39粘合劑配制標準操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |粘合劑配制標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---生產 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數|共 1 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1 目的 建立粘合劑配制的標準操作程序，保證粘合劑的質量。 2 范圍 制粒粘合劑的配制。 3 責任 固體制劑車間制粒崗位操作人員。 4 內容 4.1 根據產品工藝規(guī)程計算粘合劑、溶媒所需用量。 4.2 根據所需用量，稱取相應的粘合劑、溶媒（二人核對），并將溶媒置配制鍋內。 4.3 將粘合劑加入溶媒內，攪拌，溶解，混勻，保存?zhèn)溆谩?4.4 配制完畢，填寫生產記錄。 4.5 操作完畢，按清場標準操作程序、30萬級潔凈區(qū)清潔標準操作程序、容器具清潔標準操 作程序進行清場、清潔。清場完畢，填寫清場記錄，報質監(jiān)員檢查，合格后掛已清場牌 。 5 培訓 5.1 培訓對象：制粒崗位操作人員。 5.2 培訓時間：一小時。
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