48鋁塑包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |鋁塑包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---生產(chǎn) |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立鋁塑包裝的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保內(nèi)包產(chǎn)品質(zhì)量。 2 范圍 固體制劑車間鋁塑包裝崗位。 3 責(zé)任 3.1 分裝工序組長負(fù)責(zé)組織操作人員正確實(shí)施操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)操作過程的監(jiān)督與檢查。 3.3 鋁塑包裝崗位操作人員按本程序正確操作。 4 內(nèi)容 4.1 準(zhǔn)備工作 4.1.1 關(guān)掉紫外線燈（車間工藝員生產(chǎn)前一天下班時(shí)開紫外燈）。 4.1.2 檢查工房、設(shè)備的清潔狀況，檢查清場合格證，核對其有效期，取下標(biāo)示牌，按生產(chǎn)部 門標(biāo)識管理規(guī)定定置管理。 4.1.3 配制班長按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置。 4.1.4 按工藝規(guī)程要求安裝好模具及鋼字批號，并二人核對。 4.1.5用75%的乙醇擦拭鋁塑包裝機(jī)料斗、振蕩器、毛刷、刷輥及四壁、模具、安裝PVC或 鋁箔的滾動軸及直接接觸藥片或膠囊的有關(guān)器具。 4.1.6由中間站領(lǐng)取需鋁塑包裝的中間產(chǎn)品及內(nèi)包材料，核對品名、規(guī)格、批號、重量、 生產(chǎn)日期及外觀質(zhì)量，確認(rèn)無誤，按程序辦理交接。 4.2 包裝操作 第 2 頁/共 2 頁 | |4.2.1 啟動空氣壓縮機(jī)，檢查空氣壓力、冷卻水、真空泵油位、真空度。接通鋁 |塑 | 包裝機(jī)電源開關(guān)，預(yù)熱20-25分鐘。 4.2.2 按照《DPP- 250型多功能平板式自動鋁塑包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，將PVC和鋁箔裝好，調(diào)機(jī)，直到機(jī)器 自動按正確位置吸塑、沖切出合格的包裝板塊來。 4.2.3 將半成品倒入鋁塑包裝機(jī)料斗中，調(diào)節(jié)其下料速度，可正式進(jìn)行包裝。 4.2.4 當(dāng)PVC水泡眼上沒有填入片或膠囊時(shí)，應(yīng)及時(shí)用鑷子夾起補(bǔ)填。 4.2.5 應(yīng)有專人隨時(shí)檢查沖切出的產(chǎn)品，將片劑磕邊、掉蓋、帶色點(diǎn)、批號打印不正或不清晰 、熱合網(wǎng)紋不齊，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包裝材料表面破 損、有油污及有異物粘附、氣密性不嚴(yán)等不合格品挑除，將包裝合格的產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)數(shù)量后 交中間站按中間產(chǎn)品交接程序辦理交接。中間站管理員填寫請檢單，送質(zhì)監(jiān)科請檢。 4.2.6 當(dāng)更換PVC或鋁箔時(shí)，接口處應(yīng)停止加料，以免不合格產(chǎn)品增加。 4.2.7 當(dāng)熱封板粘有半成品粉末時(shí)，影響熱封質(zhì)量，這時(shí)應(yīng)停機(jī)，將粘著的粉末清除干凈后， 才能再次開機(jī)。 4.2.8 操作完畢，填寫生產(chǎn)記錄。取下標(biāo)示牌，掛清場牌，按清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序，鋁塑包裝機(jī) 清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清場、清潔。清場完畢，填寫清場記錄，報(bào)質(zhì)監(jiān)員檢查，合格后 ，發(fā)清場合格證， 掛已清場牌。 4.3 注意事項(xiàng) 4.3.1 生產(chǎn)過程中，思想應(yīng)集中，密切注意機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，不得用手觸及不應(yīng)觸及的地方，以 免燙傷或擠傷。對機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)部件，應(yīng)按要求滴注適量潤滑油。 4.3.2 開機(jī)過程中隨時(shí)注意PVC鋁箔走向，防止走偏。 4.3.3 發(fā)現(xiàn)機(jī)器故障，要及時(shí)停機(jī)處理，通知維修人員，不得私自亂拆、亂調(diào)。 5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存時(shí)限 內(nèi)包裝生產(chǎn)記錄 固體制劑車間 三 年 清場記錄 6 培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對象：車間班組長、工藝員、本崗操作人員。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：三小時(shí)。
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