42異常清潔管理規(guī)定(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |異常清潔管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立一個異常清潔管理規(guī)定，確保處理后的環(huán)境仍能符合規(guī)定要求。 2范圍 潔凈區(qū)異常清潔的管理。 3責(zé)任 崗位操作工、工藝員、質(zhì)監(jiān)員、潔凈區(qū)班長。 4內(nèi)容 4.1 當(dāng)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)衛(wèi)生異常時，生產(chǎn)場所應(yīng)立即清潔，清潔項目包括：地板、設(shè)備、容 器等。 4.2 其清潔過程應(yīng)按清潔SOP清潔干凈，必要時進(jìn)行消毒，不得有遺留斑跡及清潔劑、消毒劑 的殘留物，其清潔要求如下： 4.2.1 設(shè)備清潔要求做到設(shè)備主體清潔、整齊、無跑、冒、滴、漏，軸見光，溝見底，設(shè)備見 本色，無物料遺留物，無油污，四周無油垢，油污積水雜物。 4.2.2 容器工具清潔要求做到整齊、干凈，見本色，無異物，脫落物，物料遺留物，清潔液（ 消毒液）殘留物。 4.2.3 潔具清潔要求：整齊、干凈、見本色，按定置要求放置。 4.2.4 儀表電器管道清潔要求：清潔、整齊、無積塵。 4.2.5 地板應(yīng)先用去離子水拖地，再用消毒水進(jìn)行消毒。 4.3 清潔完畢，應(yīng)由車間質(zhì)監(jiān)員檢查合乎要求后，方可繼續(xù)生產(chǎn)。 4.4 對嚴(yán)重衛(wèi)生異常處理后生產(chǎn)的藥品工藝員、質(zhì)監(jiān)員應(yīng)加強監(jiān)控，必要時按偏差處理程序 由質(zhì)監(jiān)科驗證確認(rèn)。
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