68潔凈區(qū)傳遞窗標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |潔凈區(qū)傳遞窗標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數 | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立潔凈區(qū)傳遞窗使用和清潔的標準操作程序。 2范圍 注射劑車間潔凈傳遞窗的操作和清潔。 3責任 3.1 潔凈區(qū)班長負責組織本區(qū)域操作人員正確實施傳遞窗的操作和清潔。 3.2 注射劑車間工藝員、質監(jiān)員負責潔凈傳遞窗的操作和清潔質量的監(jiān)督和檢查，使操作和 清潔符合質量要求。 3.3 本區(qū)域操作工有按操作規(guī)程正確操作的責任。 4參考文件 SOP文之作業(yè)指導文件。 5內容 5.1 潔凈傳遞窗的操作 5.1.1 接通總開關。 5.1.2 打開低級別潔凈區(qū)的門，將已在拆包間去外包且清洗消毒的物品放入傳遞窗內，并將門 關嚴。 5.1.3 調節(jié)調壓器，開啟風機，并根據物品大小，復雜程度，調節(jié)風速，風淋40秒。 5.1.4 接通紫外線燈源開關，照射10分鐘或至蜂鳴器發(fā)出訊號。 5.1.5 關掉總電源開關，在潔凈走道內打開窗門，取出物品，將窗門關閉。 5.2 傳遞窗清潔 5.2.1 每天工作完畢，應清潔傳遞窗，應在低潔凈級別一側擦洗傳遞窗內部及窗門、把手及外 壁，并用0.1%新潔爾滅擦拭消毒。 5.2.2 每周應將日光燈和紫外線燈拆下清潔和消毒。 5.2.3 每周應用吸塵器對初級過濾器進行清潔。 5.3 注意 5.3.1 潔凈傳遞窗兩個門不能同時打開。 5.3.2 要定期更換紫外線燈和高效過濾器。 6培訓 6.1 培訓對象：潔凈區(qū)班長、工藝員、質監(jiān)員、崗位操作工。 6.2 培訓時間：二小時。
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