做好記錄。 5.2.10 合格者放入合格品輸送帶送入貼簽工序。 5.2.11 燈檢污品與非燈檢污品分別放置，待質檢員抽查后統(tǒng)一交由中存保管。 5.2.12 本崗位應保持較舒適的溫度。 5.3 注意 5.3.1 本崗位接一般生產區(qū)清潔規(guī)程清潔。 5.3.2 按輸送帶要求做好維護保養(yǎng)工作。 5.3.3 每人連續(xù)燈檢1小時應靜坐、閉目、休息，并做眼部自我按摩。 6培訓 6.1 培訓對象：工藝員、質監(jiān)員、崗位操作工。 6.2 培訓時間：二小時。
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