60人員進出30萬級潔凈區(qū)標準操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |人員進出30萬級潔凈區(qū) |接收部門 | | |標準操作程序 | | | | |生效日期 | | |操作標準---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立30萬級潔凈區(qū)人員進出標準操作程序，保證潔凈區(qū)不受人員污染。 2 范圍 固體制劑30萬級潔凈區(qū)人員的進出，包括生產(chǎn)操作人員、維修人員及管理人員。 3 責任 3.1 凡進出30萬級潔凈區(qū)的人員均應(yīng)對此操作程序負責。 3.2 潔凈區(qū)班組長、質(zhì)監(jiān)員負責監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 進入生產(chǎn)車間門口，放下自己的雨具、物品于規(guī)定位置。 4.2 換拖鞋。在一樓換鞋處，坐在鞋凳上，脫去家居鞋，旋轉(zhuǎn)180°，將家居鞋放入鞋柜下層 ，在鞋柜上層取出自己的拖鞋穿上，通過更衣室上三樓固體制劑車間。 4.3 換工作鞋。 進入更鞋間門口，坐在橫凳上，面對門外，脫去拖鞋，坐著旋轉(zhuǎn)180°，背對門外，將拖 鞋放入鞋柜下層，從鞋柜上層取出自己的工作鞋穿上。 4.4 脫外衣。推門進入更衣室，脫去外衣，放入更衣柜下層，隨手關(guān)上柜門。 4.5 洗手、烘干。 4.5.1 在洗手池用水潤濕雙手至腕上5cm，用清潔劑洗滌，使手及手腕上5cm的皮膚均充滿泡沫 ，磨擦約10秒鐘。 |4.5.2 用水沖洗雙手，沖凈手上泡沫，雙手上下翻動，磨擦，直至不感滑膩 | |為止。 | |4.5.3 用眼檢查雙手是否已清潔干凈。 | |4.5.4 將手掌伸至烘手機下8～10cm處，烘手，至干為止。 | |第 2 頁/共 2 頁 | 4.6 穿潔凈工作衣。在更衣柜上層取出潔凈工衣，按從上到下的順序穿上，即：先穿上衣， 再穿褲子，并扎好帶子，最后戴上工帽、口罩。注意要將上衣全部扎進褲帶里，頭發(fā)全 部塞入帽內(nèi)，并檢查衣帽是否整齊。 4.7 手消毒。推門進入緩沖室，雙手放在裝有75%乙醇的自動感應(yīng)噴霧器下方，噴霧消毒，摔 動雙手，讓乙醇揮干。 4.8 進入潔凈區(qū)。打開緩沖室門，進入潔凈區(qū)。 4.9 人員出潔凈區(qū)按進入潔凈區(qū)相反的程序進行。注意脫工衣時要按從下到上的順序脫衣。 4.10 外來參觀人員須經(jīng)工廠同意，在車間管理人員指導(dǎo)和監(jiān)督下，按規(guī)定程序進出潔凈區(qū)。 外來參觀人員必須嚴格遵守車間潔凈區(qū)各項管理規(guī)定。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對象：潔凈區(qū)班組長、生產(chǎn)操作人員、維修人員。 5.2 培訓(xùn)時間：一小時。
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