4.8內(nèi)部審核控制程序（程序文件）(doc)
|程序文件 |B4.8內(nèi)部審核控制程序 |版次/修訂狀態(tài)：A/0 | | |第 1 頁 共 3 頁 |日期:2003.7.18 - 1 - 1 -| | | |- 1 - - 1 - - 1 - - 1 - | | | | | | | | | | | | | | | | | |內(nèi)審流程表 | |1 目的 | |確定質(zhì)量管理體系的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 | |2 范圍 | |本程序適用于內(nèi)部質(zhì)量體系審核和日常監(jiān)督。 | |3 職責(zé) | |3.1 廠長授權(quán)內(nèi)審員及審核組長。 | |3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的領(lǐng)導(dǎo)工作，審批審核報告。 | |3.3辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)審控制,組織內(nèi)審工作，跟蹤驗證。 | |3.4 內(nèi)審組長編寫審核計劃，組織現(xiàn)場審核，編寫內(nèi)審報告。 | |3.5 內(nèi)審員實施現(xiàn)場審核、評審，商定建議的糾正措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證。 | |3.6 各職能部門負(fù)責(zé)人接受審核組對本部門的審核工作并實施糾正措施。 | |4 程序 | |4.1 審核時機(jī) | |4.1.1 每年第四季度做一次例行的常規(guī)審核,每年的時間間隔不超過13個月。 | |4.1.2 在下列特殊情況下，應(yīng)追加內(nèi)審： | |a）質(zhì)量管理體系初建和第三方認(rèn)證前； | |b）發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶有索賠性的投訴而損壞到本廠質(zhì)量信譽時； | |c）領(lǐng)導(dǎo)層、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)場所等有較大改變時 | |。 | |4.2 內(nèi)審員 | |a）內(nèi)審員應(yīng)選擇在本廠與質(zhì)量管理有關(guān)的部門中的熟悉業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識 | |、有一定學(xué)歷、職稱和經(jīng)驗以及交流表達(dá)能力的正直人員； | |b）辦公室按《人力資源和培訓(xùn)控制程序》組織內(nèi)審員培訓(xùn)，獲得授權(quán)單位頒發(fā)的資格證書 | |。 | |c）內(nèi)審員應(yīng)是與所審核活動無直接責(zé)任的人員。 | |4.3 審核前準(zhǔn)備 | |4.3.1 | |每年例行審核或追加審核前15天，審核組組長編制《質(zhì)量體系內(nèi)部現(xiàn)場審核計劃》，并對內(nèi)| |審員任務(wù)進(jìn)行分工，分工應(yīng)考慮審核員不參與本職工作所在部門的現(xiàn)場審核。 | |4.3.2 審核組組長將現(xiàn)場審核計劃交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 | |4.3.3 內(nèi)審員研究有關(guān)程序文件，并決定是否尚需其它文件。 | |4.3.4 編制《質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表》并報審核組組長批準(zhǔn)。 | |4.3.5 內(nèi)審員決定是否需要一名陪同人員，并通知部門負(fù)責(zé)人所需特殊設(shè)施。 | |4.3.6 | |辦公室主任在審核前五天向各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人通知確切的審核日期，追加審核亦應(yīng)及時通| |知上述負(fù)責(zé)人。 | |4.4 審核實施 | |4.4.1 召開首次會議： | |a) 審核組組長主持，廠長或質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、各受審部門負(fù)責(zé)人或其代表參加; | |b) 宣布審核的性質(zhì)、目的、范圍、依據(jù)、方法和議程; | |c) 介紹審核組成員及其分工; | |d) 提出對受審部門的要求; | |e) 由審核組組長委派一名內(nèi)審員記錄。 | |4.4.2 現(xiàn)場審核 | |a) 內(nèi)審員依據(jù)《質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表》實施現(xiàn)場審核，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)尋找客觀 | |證據(jù)并與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實。 | |b) 內(nèi)審員編寫《不合格報告》。內(nèi)容包括：受審核部門及其負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、審核依據(jù)、 | |不合格事實、不合格類型、建議糾正措施、糾正措施完成情況及驗證。 | |c) | |匯總分析:由審核組組長召集內(nèi)審員，對觀察結(jié)果匯總分析，并與受審部門負(fù)責(zé)人溝通， | |力求一致。必要時質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加。 | |4.4.3 末次會議 | |a) 審核組組長主持，參加人同首次會議； | |b) 審核組組長說明《不合格報告》的數(shù)量和分類，并按重要的程度依次宣讀，受審部門負(fù) | |責(zé)人認(rèn)可簽字。 | |c) 審核組組長就受審部門在確保工廠質(zhì)量體系有效運行，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性方面提 | |出結(jié)論。 | |4.4.4 | |審核組組長在審核后第二天編寫《質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告》，并在《不合格報告》上填寫糾正| |措施建議，送交辦公室。 | |4.4.5 | |辦公室將《質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告》及《不合格報告》報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并于末次會議結(jié)束| |3日內(nèi)將《質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告》及《不合格報告》下發(fā)至各受審部門。 | |4.5 糾正措施及跟蹤驗證 | |4.5.1 | |各責(zé)任部門負(fù)責(zé)人在《不合格報告》中填寫糾正措施交辦公室，辦公室報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后| |下發(fā)返回責(zé)任部門。 | |4.5.2 各部門負(fù)責(zé)人實施本部門的糾正措施。 | |4.5.3 | |辦公室組織審核員按規(guī)定的驗證時間對各部門采取的糾正措施及完成時間跟蹤驗證。并在| |《不合格報告》中“糾正措施完成情況”一欄中如實記錄。 | |4.5.4 辦公室將《不合格報告》上交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，如不通過，按程序重新進(jìn)行。 | |4.5.5 | |由內(nèi)審結(jié)果引起對質(zhì)量體系文件更改時，由辦公室主任按《文件控制程序》予以更改。 | |4.6如發(fā)現(xiàn)潛在不合格由辦公室組織制定、實施預(yù)防措施，填寫《糾正、預(yù)防措施處理單》 | |，其程序同糾正措施。 | |5 記錄 | |a)D 4.8-1 《質(zhì)量體系內(nèi)部現(xiàn)場審核計劃》” | |b)D 4.8-2 《質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表》” | |c)D 4.8-3 《質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告》 | |d)D 4.8-4 《不合格報告》 | |e)D 4.8-5 《不合格項分布表》 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |批準(zhǔn)： 審核： 總第 69 頁共 80 頁 | ----------------------- 授權(quán)內(nèi)審員 審核計劃 檢查表 審核實施 開具不合格報告 制定糾正措施 內(nèi)審報告 驗證糾正措施
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