65三維混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |三維混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào)| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門| | 1 目的 建立三維混合機(jī)的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序,防止交叉污染。 2 范圍 固體制劑車間三維混合機(jī)的清潔。 3 責(zé)任 3.1 配制組長負(fù)責(zé)組織總混崗位操作人員正確實(shí)施操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。 3.3 總混崗操作人員有按清潔程序正確實(shí)施操作的責(zé)任。 4 內(nèi)容 4.1 三維混合機(jī)是用于顆粒整粒后進(jìn)行總體混合，使顆粒密度單位量的含量達(dá)到均一、一致 、流動(dòng)性好等各種指標(biāo)合格的機(jī)械，其直接接觸藥品，必須進(jìn)行清潔,以達(dá)到工藝衛(wèi)生要 求。 4.2 生產(chǎn)后應(yīng)進(jìn)行徹底的清潔。 4.3 接通電源，將機(jī)器混合罐調(diào)整到適當(dāng)?shù)那鍧嵨恢?，關(guān)閉總電源，對(duì)控制盤進(jìn)行保護(hù)。 4.4 打開進(jìn)料蓋，用飲用水反復(fù)沖洗罐體內(nèi)壁至清潔，設(shè)備清洗后的水先放入桶內(nèi)，再倒入 潔凈地漏。 4.5 用飲用水擦洗罐體表面、機(jī)體表面、旋轉(zhuǎn)連接軸各部，再用純水擦拭一遍。 4.6將純水加入罐體內(nèi)，純水加入量為罐體容積的1/2- 2/3，開動(dòng)三維混合機(jī)旋轉(zhuǎn)洗滌10分鐘，清洗后的水放入桶內(nèi)，排入地漏。再用75%乙醇 擦拭一遍。 第 2 頁/共 2 頁 | |4.7 用75%乙醇擦拭罐體外表各部位，噴灑罐內(nèi)，進(jìn)行清潔消毒。 4.8 擦凈控制盤粉塵。 |4 | .9 生產(chǎn)前用75%的乙醇擦拭機(jī)體外部，進(jìn)行清潔消毒。 4.10 清潔完畢后，報(bào)質(zhì)監(jiān)員檢查，合格后掛已清潔牌。 4.11若清潔后一周未用，應(yīng)在生產(chǎn)前按本程序重新進(jìn)行清潔，經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后方可 生產(chǎn)。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對(duì)象：本崗操作人員。 5.2 培訓(xùn)時(shí)間：一小時(shí)。
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