62 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào)| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù)|共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門| | 1 目的 建立固體制劑車間30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)設(shè)備、場(chǎng)地、天面、墻壁及門窗等的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 ，防止交叉污染。 2 范圍 固體制劑車間30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的清潔。 3 責(zé)任 3.1 潔凈區(qū)班長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織本區(qū)人員正確實(shí)施清潔操作。 3.2 工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)清潔操作的監(jiān)督和檢查，使清潔質(zhì)量符合要求。 3.3 本區(qū)人員有按程序正確操作的責(zé)任。 4 內(nèi)容 4.1 清潔順序：潔凈區(qū)清潔應(yīng)按從里到外，從上到下的順序進(jìn)行清潔。 4.2 設(shè)備（非接觸物料部分） 4.2.1 清除表面雜物。 4.2.2 用絲光毛巾沾水擦拭設(shè)備內(nèi)、外表面，然后用純水擦拭一遍。 4.2.3用干凈的絲光毛巾沾消毒液（75%乙醇或0.1%新潔爾滅溶液）擦拭設(shè)備內(nèi)外表面。 4.2.4 注意不能讓各類水進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部及電器開關(guān)、控制盤等處。 4.2.5 潔凈區(qū)各操作間主要設(shè)備按設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序清潔。 4.3 天面、墻壁、門窗玻璃清潔 4.3.1 用毛巾沾水擦拭一遍，然后用純水擦拭一遍。 4.3.2 再用75%乙醇擦拭一遍。 4.3.3 注意用力不能太大，保護(hù)天面及墻涂層。 4.3.4 燈具及電器部分用微濕絲光毛巾擦拭，注意切斷電源。 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè) 4.4 地漏清潔 4.4.1 清除液封地漏上部污物。 4.4.2 拆開地漏清洗，用清水、毛刷刷洗。 4.4.3 清洗完畢后，于水封中倒入0.3%新潔爾滅溶液作水封液，蓋嚴(yán)上蓋。 4.5 地面清潔 4.5.1 清除地面污物。 4.5.2 用自來水浸濕拖把，拖擦一次，洗凈后，重復(fù)一次。 4.5.3 用消毒液（0.1%新潔爾滅溶液或甲酚皂溶液)拖地一次。 4.5.4 清洗、晾干清潔用具并存放在清潔間規(guī)定地點(diǎn)。 4.6 空氣滅菌（每周五下午進(jìn)行） 4.6.1 用不銹鋼口盅盛裝福爾馬林溶液500ml。 4.6.2 酒精燈內(nèi)加入適量95%乙醇。 4.6.3 將盛有福爾馬林溶液的口盅放在三角架上，下部用酒精燈點(diǎn)燃，關(guān)掉照明電源。 4.6.4 通知關(guān)閉空調(diào)。 4.6.5 人員退出后關(guān)閉好更衣室門，使車間呈密封狀態(tài)24小時(shí)。 4.6.6 開啟空調(diào)，只送不回，保持6小時(shí)。 4.6.7 不銹鋼口盅放置點(diǎn)及數(shù)量。 |序 號(hào) |地 點(diǎn) |數(shù) 量 |序 號(hào) |地 點(diǎn) |數(shù) 量 | |1 |預(yù)處理室 |1 |7 |中間站 |1 | |2 |制 粒 室 |1 |8 |內(nèi)包室 |1 | |3 |總 混 室 |1 |9 |走 廊 |2 | |4 |壓 片 室 |1 |10 |緩沖間 |1 | |5 |填 充 室 |1 |11 |清潔間 |1 | |6 |分 裝 室 |1 | | | | 5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存期限 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)空氣滅菌記錄 固體制劑車間 三年 6 培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：班組長(zhǎng)、工藝員、潔凈區(qū)操作人員。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
62 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)