68壓片機的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： |廣東太陽神集團(tuán)荔城制藥廠 |頒發(fā)部門 |廠文件控制中心 | |ZP-24型壓片機清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號|OS-太荔固-08-12-00 |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門|固體制劑車間 | 1 目的 建立旋轉(zhuǎn)式壓片機的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，防止交叉污染。 2 范圍 旋轉(zhuǎn)式壓片機的清潔。 3責(zé)任 3.1 壓片工序負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織操作人員正確實施清潔操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。 3.3 壓片崗位操作人員按本程序正確實施操作。 4 內(nèi)容 4.1 旋轉(zhuǎn)式壓片機是把顆粒壓制成片劑的機械，直接接觸藥品其潔凈程序直接關(guān)系一藥品質(zhì) 量，在生產(chǎn)前、后應(yīng)進(jìn)行徹底清潔。 4.2 生產(chǎn)后切斷電源用吸塵器吸凈機臺上粉塵。 4.3 取下機上料斗，送清潔間按生產(chǎn)用容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔。 4.4打開防塵罩，拆下粉格，擦凈粉塵，送清潔間，按生產(chǎn)用容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn) 行清潔。 4.5 由一人操作卸下沖頭，上、下沖頭分開碼放，除去表面油污粉粒，用專用毛巾擦干凈。 若不同于下批生產(chǎn)，應(yīng)送回模具間，浸油保養(yǎng)。 4.6 松開沖模固定螺釘，取下沖模，用毛刷清掃內(nèi)孔，用毛巾擦拭內(nèi)孔及外部，沖模同沖頭 一樣保養(yǎng)。 4.7 大盤沖?？子脤Ｓ糜菜⑺?，用毛巾擦去污物，用水擦洗后，再用毛巾擦凈。 OS-太荔固-08-12-00 第 2 頁/共 2 頁 4.8 用毛刷掃出大盤兩側(cè)粉粒，再用毛巾沾水擦凈。 4.9 拆下出片口接板及接粉盒，送入清潔間，按生產(chǎn)用容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔。 4.10 移開操作盤上防塵罩，清理操作盤上的粉塵，并用毛巾擦凈。 4.11 拆開吸塵器風(fēng)孔板，清理吸粉盒，倒出粉粒，拆下風(fēng)管，送清潔間按生產(chǎn)用容器具清洗 標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔。 4.12 用絲光毛巾沾飲用水擦拭大盤表面、上下?？?、機體內(nèi)外表面及防塵罩，并清潔干凈。 4.13 用純水將機體內(nèi)外各個部位擦拭一遍。 4.14 各部件及內(nèi)外表面擦凈后，用75%乙醇進(jìn)行全面擦拭清潔。 4.15 清潔完畢后，填寫清潔記錄，報質(zhì)監(jiān)員檢查，合格后，掛已清潔牌。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對象：本崗操作人員。 5.2 培訓(xùn)時間：一小時。
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